Достоинство суппозиториев как лекарственной формы. Технологическое оборудование для производства суппозиториев

Достоинства вопрос 44.

Оборудование

Производ-ть устройства 16 000—20 000 штук в час.

Для выливания суппозиториев предназн. также автомат. линия «Farmo Dui FD 22/U» (Италия), имеющая приблизительно такую же схему. Производительность 22 000— 25 000 штук в час.

Иногда выливание суппозиториев производят на автоматах с раздельными операциями отливки и упаковки. В таких случаях используются полуавтоматические устройства, представителем которых является полуавтомат «Франко-Креспи». Выливание ректальных и вагинальных свечей здесь происходит без операции упаковки.

Устройство оснащено:

— двумя пит. бункерами с паровым обогревом и лопастными мешалками (70—600 об/ч), в кот. подается суппозиторная масса;

— приемниками-дозаторами;

— дозирующими насосами; I

— тремя синхронно вращающимися дисками;

— гнездами металлических форм (формы — по 36 шт. — располагаются на двух крайних вращающихся дисках);

— холодильной установкой;

— подогревающимся ножом для снятия излишка массы;

— устройством для выталкивания суппозиториев в приемные сборники и лотки.

Основу фильтруют через друк-фильтр,

Полученный концентрат охлаждают и размалывают на коллоидных мельницах, для термолабильных веществ — с помощью трехвальцовых мазетерок.

для получения кач. суспензий могут использоваться роторно-пульсационные аппараты, ротационно-зубчатые насосы.

№48. Сусп-ии, как лек. форма. Классиф-ия сусп-ий

Сусп-ия — жидк. лек. форма, содержащая в кач-ве дисперсной фазы одно или неск-ко измельченных порошкообразных в-в, распред-ых в жидк. дисперсионной среде.

Сусп-ии выпускаются готовыми к применению или в виде порошков и гранул, предназнач. для приготовления сусп-ий, к к-ым перед применением прибавл. воду или др. жид-ть.

Размер частиц дисперсной фазы в сусп. м/б в пределах от 0,1 до 1 мкм (в тонких сусп) или более 1 мкм (в грубодисперсных сусп).

По способу применения суспензии классифицируют: для внутреннего, наружного и парентерального применения.

Сусп-и для парентер-го применения вводят в организм только внутримышечно.

Не допускается изготовление сусп-й, содержащих сильнодейств-е и ядовитые в-ва, употребление к-ых при неточн. дозировании может привести к нежелательным последствиям.

№49. Сусп-и, как микрогетерогенная с-ма. Харак-ки устойчивости сусп-й

Сусп-я — жидк. лек. форма, содержащая в кач-ве дисперсной фазы одно или неск-ко измельченных порошкообразных в-в, распред-ых в жидк. дисперсионной среде.

Сусп-и как лек. форма микрогетерогенной с-мы, относятся к неустойчивым с-мам и со временем расслаиваются.

Скор-ть седиментации (осажд.) частиц тв. фазы зависит от степ. их дисперсности и находит отраж-е в з-не Стокса. Учитывая, что устойч-ть сусп-й явл-ся обратн. величиной скор-ти седиментации, ур-ие Стокса можно преобр-ть:

где d – диаметр взвеш. ч-ц;γ_Т – плотн. дисперсионной фазы;γ_Ж – плотн. дисперсионной среды; g – ускорение силы тяжести;η – вязкость дисперсионной среды.

Т.о., устойч-ть сусп-и прямо пропорц-на вязкости дисперсионной среды, обратно пропорц-на квадрату диам. взвеш. ч-ц, разности плотн-ей дисперсной фазы и дисперсионной среды и ускорению силы тяжести.

Поэт. на нек-ые величины можно влиять в напр-ии достижения макс. устойч-ти сусп-й.

Однако приведенная ф-ла явл-ся лишь приближ-ым отражением факт-в, от к-ых зависит устойч-ть сусп-й, и не отражает всего комплекса явл-й, происх. на границе раздела фаз.

