Нет Не ККТ

Вопрос 4

да

Вопрос 5

Нет Не ККТ

Да нет

Не ККТ ККТ

Установить и утвердить, если возможно, критерии, которые отделяют приемлемость от неприемлемости. Целевые уровни тоже могут быть определены.

Критический предел – это критерий, отличающий приемлемое от неприемлемого. Максимальный допуск для обеспечения безопасности.

Критические пределы должны применяться для всех ККТ, быть обоснованы и подтверждены, поддаваться измерению.

При определении критических пределов должны быть заданы два вопроса:

Что конкретно является критическим компонентом, связанным с контролем?

На каком уровне любой и этих компонентов становится риском для безопасности?

Целевой уровень – критерий, более строгий, чем критический, он предназначен для снижения риска превышения критического предела.

Ø Часто используемые критерии:

- температура;

- время;

- рН;

- титруемая кислотность;

- концентрации;

- уровень влажности;

- активность воды;

- наличие хлора;

- органолептические параметры;

- вязкость;

- консерванты.

Ø Информация о приемлемости критических пределов будет основываться на собственном опыте, на данных осмотров, нормативных требованиях, исследованиях, прогнозировании микробиологических данных. Но законодательные ограничения всегда являются обязательными.

Ø Критические пределы должны быть основаны на объективных фактах.

Ø Они должны утверждаться, как часть процедур верификации.

Ø Не надо путать критические пределы с рабочим пределами, которые нужны для снижения риска превышения критического предела.

Ø Критические пределы с параметрами и величинами могут быть указаны в плане НАССР.

Поиск по сайту: