АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомДругоеЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция

Характеристика сырья

Читайте также:
  1. III.2. Преступление: общая характеристика
  2. XV. 1. Загальна характеристика електрохімічних процесів
  3. А) Статическая вольт-амперная характеристика
  4. А. Понятие и общая характеристика рентных договоров
  5. Автобіографія. Резюме. Характеристика. Рекомендаційний лист
  6. Активные операции коммерческих банков: понятие, значение, характеристика видов
  7. Альтернативные системы растениеводства и их краткая характеристика
  8. АМПЛИТУДНО-ЧАСТОТНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА, ПОЛОСА ПРОПУСКАНИЯ И ЗАТУХАНИЕ
  9. Аналитическая часть. Характеристика и анализ состояния объекта исследования
  10. Анатомо-физиологическая характеристика периода новорожденности.
  11. Аномалии развития нервной системы. Клиническая характеристика микроцефалии, гидроцефалии.
  12. Архитектурные школы XII в. на территории Беларуси. Общая характеристика.

 

5.1 Маклейя мелкоплодная

Маклейя является источником макро ‒ (калий, кальций, магний, железо) и микроэлементов (марганец, цинк, молибден, хром, барий, медь). Отмечено высокое содержание селена (70 мкг/г). Все части маклейи мелкоплодной богаты алкалоидами: в надземной части их до 2,2 %, в корнях и корневищах – до 4 %. Среди алкалоидов маклейи обнаружены хелеритрин, сангвинарин, берберин, протопин, криптопин, аллокриптопин, коптизин.

Все части маклейи мелкоплодной богаты алкалоидами: в надземной части их до 2,2 %, в корнях и корневищах – до 4 %. Среди алкалоидов маклейи обнаружены хелеритрин, сангвинарин, протопин, криптопин, аллокриптопин, берберин, коптизин. Основным алкалоидами надземной части растения являются хелеритрин и сангвинарин (до 2,2 %), в подземных органах – аллокриптопин и протопин (свыше 3 %). Алкалоиды маклейи обладают разными свойствами. Хелеритрин и сангвинарин оказывают антимикробное и антихолинэстерозное действие. Протопин уменьшает реактивность вегетативной нервной системы, тонизирует гладкую мускулатуру матки. Аллокриптопин и криптопин способны обеспечивать местное обезболивание подобно кокаину или новокаину. Берберин – желчегонное средство, стимулирует функцию печени, является специфическим средством при лейшманиозе, тонизирует и возбуждает гладкую мускулатуру матки.

Сангвиритрин и хелеритрин являются фармокологиески перспективными алкалоидами. Они представляют собой четвертичные бензофенантридиосновные алкалоиды, относящиеся к изохинолиновому ряду. Кроме маклейи эти алкалоиды обнаружены в чистотеле, мачке желтом и других растениях. Сангвинарин (C20H15NO5 или C20H14NO4OH) был получен (в нечистом виде) в 1829 г. химиком Дана, из корней Sanguinaria canadensis.Позже он был найден также в Chelidonium majus, Stylophorum diphyllum, Eschscholtzia californica, Bocconia microcarpa, Bocconia cordata, Glaucium luteum. В совершенно чистом виде он был получен только в 1924 г. Гадамером и его сотрудниками.

Хелеритрин (C21H18NO4 или C21H18NO(OH)) был открыт в корнях Chelidonium majus Пробстом в 1839 г. Однако только в 1890 г. Кенинг и Титц получили его в чистом виде. Строение его изучалось главным образом Гадамером и его сотрудниками, но было окончательно установлено только в самое недавнее время. Позже он был найден в Stylophorum diphyllum, Eschscholtzia californica, Bocconia microcarpa, Bocconia cordata и Glaucium luteum. Несмотря на то, что сангвинарин и хелеритрин были известны еще в первой половине XIX в. (сангвинарин выделен в 1829 г., хелеритрин ‒ в 1839 г.), практический интерес к ним появился сравнительно недавно в связи с открытием их противоопухолевой активности.

Сангвиритрин обладает широким спектром антимикробной активности, ингибируя развитие грамположительных (в концентрации 1,95 − 250 мкг/см3) и грамотрицательных (в концентрации 1,8 − 12,5 мкг/см3) и мицелиальных (в концентрации 12,5 − 100 мкг/см3) грибов, патогенных, простейших (в концентрации 1,95 − 7,8 мкг/см3), а также некоторых актиномицетов (в концентрации 6,25 − 25 мкг/см3). Сангвиритрин активен, в отношении антибиотикорезистеннтных штаммов микроорганизмов. В терапевтических дозах сангвиритрин действует бактериостатически. Бактерицидное и фунгитидное действие сангвиритрина проявляется в концентрациях, превышающих бактериостатические и фунгистатические в 2 − 4 раза.

В основе механизма антимикробного действия сангвиритрина лежит подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок, перегородок деления, строение нуклеотида. При токсилогических исследованиях установлено, что сангвиритрин относится к умеренно токсичным веществам. У препарата отсутствует кумулятивные свойства, не обладает мутагенным, тератогенным и канцерогенным эффектами. Сангвиритрин не обладает местораздражающими и общетоксическими свойствами, является активным антидепрессантом.

Согласно требованиям Временной фармакопейной статьи ВФС 42−950−80 готовое сырье маклейи должно содержать:

— не менее 0,6 % суммы алкалоидов − сангвинарина и хелеритрина;

— потеря в массе при высушивании должна быть не более 13 %;

— стеблей не более 35 %;

— органической примеси не более 1 %;

— минеральной не более 1 %.

Химический состав. Надземная часть маклейи содержит до 2 % а корневище до 4 % алкалоидов. Основные алкалоиды − сангвинарин хелеритрин протопин и аллокриптопин.

 

5.2 Касторовое масло рафинированное

Прозрачная, густая, вязкая жидкость желтоватого цвета со слабым ароматом воска. Полностью растворяется в спирте и спиртовых смесях. На воздухе медленно густеет, не образуя плотной или твердой пленки. При температуре 16 ºС застывает, образуя беловатую мазеобразную массу. На воздух не окисляется. Обладая весьма сильным питающим и смягчающим действием, касторовое масло устраняет сухость кожи, недостаток увлажнения, шелушение, огрубение, неровность и потерю эластичности.
Может применяться в качестве успокаивающего средства для ухода за чувствительной кожей. Кроме того касторовое масло проявляет разглаживающее и омолаживающее свойства, которые могут использоваться в борьбе против неглубоких морщин на лице.

Используется в качестве отбеливающего средства для кожи, осветляет веснушки и пигментные пятна. Помогает избавиться от бородавок и другого вида наростов на коже. Наиболее популярно касторовое масло в средствах по уходу за ресницами, так как способствует ускорению роста ресниц, укрепляет их, предотвращая ломкость и выпадение. Усиливает рост волос и улучшает их вид. Избавляет от перхоти.

В мыловарении помогает увеличить пенообразование, уменьшает твердость мыла.

 

Таблица 2 – Физико–химические и органолептические показатели касторового масла ГОСТ 6757

Наименование показателя Норма для масла
рафинированного отбеленного рафинированного неотбеленного нерафини­рованного
Сорта
первого второго
         
Цветное число, мг йода, не более        
Плотность при 20 °С. г/см3   0.947 – 0.970  
Кислотное число, мг КОН/г, не более 1.6 1.6 3.0 5.0
Массовая доля влаги и летучих веществ, %, не более 0,15 0.15 0.25 0.30
Массовая доля нежировых примесей (отстой по массе), %, не более Отсутствие 0.2
Условная вязкость:    
при 20 °С, с   – 250
при 50 °С, условные градусы, не менее 17,3
Температура застывания, °С, не выше Минус 16
Массовая доля золы, %, не более 0.008   0.02
Массовая доля неомыляемых веществ, %, не более   1.0    
Температура вспышки экстракционного масла в закрытом тигле, °С, не менее  

Окончание таблицы 2

Мыло (качественная проба) Отсутствие
Примечания 1 Превышение кислотного числа в касторовом масле, реализуемом по согласованию с потребителем, не является браковочным фактором. 2 Массовая доля влаги и летучих веществ в касторовом рафинированном неотбеленном масле первого сорта, полученном экстракционным способом, не должна превышать 0,25 %. 3 Для экстракционного нерафинированного масла при определении цветного числа зеленоватый опенок не является браковочным фактором

 

 

5.2.3 Требования к сырью

Касторовое техническое масло должно вырабатываться из семян клещевины, соответствую­щих требованиям ГОСТ 14943, а также из семян клещевины, качество которых должно быть не ниже требований ГОСТ 14944.

5.2.4 Приемка

Правила приемки – по ГОСТ 5471.

Показатели масла «Плотность», «Условная вязкость», «Температура застывания», «Массо­вая доля золы» и «Массовая доля неомыляемых веществ» определяют по требованию потребителя.

5.2.5 Методы испытаний

Метод отбора проб – по ГОСТ 5471.

Определение прозрачности – по ГОСТ 5472.

Определение растворимости масла в равном объеме 96 %–ного этилового спирта – по ГОСТ 5483.

Определение цветного числа – по ГОСТ 5477.

Определение плотности при 20 °С – по ГОСТ 3900.

Определение кислотного числа – по ГОСТ 5476.

Определение массовой доли влаги и летучих веществ – по ГОСТ 11812.

Определение массовой доли нежировых примесей (отслой по массе) – по ГОСТ 5481(с обработкой фильтрата в аппарате Сокслета).

Определение йодного числа – по ГОСТ 5475 (метод Кауфмана).

Определение условной вязкости при 20 °С – по ГОСТ 8420 (вискозиметр ВЗ – 4).

Определение условной вязкости при 50 °С – по ГОСТ 6258.

Определение температуры застывания – по ГОСТ 5484.

Определение массовой доли золы – по ГОСТ 5474.

Определение массовой доли неомыляемых веществ – по ГОСТ 5479.

Определение температуры вспышки в закрытом тигле – по ГОСТ 9287 (прибор типа ПВНЭ с электрическим нагревом).

Определение мыла по качественной пробе – по ГОСТ 5480.

 

5.3 Глицерин

Глицерин является трехатомным спиртом, который представляет собой не имеющую запаха, вязкую, прозрачную и бесцветную жидкость, и используется в косметологии в качестве хорошего увлажнителя кожи. Глицерин хорошо абсорбирует влагу из воздуха, тем самым он притягивает влагу на кожу, что делает его популярным составляющим кремов для лица.

 

Таблица 3 ‒ Физико‒химические и органолептические показатели глицерина

Наименование показателя Норма
Чистый для анализа (441 а.) ОКП 26 3214 0072 00 Чистый (ч.) ОКП 26 3214 0071 01
1. Внешний ВИД Бесцветная прозрачная жидкость
2. Плотность 1,258‒1,261 1,256‒1,261
3. Массовая доля глицерина (С3Н2О3), %, не менее 99,3 98,5
4. Показатель преломления 1,4728‒1,4744 1,4710‒1,4744
5. Массовая доля сульфатов (S04), %, не 0,001 0,002
6. Массовая доля хлоридов (СL), %, не более 0,0005 0,0010
7. Массовая доля аммонийных солей (NН4), %, не более 0,0001 0,0002
8. Массовая доля железа (Fе), %, не более 0,0005 0,002
9. Массовая доля мышьяка (Аx), %, не более 0,00005 0,00010
10. Массовая доля тяжелых металлов (РЬ), %, не более 0,00004 0,00010
11. Массовая доля эфиров жирных кислот и жирных кислот в пересчете на масляную кислоту, %, не более 0,00005 0,00020
12. Вещества, темнеющие под действием серной кислоты    
13. Вещества, восстанавливающие серебро из аммиачного раствора 0,025 0,050
14. Сахароза и глюкоза Выдерживает пробу с серной кислотой
Выдерживает пробу с раствором азот­

 

5.3.1 По показателям, обеспечивающим безопасность для жизни, здоровья населения и охрану окружающей среды, дистиллированный глицерин должен соответствовать требованиям, указанным в таблице 4.

 

Таблица 4–Показатели безопасности дистиллированного глицерина

Наименование показателя Норма для марок
Д–98 ПК–94 Т–94 Т–88
Акролеин и другие вос­станавливающие вещества   Отсутствие  
Белковые вещества   Отсутствие  
Железо Отсутствие
Содержание свинца, мг/кг, не более 5.0
Мышьяк Отсутствие

 

5.3.2 Требования к сырью

Для производства дистиллированного глицерина должен применяться сырой глицерин по ГОСТ 6823 или глицериновая вода по действующей нормативной документации предприятий.

Допускается нанесение манипуляционного знака на бумажную этикетку, содержащую маркировку, характеризующую продукцию.

Дистиллированный глицерин не подлежит классификации и мар­кировке по ГОСТ 19433.

На каждую единицу транспортной тары, на бумажный ярлык или этикетку наносят маркировку, характеризующую продукцию:

— наименование предприятия–изготовителя, его местонахожде­ние, товарный знак;

— наименование и марку продукта;

— массу нетто;

— номер партии;

— дату изготовления или отгрузки;

— обозначение настоящего стандарта;

— информацию о сертификации при необходимости (для дистил­лированного глицерина марки ПК–94).

5.3.3 Требования безопасности

Показатели пожаровзрывоопасности

Дистиллированный глицерин – горючий, нетоксичный продукт.

Температура вспышки в закрытом тигле 198 °С, температура вос­пламенения 203 °С (для глицерина плотностью не ниже 1,260), тем­пература самовоспламенения 400 °С, температурные пределы распространения пламени 182 – 217 °С, концентрационные пределы распространения пламени 26 – 13 % по объему.

Глицерин термически неустойчив, при длительном нагреве (даже до 90 – 130 °С) разлагается с образованием легковоспламеняющихся веществ (акролеина, ацетона), понижающих температуру вспышки до 112 °С.

Не допускается применять открытый огонь в местах хранения дистиллированного глицерина и проведения работ с ним.

Производственные помещения, в которых проводятся работы с дистиллированным глицерином, должны быть оборудованы при­точно–вытяжной вентиляцией.

В качестве средств пожаротушения применяют воздушно­механическую пену средней кратности на основе ПО – 1Д, сампо. ПО – 6К, ПО – ЗЛИ и на основе пенообразователей для полярных жид­костей «Форэтол» и «Универсальный», а также порошковые и газовые средства пожаротушения.

5.3.4 Приемка

Правила приемки – по ГОСТ 7482.

Нормы цветности глицерина при применении методик изме­рения с применением платино–кобальтовой шкалы или тинтометра Ловибонла устанавливаются по соглашению сторон

Периодичность контроля содержания токсичных элементов – в соответствии с порядком, установленным производителем про­дукции по согласованию с территориальными органами Госкомсанэпиднадзора, гарантирующим безопасность продукции.

5.3.5 Методы контроля

Отбор проб – по ГОСТ 7482.

Определение цветного числа, прозрачности и запаха – по ГОСТ 7482.

Определение относительной плотности d (пикнометром) – по ГОСТ 7482.

Определение плотности ρ денсиметром (ареометром) – по ГОСТ 7482.

Определение показателей: реакция, массовая доля чистого глицерина, массовая доля золы, коэффициент омыления, хлориды, сернокислые соединения, углеводы, акролеин и другие восстанавли­вающие вещества, белковые вещества, железо, мышьяк – по ГОСТ 7482.

Определение содержания свинца – по методам, утвержден­ным органами Госсанэпиднадзора в установленном порядке.

Определение показателей пожаровзрывоопасности по ГОСТ 12.1.044.

 

5.4 Д‒пантенол 50 П

Д‒пантенол оказывает мощный ранозаживляющий и противовоспалительный эффект, способствует восстановлению клеток и реабилитации поврежденных тканей организма. Устраняются повреждения структуры белков кератина, которые отвечают за верхний слой кожного покрова и стимулируется обмен веществ, который является важнейшим фактором в процессах регенерации тканей. Поэтому, в косметике препараты, содержащие Д‒пантенол особенно важны людям имеющим кожу склонную к раздражению, в том числе и у детей.

На внешний вид Д‒пантенол представляет собой бесцветную, тягучую жидкость, имеющую гигроскопические свойства. Растворяется во многих средах, исключая масла и жиры. Особенно легко смешивается с водой и спиртами, эфиром и хлороформом.

В косметике Д‒пантенол имеет несколько основных направлений применения.

Эффект оказываемый на кожу:

— качественный, проникающий вглубь увлажнитель;

— стимуляция эпителизации (рождение нового эпителия в месте ранения кожи или слизистой оболочки);

— ускорение заживления ран;

— противовоспалительное средство;

— антибактериальный препарат.

 

Таблица 5 ‒ Физико‒химические и органолептические показатели Д‒пантенола

Наименование Характеристика и норма
Форма Жидкость
Цвет Бесцветный
Запах Почти без запаха
Показатель рН 6,0 ‒ 6,5
Температура затвердевания, оС ‒ 59
Интервал кипения, оС  
Температура вспышки, о С  
Нижний предел взрывоопасной концентрации, % 2,4
Верхний предел взрывоопасной концентрации, % 14,4
Температура воспламенения, оС  
Давление пара, мБар, (189 оС)  
Растворимость в воде Смешивающийся
Плотность г/см3, (25 оС) 1,1
Термический распад, оС >160
Вязкость, динамическая, мПа, (25 оС)  

 

5.5 Вода дистиллированная

Самым доступным и безопасным растворителем является вода. Она прекрасно растворяет органические вещества и соли, и не оказывает пагубного воздействия на кожу. Если вода не способна растворить какой–то ингредиент, то к ней добавляют спирт или глицерин.

 

Таблица 6 ‒ Физико‒химические и органолептические показатели дистиллированной воды ГОСТ 6709

Наименование показателя Норма
Массовая концентрация остатка после выпаривания. мг/дм3, не более  
Массовая концентрации аммиака и аммонийных солей (N Н2) мг/дм3, не более 0,02
Массовая концентрация нитратов (N02), мг/дм3, не более 0,2
Массовая концентрация сульфатов (S04), мг/дм3, не более 0,5
Массовая концентрация хлоридов (С1), мг/дм3, не более 0,02
Массовая концентрация алюминия (А1), мг/дм3, не более 0,05
Массовая концентрация железа (Ре), мг/дм3, не более 0,05
Массовая концентрация кальция (Са), мг/дм3, не более 0,8
Массовая концентрация меди (Сu), мг/дм3, не более 0,02

 

5.5.1 Правила приемки

Правила приемки – по ГОСТ 5962.

5.5.2 Методы анализа

Общие указания по проведению анализа – по ГОСТ 27025.

При взвешивании используют лабораторные весы общего назначения типов ВЛР–200 г и ВЛ КТ–500 г–М или ВЛЭ–200 г.

Допускается применение других средств измерения с метрологическими характеристиками и оборудования с техническими характеристиками не хуже, а также реактивов по качеству не ниже указанных в настоящем стандарте.

Пробы отбирают по ГОСТ 3885. Объем средней пробы должен быть не менее 5 дм3.

Определение массовой концентрации остатка после выпаривания

Определение проводят по ГОСТ 27026.

Для этого берег 500 см3 анализируемой воды, отмеренные цилиндром 2–500 (ГОСТ 1770).

Воду считают соответствующей требованиям настоящего стандарта, если масса сухого остатка не будет превышать 2,5 мг.

5.5.3 Определение массовой концентрации аммиака и аммонийных солей

Реактивы, растворы и аппаратура

Вода дистиллированная по настоящему стандарту; вода дистиллированная, не содержащая аммиака и аммонийных солей; готовят следующим образом: 500 см3 дистиллированной воды помешают в круглодонную колбу прибора ятя отгонки, прибавляют 0.5 см3 концентриро­ванной серной кислоты, нагревают до кипения и отгоняют 400 см3 жидкости, отбросив первые 100 см3 дистиллята. Воду, не содержащую аммиака и аммо­нийных солей, хранят в колбе, закрытой пробкой с «гуськом», содержащим раствор серной кислоты:

— кислота серная по ГОСТ 4204, концентрированная и раствор 1:3; натрия гидроокись (гидроксид), раствор с массовой долей 20 %, не содержа­щий аммиака: готовят по ГОСТ 4517;

— реактив Несслера: готовят по ГОСТ 4517;

— раствор, содержащий N1^; готовят по ГОСТ 4212; соответствующим разбав­лением готовят раствор, содержащий 0,001 мг/дм3 КН4;

— прибор для отгонки, состоящий из круглодонной колбы вместимостью 1000 см3, холодильника с брызгоуловителем и приемной колбы;

— пробирка плоскодонная из бесцветного стекла с пришлифованной пробкой диаметром 20 мм и вместимостью 120 см3;

— пипетки 1–1–2–1(2) и 1–2–5(10) по ГОСТ 29227; цилиндр

1(3)–100 и 1–500 по ГОСТ 1770.