Эти явл-я зависят также от величины смачиваемости гидрофильных или гидрофобных ч-ц, присутств. в гетерогенной дисперсной с-ме.

Гидрофобные ч-цы легко слипаются, образуя агрегаты-хлопья, к-ые быстро оседают или всплывают, если плохо смач-ся водой, — такое явл-е наз-ся флокуляцией.

Эм-ии. Типы эм-ий.

Эм-ия — однород. по внеш. виду лек. форма, состоящая из взаимно нераствор-ых тонко дисперг. Жидк-ей, предназнач. для внутр., наружного или парентерального примен-я.

Эм-ии относ.к микрогетерогенным с-мам, состоящ. из дисперсной фазы и дисперсионной среды.

Различ. 2 осн-ых типа эм-ий — дисперсии масла в воде (м/в) и воды в масле (в/м).

Для их пригот-ия в кач-ве маслян. фазы использ. персик., оливковое, подсолнеч., касторовое, вазелин. и эфирн. масла, а также рыбий жир, бальзамы и др. несмешив-ся с водой жидкости.

Кроме того, есть и «множественные» эм-ии, в каплях дисперсной фазы которых диспергирована жидк-ть, явл-ся дисперсион. средой.

При разраб. составов и технологии эм-ий необх. учит. общие св-ва ингредиентов, сп-б получ-я, реологические, электрич. и диэлектрич. св-ва, а также стаб-ть при хранении.

Проблема физич. стаб-ти явл. центральной в техн-ии эм-ий. Различается неск. видов неустойчивости эм-ий

1Термодинамич. неуст-ть — свойственна эм-ям как дисперс-м сис-м со значит. поверх-тью раздела фаз, облад. избытком свобод. E. При этом выдел-ся отдел. фазы эм-ии. При слиянии отдел. капель дисперсной фазы в агрегаты наблюд. флокуляция, соед-е всех укруп-х капель в 1 большую явл-ся коалесценцией.

2Кинетич. неус-ть может прояв. в виде осажд. ч-ц дисперсной фазы (седиментация) или их всплывание (кремаж) под влиянием силы тяжести согласно закону Стокса.

3 обращение (инверсия) фаз, т. е. измен. состояния эм-ии от м/в в в/м, или наоборот.

Основы знаний об эм-ях относ. чаще к идеализир-м моделям или к простым с-мам (например, бензол—вода). В промышл. произв-ве в основном готов. эм-ии, имеющие сложн. состав.

С целью повыш. агрегативной уст-ти в сусп-ии и эм-ии вводят стабилизаторы-эмульгаторы и стабилизаторы-загустители, к-ые: пониж-т межфазное поверх-ое натяж-е на границе разд. двух фаз; образуют прочные защитные оболочки на поверх-ти час-ц; повыш. вяз-ть дисперсион. среды.

Значит. стаб-ия, предотвр-ая флоккуляцию, коалесценцию и кинетическую неустойч-ть, м. б. достигнута, если в V дисперсион. среды и на границе раздела фаз возник. структурно-механич. барьер, характериз-ся высокими знач-ми структурной вяз-ти.

При выборе эмульгаторов для фарм. эм-ий рекоменд-cя учит. мех-м их стабилизации, токсич-ть, рН, химич.совмест-ть с лекарст. в-вами.

Для стабилиз-и эм-ий эмульгаторы использ. в широком диапазоне концентр. от 0,1 до 25%.

По способ-сти стабилиз. Эм-ии эмульгаторы подразд. на эмульгаторы первого (м/в) и второго (в/м) рода.

По хим. природе эмульгаторы делятся на 3 класса:

1в-ва с дифильным строением молекул;2 высокомолекулярн. Соед-я;3неорганич. В-ва. По способу. получ.они м.б.синтетич., полусинтетич. и природные. Последние подразд. на эмульгаторы животн. и растит. происх-я.

Поиск по сайту: