Постановление от 31 декабря 2009 г. 1148 « О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»

Приказ от 12 ноября 1997 г. N 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотическихсредств и психотропных веществ»

1 Типовые требования по технической укреплённости и оснащению средствами сигнализации:

· Толщина стен

· Решетки

· Входные двери

· Оконные проёмы

· Сигнализация

· Многорубежная система защиты

2. Правила хранения и учёта наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков в ЛПУ

· Хранение в отделениях

· Надписи в сейфе

· Хранение веществ для парентерального введения и других

· Ответственность за хранение в отделениях

· Как производится вскрытие ампул наркотических веществ и введение?

· Где и как отражается отметка о проведенной инъекции?

· Где находятся таблицы высших разовых и суточных доз наркотических и психотропных веществ?

· Кто ведёт количественный учёт этих препаратов?

· Как осуществляется учёт специальных рецептурных бланков

· За что отвечает комиссия по наркотикам в ЛПУ?

· Какой минимальный запас рецептурных бланков в ЛПУ и как они хранятся?

Постановление от 31 декабря 2009 г. 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»

· Правила хранения наркотических и психотропных веществ

· На какие категории подразделяются помещения по хранению наркотиков?

· Как оборудуются помещения 1 категории, 2 и 3.

· Как оборудуются помещения 4 категории?

МЗРФ приказ от 2 августа 2010 г. n 590н «Об утверждении специальных требований

к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в российской федерации в качестве лекарственных

средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях и др»

· Требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ во всех учреждениях по хранению наркотиков

· Как хранятся наркотические вещества, требующие защиты от повышенной температуры в помещениях 1,2, 3 категории?

· Как хранятся наркотические вещества, требующие защиты от повышенной температуры в помещениях 4 категории?

· Какими приборами оборудуются эти помещения?

2.1. Помещения с наркотиками должны иметь стены, эквивалентные

по прочности кирпичным стенам толщиной не менее 510 мм, полы и

перекрытия, эквивалентные по прочности железобетонной плите

толщиной не менее 100 мм.

2.2. Стены, потолочные перекрытия, полы, не отвечающие

указанным требованиям, с внутренней стороны по всей площади должны

быть укреплены стальными решетками с диаметром прутьев не менее 10

мм и размерами ячеек не более 150х150 мм. Решетки привариваются к

выпущенным из кладки стены или плит перекрытий анкерам диаметром

не менее 12 мм с шагом 500х500 мм.

При невозможности вмонтировать анкеры допускается к

железобетонным и бетонным поверхностям четырьмя дюбелями

пристреливать закладные детали из стальной полосы размером

100х50х6 мм.

2.3. Входные двери хранилищ наркотических средств должны

соответствовать требованиям ГОСТ 6629-88, ГОСТ 24698-81, ГОСТ

24584-81, ГОСТ 14624-84, быть исправными, хорошо подогнанными под

дверную коробку, полнотелыми, толщиной не менее 40 мм, иметь не

менее двух врезных несамозащелкивающихся замков. Двери обиваются с

двух сторон листовым железом толщиной не менее 0,6 мм с загибом

краев листа на внутреннюю поверхность двери или на торец полотна

внахлест. Дверной проем с внутренней стороны дополнительно

защищается решетчатыми металлическими дверями, изготавливаемыми из

стального прутка диаметром не менее 16 мм, ячейками не более

150х150 мм, которые свариваются в каждом пересечении. Оформление

дверного проема (дверная коробка) выполняется из стального

профиля. В действующих хранилищах допускаются деревянные коробки,

усиленные стальными уголками размером 30х40 мм, толщиной не менее

5 мм, закрепленными в стену штырями из арматурной стали диаметром

10-12 мм и длиной 120-150 мм.

2.4. Оконные проемы помещений с наркотиками с внутренней

стороны или между рамами оборудуются металлическими решетками,

которые изготавливаются из стальных прутьев диаметром не менее 16

мм и расстоянием между прутьями по вертикали и горизонтали не

более 150 мм. Концы прутьев решетки заделываются в стену на

глубину не менее 80 мм и заливаются бетоном.

Допускается применение декоративных решеток или жалюзи,

которые по прочности не должны уступать вышеуказанным решеткам.