5.5.4 Проведение анализа

100 см3 анализируемой воды помещают цилиндром в пробирку, прибавляют 2.5 см3 раствора гидроокиси натрия и перемешивают. Затем прибавляют 1 см3 реактива Несслера и снова перемешивают.

Воду считают соответствующей требованиям настоящего стандарта, если наблюдаемая через 20 мин по оси пробирки окраска анализируемого раствора не будет интенсивнее окраски раствора сравнения, приготовленного одновре­менно с анализируемым и содержащего в таком же объеме: 100 см3 воды, не содержащей аммиака и аммонийных солей, 0.002 мг NН4, 2,5 см3 раствора гидроокиси натрия и I см3 реактива Несслера.

 

5.6 Масло парфюмерное

В косметической промышленности применяются различные продукты переработки нефти (парфюмерное и вазелиновое масла, и др.). Очищенные минеральные продукты переработки нефти имеют ряд ценных преимуществ по сравнению с растительными и животными жирами и маслами ‒ они дешевы и стойки в химическом отношении, не прогоркают, не окисляются на воздухе. При длительном хранении не изменяют консистенции, цвет или запах, не вступают в реакции ни с какими химическими компонентами, используемыми в косметике, не разлагаются в зависимости от времени и под действием температур.

Парфюмерное масло по химическому составу представляет собой смесь углеводородов. Получается в результате глубокой очистки веретенного масла. Применяется в косметической промышленности при производстве вазелина, губных помад и других изделий.

 

Таблица 7 ‒ Физико‒химические и органолептические показатели масло парфюмерное ГОСТ 4225

Наименование показателя Норма
Вязкость кинематическая при 50 oС, м2 16,5 • 10–6 ‒ 23 • КГ6
Кислотное число, мг КОН на 1 г масла, не более 0,01
Зольность. %, не более 0,004
Содержание йодорастворимых кислот и щелочей Отсутствие
Температура вспышки, определяемая в открытом тигле, oС, не ниже  
Прозрачность при температуре 5 оС Прозрачно
Цвет, условные единицы КНС‒1, не более 6,0
Запах Отсутствие
Температура застывания, oС, не выше ‒ 8
Массовая доля серы, %, не болee 0,04
Плотность, г/см3, не болee 0,880

 

5.6.1 Правила приемки

Парфюмерное масло принимают партиями.

Партиен считают любое количество масла, изготовленное за один технологический цикл, од­нородное по своим качественным показателям, сопровождаемое одним документом о качестве по ГОСТ 1510 со следующими дополнениями: товарный знак предприятия–изготовителя или наимено­вание и товарный знак предприятия–изготовителя.

Объем выборок – по ГОСТ 2517.

При получении неудовлетворительных результатов испытаний хотя бы по одному показа­телю по нему проводят повторные испытания вновь отобранной пробы той же выборки.

Результаты повторных испытаний распространяются на всю партию.

5.6.2 Методы испытаний

Пробы парфюмерного масла отбирают по ГОСТ 2517. Объем объединенной пробы мас­ла – 2 дм3.

Масло, налитое в стеклянную пробирку диаметром 39 – 40 мм, охлажденное до температу­ры 5 °С, должно быть прозрачным. В качестве охлаждающей смеси применяется вода со льдом.

Для парфюмерного масла, применяемого в качестве основы при изготовлении косметических изделий, получаемых загущением масла восковыми продуктами, прозрачность определяют при тем­пературе 9 °С.

Запах и вкус парфюмерного масла определяют органолептически.

5.6.3 Требования безопасности

Парфюмерное масло представляет собой горючую вязкую жидкость с температурой вспышки не ниже 175 °С. температурой самовоспламенения 355 °С, температурными пределами воспламенения:

— нижний – 146 °С;

— верхний – 190 °С.

В помещении для хранения и эксплуатации парфюмерного масла запрещается обращение с открытым огнем, искусственное освещение должно быть во взрывобезопасном исполнении.

При вскрытии тары не допускается использовать инструменты, дающие при ударе искру.

При загорании парфюмерного масла применяются следующие средства пожаротушения: распыленная вода, пена: при объемном тушении – углекислый газ, состав СЖБ, состав 3,5 и пере­гретый пар.

Предельно допустимая концентрация паров углеводородов в воздухе производственного помещения – 300 мг/м3. Концентрация паров углеводородов в воздухе определяется универсаль­ным газоанализатором типа У Г – 2. Предельно допустимая концентрация масляного тумана – 5 мг/м3.

 

5.7 Оливковое масло

Оливковое масло способствует сохранению эластичности кожи, повышает ее упругость, питает и увлажняет. В нем содержится большое количество витаминов, таких как А, Е, B, D, K, которые оказывают на кожу весьма благоприятное действие. Оливковое масло особенно хорошо подходит для сухой и увядающей кожи: оно надолго удерживает влагу, при этом не закупоривая поры, способствует регенерации клеток кожи и препятствует появлению морщин.

Вкус и запах зависят от сорта оливок, их зрелости, методов выращивания, сбора и прессования плодов. При охлаждении до 10 °С такое масло мутнеет, а при 0 °С застывает. Масло неустойчиво при хранении за счет высокого содержания белковых веществ и слизи, создающих благоприятную среду для развития микроорганизмов и повышения кислотности. Среди жирных кислот преобладает олеиновая, на ее долю приходится 65 – 83 % от общего количества жирных кислот. Около 12 % составляет линолевая кислота, около 13 % – пальмитиновая. В нерафинированном масле присутствуют фосфолипиды, стерины, токоферолы, каротиноиды, сквален, тритерпеновые соединения и другие природные компоненты маслин. Рафинированное оливковое масло – чистая, прозрачная жидкость, зелено–желтого цвета или бесцветная; при охлаждении мутнеет и застывает аналогично вирджинскому.

Особенность строения триглицеридов оливкового масла появляется в том, что, в отличие от триглицеридов большинства растительных масел, в молекулах которых положение sn – 2 занимает преимущественно диненасыщенная линолевая кислота, в оливковом масле мононенасыщенная олеиновая чаще всего расположена именно в этой позиции. Линолевая кислота в большинстве случаев связана с первичной спиртовой группой в положении sn – 3. Предполагают, что такая особенность строения триглицеридов является причиной высокой биологической активности олеиновой кислоты в метаболических процессах, обусловливающей полезные свойства оливкового масла. По своему влиянию на здоровье человека олеиновая кислота, принадлежащая к семейству ω – 9, приравнивается к действию полиненасыщенных жирных кислот. Оливковое масло оказывает благоприятное воздействие на физико–химические характеристики липопротеинов плазмы крови, препятствует развитию ожирения и остеопороза, снижает уровень глюкозы в крови.

5.7.1 Удостоверение качества и безопасности должно содержать следующую информацию:

— наименование продукта (группа – «масло растительное», подгруппа – например «подсо­лнечное», степень обработки – например «нерафинированное», и, в случае необходимости, фир­менное наименование – например «Солнышко»);

— наименование, местонахождение (адрес) изготовителя, упаковщика, экспортера, импортера (при экспортно–импортных поставках); наименование страны и место происхождения;

— массу нетто;

— номер транспортного средства;

— результаты испытаний по показателям качества, предусмотренным нормативным докумен­том на соответствующее масло или контрактом;

— сорт или марку (при наличии);

— дату изготовления и дату розлива (для продукта в потребительской таре);

— дату изготовления и дату налива (для продукта в бочках, флягах, цистернах, баках, контей­нерах, барабанах);

— срок годности и условия хранения;

— обозначение нормативного документа, по которому выработано масло;

— информацию о сертификации.

При приемосдаточных испытаниях масла на стадии сдачи его на склад и при хранении его на складе проводят контроль качества продукта по результатам анализа объединенной пробы, отобранной из потока масла, из баков маслохранилищ или от партии масла в однородной транс­портной или потребительской таре.

Перечень показателей качества масла, подлежащих контролю в объединенной пробе масла, устанавливает потребитель в схемах входного контроля сырья или технохимического контроля производства на основании действующих стандартов или научно обоснованных рекомендаций по требованиям к качеству закупаемых партий.

Для контроля качества масла, маркировки, внешнего вида и целостности упаковки масла в однородной транспортной таре (контейнеры, бочки, фляги, барабаны) отбирают от партии 10 % единиц транспортной тары, но не менее четырех единиц.

При получении неудовлетворительных результатов испытаний хотя бы по одному пока­зателю, проводят повторные испытания:

— на вновь отобранной удвоенной пробе из однородной транспортной тары или групповой упаковки в термоусадочной пленке;

— на удвоенной пробе, составленной из двух частей сокращенной объединенной пробы, отобранной из наливных судов, железнодорожных цистерн и автоцистерн.

Результаты повторных испытаний являются окончательными и распространяются на всю партию.

5.7.2 Методы отбора проб

В зависимости от физического состояния масел, видов транспортной и потребительской тары, транспортных средств и видов хранилищ должны применяться различные методы отбора проб, обеспечивающие представительность пробы.

Средства для отбора проб и емкости для хранения проб должны быть чистыми, сухими и не иметь постороннего запаха.

Место отбора проб, средства отбора проб и отобранные пробы должны быть защищены от загрязнения и атмосферных осадков.

Допускается проведение, отбора проб масел одного наименования, предъявленных к еди­новременной приемке или поставке, в однородных транспортных средствах или в однородной транспортной таре, одним пробоотборником, обеспечивая каждый раз достаточную его промывку порцией масла, предназначенного для отбора. Порцию масла, используемую для промывки, отбра­сывают.

Отбор проб масел, находящихся при температуре окружающей среды в твердом состоя­нии, проводят без разогрева в том случае, если партия представлена на контроль в мелкой транспортной таре.

Отбор проб масла из баков маслохранилищ, предназначенных для длительного хранения, проводят зональным пробоотборником. Одну мгновенную пробу отбирают из верхнего слоя масла на уровне 50 см от поверхности масла, три – из среднего слоя на уровне половины высоты налива и одну – из нижнего слоя на уровне 20 см от дна бака. Пробы из баков маслохранилищ при длительном хранении твердых масел отбирают после разогрева масла.

Отбор проб масла из цистерн до их разгрузки проводят пробоотборником для отбора проб масла из железнодорожных цистерн вместимостью около 4000 см3 или зональным пробоотборником.

Описание отбора проб масла при использовании пробоотборника для железнодорожных цистерн.

При использовании зонального пробоотборника отбирают одну мгновенную пробу из верхнего слоя масла на расстоянии 10 см от поверхности, три – из среднего слоя и одну – со дна цистерны.

Объединенную пробу масла составляют в накопительном сосуде путем смешивания мгновен­ных проб, равных по массе.

Отбор проб из бочек, фляг н контейнеров

Из каждой отобранной по 5.8 единицы тары отбирают одну мгновенную пробу.

Для отбора проб из бочек, фляг и контейнеров используют трубчатый пробоотборник.

Объединенную пробу масла составляют путем смешивания мгновенных проб в накопительном сосуде.

 

5.8 Этил, метил, пропил параоксибензойная кислота

Бензойная кислота и ее соли обладают высокой бактерицидной и бактериостатической активностью, резко возрастающей с уменьшением рН среды. Благодаря этим свойствам, а также не токсичности, бензойную кислоту применяют как консервант в пищевой промышленности (добавка 0,1 % кислоты к соусам, рассолам, фруктовым сокам, джемам, мясному фаршу и др.), антисептик в медицине (главным образом в дерматологии), парфюмерии и косметике.

Сложные эфиры бензойной кислоты от метилового до изоамилового – душистые вещества. Метил– и этилбензоаты входят в состав эфирных масел –иланг–илангового, туберозы, гвоздики. Метилбензоат – растворитель эфиров целлюлозы. Изоамилбензоат – компонент фруктовых эссенций. Бензилбензоат – фиксатор запаха в парфюмерии, растворитель душистых веществ, антисептик, репеллент от моли.

Этиловый эфир пара–гидрооксибензойной кислоты. Консервант пищевого продукта, получаемый карбоксилированием фенолята натрия диоксидом углерода под давлением с последующей обработкой этанолом, содержащий основного вещества С9Н10О3 не менее 99,5 % после сушки, имеющий температуру плавления в пределах от 115 °С до 118 °С, представляющий собой мелкие бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок. Примечание – Е–номер: Е 214.

Метиловый эфир пара–гидрооксибензойной кислоты:Консервант пищевого продукта, получаемый карбоксилированием фенолята натрия диоксидом углерода, содержащий основного вещества С8Н8О3 не менее 99,0 % после сушки, имеющий температуру плавления в пределах от 125 °С до 128 °С, представляющий собой мелкие бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок. Примечание – Е–номер: Е 218.

 

5.9 Отдушки

Ароматизаторы – это вещества, использующиеся для придания определенным средствам и продуктам специальных запахов, которые улучшают аромат данного изделия или придают совершенно новый запах.

Отдушка или парфюмерная композиция – это уникальная многокомпонентная смесь синтетических душистых веществ и эфирных масел. Представляют собой прозрачную или окрашенную жидкость с различным запахом. В зависимости от состава они могут использоваться в косметических средствах, в средствах бытовой и промышленной химии, в т.ч. в продуктах с агрессивными средами (специальные чистящие средства, отбеливатели с гипохлоритом, краски для волос).

