АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомДругоеЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция

Введение. Quality management systems – Requirements

Читайте также:
  1. I. Введение
  2. I. ВВЕДЕНИЕ.
  3. II. ВВЕДЕНИЕ
  4. А.1 Введение
  5. ВВЕДЕНИЕ
  6. Введение
  7. Введение
  8. Введение
  9. Введение
  10. Введение
  11. ВВЕДЕНИЕ
  12. ВВЕДЕНИЕ

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Требования

ISO 9001:2015

Quality management systems – Requirements

(IDT)

 

Настоящий проект стандарта не подлежит
применению до его утверждения

 

 

 
 


Москва

Стандартинформ

 


Предисловие

 

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно- исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 4. Перевод выполнен рабочей группой в составе представителей ОАО «ВНИИС», ООО «Интерсертифика – ТЮФ», ЗАО «Центр Приоритет», Ассоциации по сертификации «Русский регистр», ООО «ТЮФ Интернациональ» «РУС», ООО «Би-Эс-Ай Эм-Эс-Си-Ай-Эс», «AE Conformity Ptu Ltd», Международной ассоциации по сертификации персонала

 

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 «Системы менеджмента»

 

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от ……………………….2015 г. № ……-ст

 

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» (ISO 9001:2015 «Quality management systems – Requirements»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

 

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

 

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0 – 2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок – в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

 

 

© Стандартинформ, 2015

 

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

 


Содержание

1 Область применения........................................................................................

2 Нормативные ссылки.......................................................................................

3 Термины и определения...................................................................................

4 Среда организации..........................................................................................

4.1 Понимание организации и ее среды.............................................................

4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон..............

4.3 Определение области применения системы менеджмента качества............

4.4 Система менеджмента качества и ее процессы.............................................

5 Лидерство.........................................................................................................

5.1 Лидерство и приверженность.......................................................................

5.1.1 Общие положения.................................................................................

5.1.2 Ориентация на потребителя.................................................................

5.2 Политика........................................................................................................

5.2.1 Разработка политики в области качества............................................

5.2.2 Доведение политики в области качества..............................................

5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации............................

6 Планирование...................................................................................................

6.1 Действия в отношении рисков и возможностей...........................................

6.2 Цели в области качества и планирование их достижения...........................

6.3 Планирование изменений.............................................................................

7 Средства обеспечения......................................................................................

7.1 Ресурсы..........................................................................................................

7.1.1 Общие положения.................................................................................

7.1.2 Человеческие ресурсы..........................................................................

7.1.3 Инфраструктура...................................................................................

7.1.4 Среда функционирования процессов..................................................

7.1.5 Ресурсы для мониторинга и измерения...............................................

7.1.6 Знания организации.............................................................................

7.2 Компетентность.............................................................................................

7.3 Осведомленность...........................................................................................

7.4 Обмен информацией.....................................................................................

7.5 Документированная информация.................................................................

7.5.1 Общие положения.................................................................................

7.5.2 Создание и актуализация.....................................................................

7.5.3 Управление документированной информацией..................................

8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг...................

8.1 Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг.................................................................................................................

8.2 Требования к продукции и услугам.............................................................

8.2.1 Связь с потребителями.........................................................................

8.2.2 Определение требований, относящихся к продукции и услугам.......

8.2.3 Анализ требований, относящихся к продукции и услугам................

8.2.4 Изменения требований к продукции и услугам..................................

8.3 Проектирование и разработка продукции и услуг.....................................

8.3.1 Общие положения.................................................................................

8.3.2 Планирование проектирования и разработки....................................

8.3.3 Входные данные для проектирования и разработки..........................

8.3.4 Средства управления проектированием и разработкой.....................

8.3.5 Выходные данные проектирования и разработки..............................

8.3.6 Изменения проектирования и разработки..........................................

8.4 Управление внешними поставками продукции и услуг..............................

8.4.1 Общие положения.................................................................................

8.4.2 Тип и степень управления....................................................................

8.4.3 Информация, предоставляемая поставщикам.....................................

8.5.Производство продукции и предоставление услуг.....................................

8.5.1 Управление производством продукции и предоставлением услуг....

8.5.2 Идентификация и прослеживаемость...................................................

8.5.3 Собственность потребителей или внешних поставщиков...................

8.5.4 Сохранение...........................................................................................

8.5.5 Действия после поставки......................................................................

8.5.6 Управление изменениями.....................................................................

8.6 Выпуск продукции и услуг...........................................................................

8.7 Управление несоответствующими выходами..............................................

9 Оценка результатов деятельности...................................................................

9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка...................................................

9.1.1 Общие положения.................................................................................

9.1.2 Удовлетворенность потребителей........................................................

9.1.3 Анализ и оценивание............................................................................

9.2 Внутренние аудиты.......................................................................................

9.3 Анализ со стороны руководства..................................................................

9.3.1 Общие положения.................................................................................

9.3.2 Входные данные анализа со стороны руководства............................

9.3.3 Выходные данные анализа со стороны руководства.........................

10 Улучшение......................................................................................................

10.1 Общие положения.......................................................................................

10.2 Несоответствия и корректирующие действия............................................

10.3 Постоянное улучшение...............................................................................

Приложение А (справочное) Разъяснение новой структуры, терминологии
и понятий.....................................................................................

Приложение В (справочное) Другие международные стандарты в области
менеджмента качества и на системы менеджмента качества, разработанные ИСО/ТК 176................................................................................

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных
международных стандартов национальным стандартам
Российской Федерации (и действующим в этом качестве
межгосударственным стандартам).............................................

Библиография......................................................................................................

 


Введение

Общие положения

Создание системы менеджмента качества является стратегическим решением для организации, которое может помочь улучшить результаты ее деятельности и обеспечить прочную основу для инициатив, ориентированных на устойчивое развитие.

Потенциальными преимуществами для организации от внедрения системы менеджмента качества, основанной на настоящем стандарте, являются:

a) способность стабильно предоставлять продукцию и услуги, которые удовлетворяют требования потребителей и применимые законодательные и другие нормативные правовые требования;

b) создание возможностей для повышения удовлетворенности потребителей;

c) направление усилий на риски и возможности, связанные со средой и целями организации;

d) возможность продемонстрировать соответствие установленным требованиям системы менеджмента качества.

Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами.

Настоящий стандарт не предполагает необходимость:

― единообразия в структуре различных систем менеджмента качества;

― согласования документации со структурой разделов настоящего стандарта;

― использования специальной терминологии настоящего стандарта в рамках организации.

Требования к системам менеджмента качества, установленные настоящим стандартом, являются дополнительными к требованиям к продукции и услугам.

В настоящем стандарте применен процессный подход, который включает цикл «Планируй – Делай – Проверяй – Действуй» (PDCA), и риск-ориентированное мышление.

Процессный подход позволяет организации планировать свои процессы и их взаимодействие.

Реализация цикла PDCA позволяет организации обеспечить ее процессы необходимыми ресурсами, осуществлять их менеджмент, определять и реализовывать возможности для улучшения..

Риск-ориентированное мышление позволяет организации определять факторы, которые могут привести к отклонению от запланированных результатов процессов и системы менеджмента качества организации, а также использовать предупреждающие средства управления для минимизации негативных последствий и максимального использования возникающих возможностей (А.4).

Последовательное выполнение требований и учет будущих потребностей и ожиданий в условиях все более динамичной и сложной среды ставит перед организацией сложные задачи. Для решения этих задач организация могла бы посчитать необходимым использовать различные формы улучшения в дополнение к коррекции и постоянному улучшению, например, такие как прорывное изменение, инновация или реорганизация.

В настоящем стандарте используются следующие глагольные формы:

― «должна» указывает на требование;

― «следует» указывает на рекомендацию;

― «могло бы» указывает на разрешение;

― «может» указывает на способность или возможность.

Информация, обозначенная как «Примечание», носит характер методических указаний для понимания или разъяснения соответствующего требования.


1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |

Поиск по сайту:



Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Студалл.Орг (0.01 сек.)