Отдушки или парфюмерные композиции используют для придания приятного аромата косметическим изделиям и средствам бытовой химии, а также для того, чтобы заглушить запах основы крема или шампуня, куда могут входить полезные составляющие, которые имеют неприятный запах (витамины, экстракты и т. д.).

5.9 Антиоксиданты

Антиоксиданты (антиокислители, консерванты) – окисления, природные или синтетические вещества, способные замедлять окисление. Рассматриваются преимущественно в контексте окисленияорганических соединений.

Наиболее известные антиоксиданты: аскорбиновая кислота (витамин С), токоферол (витамин Е), ß–каротин(провитамин А) и ликопин (в томатах). К ним также относят полифенолы: флавин и флавоноиды (часто встречаются в овощах), танины (в какао, кофе, чае), антоцианы (в красных ягодах).

Витамин Е – группа природных соединений производных токола. Важнейшими соединениями являются токоферолы итокотриенолы. Жирорастворим.

Витамин Е (токоферола ацетат), являясь активным противоокислительным средством (антиоксидантом. Он защищает вещества от окислительных изменений и предотвращает язвенные заболевания кожи, а также повышает сократительную способность капилляров кожи и ее устойчивость к развитию возрастных изменений.


Рисунок 1 – «Fryma» основной аппарат

 

 

«FRYMA» модель VME – 1300 нержавеющий миксер–гомогенизатор. Фабричный номер М13994. Размеры смесительной емкости: диаметр 1400 мм, прямая высота 1850 мм, общий объем 1300 л. Минимальный объем загрузки 580 л. Внутреннее давление: вакуум – 1 Бар. Рубашка нержавеющая, давление 2,5 Бар. «Fryma» оборудована 3 мешалками. Скребковая мешалка со скоростью вращения 22 с–1, двигатель 5,5 кВт/3/50Гц/1400 с–1. Премикс–система с двигателем 22 кВт/ 970 с–1, мешалка дисковая с диаметром 350 мм. Гомогенизатор с двигателем 30 кВт, размольный элемент диаметром 150 мм (ротор/статор изотовлены из K–40).

Фрима – периодический аппарат. Имеет рубашку. Внизу патрубок со сливом и подводом сырья. Для нагрева в рубашку подается насыщенный пар (max 150 ºС). Имеется конденсационный горшок, для поддержания в нижней части рубашки уровень воды. Для охлаждения в патрубок для конденсата пара, подается охлажденная техническая вода и выходит сверху. У фримы крышка съемная, со шлюзовым затвором. Сзади находиться механический подъемник. Также крышка обеспечивает герметичность процесса. Внутри имеется мешалка скребковая (якорная). Вверху на крышке стоит редуктор. Мешалка выполняет роль интенсификации теплообмена, т.е. она тихоходная, редуктор понижающий. Вторая мешалка – смеситель. Она находиться на штоке, внизу диск с зубьями, которые загнуты вверх и вниз через один. Эта мешалка для глубокого перемешивания. Справа имеется вал с механическим гомогенизатором. На валу труба, на трубе шнек, сверху трубы диски (одна сторона гладкая другая с рифлями). И верхний диск не подвижный.

Для предотвращения окисления используют систему вакуума. Имеются две линии:

- линия идет к насосу (водокольцевой насос);

- линия на выброс (1,5 м выше кровли).

Так как насос пульсационный ставят ресивер. Если в ресивер попали частицы, какого–либо сырья, то для этого имеется сброс.


DermaLab Combo® – первый анализатор кожи, сочетающий в себе возможности ультразвуковой, функциональной диагностики кожи и видеодерматоскопии. Прибор выполнен в исключительно компактном и легком дизайне и не требует подключения к компьютеру, а сенсорное управление делает повседневное управление легким и интуитивным.

Возможности DermaLab Combo®.

Исследование структуры кожи с помощью УЗ – датчика 20 МГц с возможностью:

— расчета индекса коллагена;

— измерения толщины дермы и степени эхогенности структур;

— разделения дермы на верхний и нижний слои с возможностью расчета процентного соотношения эхогенности в этих зонах (отражает биологический возраст кожи);

— оценка возрастных изменений кожи;

— визуальная и количественная оценка обновления коллагеновых структур в результате омолаживающих процедур;

— мониторинг эффективности косметических средств и процедур;

— оценка степени выраженности и эффективности терапии целлюлита;

Возможность измерения до 5 функциональных параметров кожи (при подключении соответствующих датчиков):

— жирность;

— увлажненность;

— эластичность;

— пигментация;

— барьерные свойства кожи (ТЭПВ – трансэпидермальная потеря воды).

Возможность подключения видеодерматоскопа на выбор:

— с поляризацией (регулируемое увеличение х220) для визуального анализа кожи и волос под белым и кросс–поляризованным освещением (позволяет осуществлять визуализацию не только поверхности кожи, но и ее более глубоких слоев). Применяется для анализа купероза, нежелательных элементов (угри, комедоны, родинки, бородавки), элементов воспалительного характера (инфильтраты, красные пятна, сыпь и т.д.) и пигментации;

— без поляризации (фиксированное увеличение х500) для детального анализа поверхности кожи и волос под большим увеличением;

— с флуоресцентной подсветкой (регулируемое увеличение х220) применяется для оценки эффективности лечения акне путем выявления флуоресценции порфиринов в микрокомедонах (лампа Вуда).

Два вида программного обеспечения:

— Cliniс – программное обеспечение разработано для применения в повседневной практике врача–дерматокосметолога. Специальные цветовые шкалы позволяют с легкостью интерпретировать данные, полученные во время диагностики кожи;

— SkinLab – программное обеспечение подходит для применения в клинической практике и в научно–исследовательских центрах. Множество инструментов обработки УЗ–изображения позволяют измерять толщину дермы и рассчитывать эхогенность структур.

Преимущества DermaLab Combo®:

— единственный диагностический комплекс, совмещающий все современные технологии диагностики кожи в одном приборе – ультразвуковое сканирование, функциональную диагностику кожи и видеодерматоскопию;

— встроенный ПК под управлением Windows XP embedded;

— сенсорное управление;

— компактное исполнение.

 

 


 


 

1. Обработка помещений, оборудования и рук персонала в парфюмерно–косметическом производстве

 

1.1. Общие положения

Инструкция устанавливает порядок обработки помещений парфюмерно–косметического производства (ПКП), оборудования, находящегося в ПКП, рук персонала, работающего в ПКП и всех входящих в зону производства.

Обработка помещений ПКП включает в себя уборку и дезинфекцию следующих помещений:

— отделений приготовления и фасовки участка густой косметики;

— отделений приготовления и фасовки участка зубных паст;

— отделений приготовления и фасовки участка декоративной косметики отделений приготовления и фасовки парфюмерных жидкостей;

— отделений приготовления и фасовки зубного порошка;

— тамбуров;

— коридоров;

— санитарных зон;

— складов;

Обработка оборудования в ПКП, включает в себя обработку оборудования, находящегося дезинфекцию перед началом и после окончания работы, при переходе с одного наименования продукта на другое.

Обработка производственных помещений делиться на ежедневную, еженедельную, ежемесячную, полугодичную и годичную.

Обработка рук персонала, работающего в ПКП и всех входящих в зону производства, включает в себя мытьё рук с туалетным мылом и последующую дезинфекцию рук кожным антисептиком. В производственном цехе, сырьевых складах запрещается носить украшения, хранить на рабочих местах посторонние предметы и продукты питания, стеклянную посуду.

Не допускается прием сырья, загрязненного инородными включениями, с посторонним запахом, плесневыми и другими дефектами в производственные помещения, которые делают невозможным его переработку. Бракованную или возвращенную из торговой сети продукцию, необходимо хранить в специально отведенном месте, чтобы не допустить перекрестной комтаминации.

В производственных помещениях перемещение груза производится с помощью гидравлической тележки, закрепленной за данным участком, (гидравлическая тележка осуществляет перемещение грузов только в пределах производственного помещения). Осуществляется приемка сырья, комплектующих, материалов и сдачу готовой продукции на склад через металлические ворота. Между металлическими дверями устанавливается вторая санитарная зона для входящих и выходящих грузов. На пол покупается рекортановая дорожка, которая обрабатывается 2 раза в сутки 1 % раствором хлорамина.

Дезинфекция технологической воды осуществляется согласно «Инструкции по хлорированию воды хозяйственно–питьевого назначения» СК 07–6/1–И–3.

2. Определения

В настоящем документе применяют следующие термины с соответствующими определениями:

— производство (производственный процесс) – все операции по производству готовых средств, начиная от приобретения сырья, вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов полупродуктов, до изготовления и упаковки, включая выдачу разрешения на реализацию, хранение, реализацию и транспортирование готовых средств и относящиеся к этому виды контроля, включая контроль качества готового продукта.

— персонал – все сотрудники предприятия–производителя парфюмерно–косметических средств, занятые в сфере управления, производства, обеспечения качества, контроля качества, хранения, реализации, обслуживания, ремонта и т. д.;

— чистое помещение – специально спроектированное, построенное и используемое помещение (комната, зона), укомплектованное необходимыми инженерными системами и оборудованием, в котором счетная концентрация аэрозольных частиц и количество жизнеспособных микроорганизмов (КОЕ) в воздушной среде поддерживаются в пределах не выше заданного, соответствующего определенному классу чистоты, и в котором, по мере необходимости, контролируются другие параметры (температура, относительная влажность, перепад давления и другие);

— класс чистоты помещения – статус “чистой” зоны или “чистого” помещения, устанавливающий пределы содержания жизнеспособных микроорганизмов в 1 м3 воздуха. Максимально допустимое количество жизнедеятельных микроорганизмов не более 200 КОЕ/м3;

— КОЕ (колониеобразующие единицы) – показатель, характеризующий микробиологическую чистоту или, напротив, степень бактериальной загрязненности. Оценивается по числу живых микроорганизмов, содержащихся в определенных объемах исследуемых проб по проросшим единичным колониям на плотных питательных средах;

— вентиляционный воздух – воздух соответствующей степени очистки, поступающий в помещение через вентилятор или вентиляционную систему и обеспечивающий соответствующую чистоту производственного помещения;

— асептические условия – условия изготовления полупродуктов (массы) и готовой продукции, исключающие попадание в готовый продукт микроорганизмов;

— воздушный шлюз (санитарная зона) – замкнутое помещение с двумя или более дверями, расположенное между двумя или более помещениями, служащее для предотвращения проникновения механических частиц и микроорганизмов в соседние помещения. Шлюз может быть предназначен и использован для перемещения людей, оборудования и/или различных материалов. Санитарная зона ПКП служит для соблюдения правил, норм, требований и контроля личной гигиены обслуживающего персонала при прохождении в производственные участки на рабочие места;

— перекрестная контаминация – возможное загрязнение исходного сырья, материалов, полупродукта или готового продукта во время производства другим видом сырья, полупродукта или готового продукта;

— технологическая одежда – комплект одежды, предназначенной для защиты сырья, вспомогательных и упаковочных материалов, полупродуктов и готового продукта, оборудования и помещений от вторичного загрязнения механическими частицами и микроорганизмами, выделяемыми персоналом, и служащий средством индивидуальной защиты;

— дезинфицирующие средства – средства, устраняющие (умерщвляющие, обезвреживающие) патогенные и условно–патогенные микроорганизмы на (в) объектах окружающей среды и предназначенные для их обеззараживания.

 

3. Общие требования по обработке оборудования и производственныхпомещений

Документ Содержание
Обработка помещений
Комплекс мероприятий для подготовки производственных помещений Влажная уборка, дезинфекционная обработка, при необходимости ультрафиолетовое облучение поверхностей помещений. Подготовку производственных помещений следует проводить в спецодежде, при необходимости использовать СИЗ. Для обеззараживания воздуха производственных помещений, поверхностей упаковочных материалов и тары применяют бактерицидные лампы. Их действие эффективно при температуре от 5 до 25 °С и относительной влажности воздуха 65 – 75 %. Установки для УФ – облучения комплектуют согласно инструкции эксплуатации У Ф–ламп конкретного наименования. Контроль микробиологической чистоты поверхностей производственных помещений проводят соответственно требованиям программы по контролю микробиологической чистоты поверхностей производственных помещений и оборудования.
Материалы для уборки и дезинфекционной обработки Моющие, дезинфекционные средства и их концентраций в рабочих растворах, которые следует использовать для санитарной подготовки помещений, приведены в приложении по приготовлению и применению рабочих растворов моющих, дезинфекционных, моющее–дезинфекционных средств и антисептиков. Для протирания потолка, стен, дверей, окон, рабочих столов и других поверхностей рекомендуется использовать поролоновые губки или салфетки из синтетических материалов (безворсовой ткани). Для мытья пола следует использовать тряпки грубых безворсовых тканей. Материалы и инвентарь для уборки производственных помещений (тряпки, ведра, швабры и др.) следует маркировать, хранить в специальном отведенном месте и использовать по назначению. Разделяют следующий отдельный уборочный инвентарь в каждом помещении: — для стен, дверей, окон; — внешних поверхностей оборудования; — для полов. После каждого использования уборочную ветошь в течение 2 – х часов обеззараживают путём замачивания в свежеприготовленном растворе хлорамина Б (0,5 %). После обеззараживания ветошь отжимают и сушат на стенке соответствующего по маркировке ведра (до износа ветоши). Использованный для обеззараживания ветоши дезинфицирующий раствор выливают в канализацию.
Ежедневная подготовка Проводят после каждой смены в следующей последовательности: — в процессе работы в случае необходимости удаляют производственные отходы, просыпи, проливы; — проводят влажную уборку: стены, двери, столы, подоконники и другие поверхности помещения моют поролоновой губкой с моющим средством из расчета 100 – 150 мл/м2, промывают теплой водой, вытирают досуха, проводят дезобработку; Заканчивают уборку пола. При уборке используют раствор моющего средства (с расходом из расчета 10 мл/м2). Ветошь и ведро должно быть промаркировано «для обработки стен, окон и дверей», «для уборки пола», в каждом производственном помещении. — проводят подготовку технологического оборудования и инвентаря соответственно требованиям по подготовке технологического оборудования; — моют пол теплой водой с использованием моющего средства (с расходом из расчета 10 мл/м2), проводят дезобработку, начиная с отдаленной от двери площади. Мыть поверхности следует постепенными движениями, захватывая каждый раз 1/3 части ранее протертой площади. Во время уборки запрещается добавлять свежие растворы в растворы, которые используются для мытья или дезинфекционной обработки. Обработка помещений с помощью ультрафиолетового излучения проводится при отсутствии персонала бактерицидными лампами согласно инструкции по обработке помещений СК–08–3/3–ОТ–9 в течение получаса. Продолжительность работы каждой бактерицидной лампы регистрируют в специальном журнале. Окончание подготовки помещения регистрируют в журнале, который подписывается ответственными лицами за санитарно–гигиеническое состояние этого помещения. Качество подготовки помещения контролируется представителем микробиологической лаборатории. Вход в производственную зону должен быть оснащен ковриками (вход/выход), пропитанными водным (1,0 %) раствором хлорамина Б. Пропитка производится каждые 4 часа рабочего дня.
Еженедельная подготовка Проводят мытье, дезинфекционную обработку пола всего участка, а также выполняют все мероприятия ежедневной подготовки. После уборки помещений проводят дезинфекцию всех внутренних поверхностей помещений, указанных, с использованием раствора (1,0 %) хлорамина Б. Еженедельную обработку производственных помещений проводят раствором пероксида водорода (массовая доля 1,0 – 2,0 %) с моющим средством. Стены, двери и другие поверхности помещения протирают поролоновой губкой, обильно смоченной рабочим раствором из расчета (100 – 150) мл/м2. Затем раствором моют пол. После окончания орошения помещения закрывают на 30 – 40 минут, затем удаляют избыток раствора с помощью тряпок и губки. Особенно загрязненные места дополнительно моют этим же раствором. После окончании обработки помещение освобождают от персонала и включают бактерицидные лампы согласно инструкции СК–08–3/3–ОТ–9 в течение получаса.
Ежемесячная подготовка помещений Проводят уборку и наведение порядка в шкафах, стеллажах, а также выполняют все меры еженедельной подготовки помещений.
Полугодичная подготовка помещений Проводят очистку осветительного оборудования, внешних поверхностей окон, очистку и дезинфекционную обработку воздушной техники, а также выполняют все меры ежемесячной подготовки помещений.
Годовая подготовка помещений Проводят плановые ремонтные и слесарные работы, а также выполняют меры полугодовой подготовки помещений.
По требованию микробиологической лаборатории и по показателям процесса валидации обработки Обработка производственных помещений и оборудования водным раствором формалина или внедрение альтернативного дезинфицирующего средства (по согласованию с ЛК).
Обработка оборудования
Общие требования Под подготовкой оборудования подразумевают очистку, мытье и дезинфекционную обработку внутренних и внешних его поверхностей: — перед началом или после окончания технологической операции, или в конце смены; — перед запуском в работу оборудования, бывшего в реонте (в монтаже); — непосредственно перед сменой выпуска продукта (при переходе с одного наименования ГП на другое); — при простое порожнего оборудования более суток. Подготовку оборудования следует проверить в специальной одежде, предназначенной для работы в производственных помещениях и, при необходимости, в респираторе. Контроль микробиологической чистоты оборудования и инвентаря, который используется для подготовки оборудования, проводят соответственно требованиям по контролю микробиологической чистоты технологического оборудования и инвентарю.
Средства и материалы для подготовки оборудования Моющие и дезинфекционные средства, их концентрации в рабочих растворах для подготовки оборудования приведены в приложении № 1 по приготовлению и использованию моющих, дезинфицирующих, моющее–дезинфицирующих средств и антисептиков. Для обработки рекомендуется использовать поролоновые губки или салфетки из безворсовой ткани. При необходимости следует применять щетки или лопатки из синтетических материалов, пылесос, насос высокого давления. Инвентарь для подготовки оборудования необходимо маркировать, сохранять в специальном помещении и использовать только по назначению. Перед использование инвентарь обеззараживают в растворе дезинфицирующего средства перекись водорода (1,0 – 2,0 %). После использования инвентарь моют в растворе теплой воды с моющим средством, прополаскивают в чистой водопроводной воде, высушивают в специально предназначенном для этого месте.
Подготовка технологического оборудования Перед началом подготовки отключат отэлектрического тока оборудование и электроприборы. Удаляют при помощи щеток, лопаток, пылесоса или влажной салфетки механическое загрязнение или пыль с внешних и внутренних поверхностей оборудования; при необходимости используют средства для обезжиривания. Удаляют внешние видимые остатки массы подручными средствами. Демонтируют внешние съемные детали оборудования смывают остатки полупродукта горячей водой, погружают в раствор перекиси водорода (1,0 %), выдерживают в растворе дезинфектанта на 20 минут, смывают остатки дезинфектанта водой. Собирают оборудование, при необходимости производят пропарку оборудования, после промывания горячей водой 80С с моющим средством (0,05 %), промывают очищенной водой, проводят дезинфекционную обработку, обрабатывая поверхности дезинфицирующим раствором – перекисью водорода (1,0 %) или выдерживая в нем, после промывают горячей водой очищенной с анавидином (концентрация из расчета 1 г анавидина (в пересчете на 100 % вещество) на 1000 л воды). При необходимости промывка производится с прокачкой по транспортной системе оборудования. В случае беспрерывного выпуска парфюмерно–косметических средств, чувствительного к микробиологическому загрязнению, необходимо периодически проводить очистку, мытье и дезинфицирующую обработку оборудования. Внешние поверхности промывают (протирают) теплой водой с моющим средством, промывают очищенной водой, проводят дезинфекционную обработку 1,0 – 2,0 % перекисью водорода. После обработки дезинфектантом поверхности промывают водой. Окончание подготовки оборудования регистрируют в журнале, который подписывается ответственными лицами за подготовку этого оборудования. Качество подготовки оборудования контролируется представителем микробиологической лаборатории. Сохранять оборудование необходимо в чистом и сухом состоянии. Схематично описание обработки согласно приложению 3.

4. Обработка производственных участков


1 | 2 | 3 | 4 | 5 |

Поиск по сайту:



Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Студалл.Орг (0.057 сек.)