2.5. Наркотические средства должны храниться в сейфах. В

технически укрепленных помещениях допускается хранить наркотики в

металлических шкафах. Сейфы (металлические шкафы) должны

находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они

должны опечатываться или пломбироваться. Ключи от сейфов, печать и

пломбир должны хранить при себе материально ответственные лица,

уполномоченные на то приказами по органам или учреждениям

здравоохранения.

3. Оснащение помещений с хранением наркотических средств

охранной сигнализацией.

3.1. Хранилища наркотиков в обязательном порядке должны

оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с

подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов

централизованного наблюдения.

3.2. Первым рубежом сигнализации защищаются строительные

конструкции периметров помещений - оконные и дверные проемы,

вентиляционные каналы, тепловые вводы и другие элементы помещения,

доступные для проникновения с внешней стороны. Двери блокируются

на "открывание" и "пролом". Окна защищаются сигнализацией на

"открывание" и "разрушение" стекла. Некапитальные стены, потолки,

места ввода коммуникаций - на "пролом". Капитальные стены,

вентиляционные короба - на "разрушение" и "ударное воздействие".

Блокировку строительных конструкций на "открывание" (окна,

двери) рекомендуется осуществлять извещателями типа СМК, на

"разрушение" стекла применяется фольга, извещатели типа "Окно-1"

или аналогичные им. Некапитальные стены (перегородки) защищаются

на "пролом" проводом ПЭЛ. Для блокировки капитальных стен и

потолка помещения рекомендуется использовать извещатель типа

"Грань-1", который позволяет обнаружить разрушение строительных

конструкций из кирпича не менее 150 мм и бетона толщиной не менее

120 мм. Уязвимые участки периметров помещений могут быть защищены

оптико-электронными извещателями типа "Фотон-2", "Фотон-5",

которые формируют зону обнаружения в виде вертикального барьера.

3.3. Дополнительными рубежами сигнализации защищаются

внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические

шкафы), используемые для хранения наркотических средств. Для

дополнительных рубежей охраны выбор извещателей определяется в

зависимости от характера помещений и мест расположения

материальных ценностей в них. В качестве приборов и извещателей

для этих целей применяются ультразвуковые, оптико-электронные,

радиоволновые, емкостные извещатели "Эхо-2,3", "Фотон-IM,4",

"Квант-3", "Волна-2,М", "Фон-1", "Риф-М", "Пик" и др.

Для повышения надежности срабатывания охранной сигнализации

рекомендуется применение извещателей различного принципа действия.

3.4. В многорубежных системах защиты следует применять

приемно-контрольные приборы, обеспечивающие контроль шлейфов

сигнализации при пропадании электропитания. Использование

приемно-контрольных приборов и извещателей, имеющих автономное

питание или блоки перехода на питание от пульта централизованного

наблюдения по телефонным линиям, совместно с объектовыми приборами

аппаратуры уплотнения, в которых не предусмотрено резервное

питание, нецелесообразно.

3.5. Кроме самостоятельных рубежей защиты рекомендуется

оборудовать датчиками-ловушками непосредственно сейфы

(металлические шкафы), которые включаются в шлейф дополнительного

рубежа сигнализации.

3.6. При отключении сетевого питания должна быть обеспечена

работоспособность ПКП, датчиков и извещателей одного из рубежей

сигнализации. При отсутствии в хранилищах телефонных линий

необходимо использовать ВЧ уплотнение свободных линий

распределительной сети, линии телефонов организаций, квартир

граждан, расположенных поблизости от хранилища, или линии

таксофонов.

3.7. На крупных объектах (базы, склады) с хранением

наркотических средств допускается использовать принцип "малой

централизации" с установкой концентраторов малой емкости в

контрольно-пропускных пунктах с подключением их к пультам

централизованного наблюдения.

3.8. Хранилища и рабочие места персонала, где осуществляются

операции с наркотическими средствами, психотропными веществами,

сильнодействующими и ядовитыми веществами оборудуются кнопкой

тревожной сигнализации, которая предназначена для передачи

сигналов в дежурные части органов внутренних дел.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

3.9. Система пожарной сигнализации должна обеспечивать

круглосуточную работу. Пожарные извещатели включаются в общие или

самостоятельные шлейфы блокировки, подключенные к общим или

самостоятельным приборам с выводом сигналов тревоги на пульты

централизованного наблюдения или местные звуковые и световые

сигнализаторы.

3.10. На объектах (в помещениях) с хранением наркотических

средств не допускается использование аппаратуры охранной

сигнализации, не включенной в "Перечень технических средств

охранной, охранно-пожарной и пожарной сигнализации, рекомендуемых

к применению".

4. Выполнение положений настоящих типовых требований является

обязательным при получении заключения Постоянного комитета по

контролю наркотиков на хранение наркотических средств.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

ПРАВИЛА

ХРАНЕНИЯ И УЧЕТА НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И

ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ В АПТЕКАХ

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

1. Основной запас наркотических средств и психотропных веществ

должен храниться в сейфах, на внутренних дверцах которых должны

быть списки высших разовых и суточных доз. Наркотические средства

и психотропные вещества, выданные из основного места хранения для

текущей работы (ассистентская, рецептурный отдел), в течение

рабочего времени хранятся в сейфах этих помещений".

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

2. В рабочее время ключ от сейфа с наркотическими средствами и

психотропными веществами, находящегося в ассистентской комнате,

рецептурном отделе должен быть у провизора-технолога. Сейфы после

окончания рабочего дня опечатываются или пломбируются, а ключи от

них, печать и пломбир должны находиться у материально

ответственного лица, уполномоченного на то приказом по аптеке.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

На окнах материальных комнат, в которых хранятся наркотические

средства и психотропные вещества, должны быть металлические

решетки, а двери - обиты железом. После окончания работы эти

комнаты запираются и опечатываются материально ответственным

лицом.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

3. Материальные комнаты и сейфы, в которых хранятся

наркотические средства и психотропные вещества, должны иметь

охранную светозвуковую сигнализацию.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотических средств и

психотропных веществ, разрешается лицам, непосредственно

работающим с ними, что оформляется допуском из органов УВД и

приказом по аптеке. Допуск оформляется вторично при смене одного

из сотрудников.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

4. Выдача наркотических средств и психотропных веществ в

ассистентскую комнату для текущей работы должна производиться из

материальной комнаты только материально-ответственным лицом,

уполномоченным на это.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

5. Запас наркотических средств и психотропных веществ в

аптеках независимо от организационно-правовой формы и формы

собственности и ведомственной подчиненности не должен превышать

месячной потребности. Для аптек, удаленных от баз снабжения, запас

этих средств устанавливается органами управления фармацевтическими

(аптечными) организациями в субъектах Российской Федерации.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

6. В ассистентской комнате аптек запасы наркотических

средств и психотропных веществ не должны превышать пятидневной

потребности.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

7. В дежурных аптеках во время ночного дежурства фармацевт при

необходимости использует наркотические средства и психотропные

вещества, которые находятся в опечатанном и опломбированном сейфе.

После окончания дежурства он отчитывается перед материально

ответственным лицом, отвечающим за учет и хранение наркотических

средств и психотропных веществ.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

8. Наркотические средства и психотропные вещества подлежат

предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации

операций, связанных с оборотом наркотических средств и

психотропных веществ (далее - журнал регистрации),

пронумерованном, сброшурованном и заверенном подписью руководителя

аптеки и скрепленном печатью аптеки.

Форма журнала регистрации утверждается руководителем аптеки и

должна соответствовать Правилам ведения и хранения специальных

журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ, утвержденных в установленном

порядке. <*>

(п. 8 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

--------------------------------

<*> Постановление Правительства Российской Федерации от 28

июля 2000 года N 577 "О порядке представления сведений о

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и

психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с этой

деятельностью" (Собрание законодательства Российской Федерации,

14.08.2000, N 33, ст. 3397).

9. Не реже одного раза в месяц уполномоченное лицо, на которое

возложен контроль за ведением и хранением журнала регистрации,

проверяет записи в журнале, сверяет фактическое наличие

наркотических средств и психотропных веществ с их книжными

остатками, о чем на следующей строке после последней на момент

проверки записи в журнале регистрации делает отметку с указанием

даты проверки и заверяет ее своей подписью.

При инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки

(отдела аптеки) устанавливаются фактические остатки наркотических

средств и психотропных веществ, на что составляется отдельная

инвентаризационная опись. В случае выявления отклонений при снятии

фактических остатков от книжных данных руководитель аптеки обязан

немедленно поставить об этом письменно в известность орган

управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью

субъекта Российской Федерации, который в 3-х-5-ти дневный срок

должен провести служебное расследование.

Использованные рецептурные бланки на наркотические средства и

психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических

средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих

контролю в Российской Федерации, должны храниться в сейфе в

подшитом, опечатанном, прошнурованном по месяцам и годам виде в

течение пяти лет.

(п. 9 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

10. Наркотические лекарственные средства и психотропные

вещества с истекшим сроком годности, бой, брак, сданные

родственниками умерших больных подлежат списанию согласно

положению о списании наркотических лекарственных средств и

специальных рецептов, неиспользованных онкологическими больными и

уничтожению в установленном порядке (приложение 6).

До уничтожения указанные наркотические средства и психотропные

вещества подлежат хранению на отдельной полке или в отдельном

отделении сейфа.

(п. 10 в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

от 31 декабря 2009 г. N 1148

ПРАВИЛА

ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

1. Настоящие Правила устанавливают порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - наркотические средства и психотропные вещества).

2. Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также с правом их хранения (далее - юридические лица).

3. Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны (далее - помещения), и в местах временного хранения.

4. Помещения подразделяются на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств и психотропных веществ.

К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), а также помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами и (или) переработку наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ.

Ко 2-й категории относятся помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях.

К 3-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях.

К 4-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, а также места временного хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.).

Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения.

Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для животных, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством сельского хозяйства Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для животных.

5. Помещение, относящееся к 1-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 3 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт централизованного наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны.

Дверная и оконная конструкции помещения обеспечивают его надежную защиту.

Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры. Оформление дверного проема выполняется из стального профиля.

Оконные конструкции обладают 3-м классом защиты от разрушающих воздействий. На оконные конструкции с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи или рольставни, эквивалентные по прочности металлическим решеткам.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.

Допускается хранение наркотических средств и психотропных веществ на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов наркотических средств и психотропных веществ, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).

6. Помещение, относящееся ко 2-й категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 2 рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны.

Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.

На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.

7. Помещение, относящееся к 3-й категории, оборудуется входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.

Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

8. В помещении, относящемся к 4-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

В иных местах временного хранения наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

9. Наркотические средства и психотропные вещества, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644.

10. В целях обеспечения сохранности наркотических средств и психотропных веществ помещения подлежат охране.

Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны при органах внутренних дел Российской Федерации, организацией, подведомственной Министерству внутренних дел Российской Федерации, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти.

Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем привлечения указанных охранных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности.

11. Уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией, указанной в пункте 10 настоящих Правил.

12. После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.

13. Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение наркотических средств и психотропных веществ, допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.

Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица.

14. Ответственность за организацию хранения наркотических средств и психотропных веществ возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.

15. Специальные требования к условиям хранения:

наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами - устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации;

наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для животных, в аптечных и ветеринарных организациях - устанавливаются Министерством сельского хозяйства Российской Федерации.

16. Особенности хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для обеспечения деятельности в системе органов федеральной службы безопасности и федерального органа исполнительной власти в области внутренних дел, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти.

1. Настоящие специальные требования определяют особенности хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3184; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314; N 17, ст. 2100; N 24, ст. 3035), и зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения (далее - наркотические и психотропные лекарственные средства), в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами.

2. В аптечном, лечебно-профилактическом учреждении или организации оптовой торговли лекарственными средствами наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.

3. В аптечных и лечебно-профилактических учреждениях на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны быть вывешены списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз.

Дополнительно в лечебно-профилактических учреждениях в местах хранения наркотических и психотропных лекарственных средств размещаются таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами.

4. Хранение фармацевтических субстанций наркотических и психотропных лекарственных средств в аптечных учреждениях должно осуществляться в штанглазах с указанием высших разовых и высших суточных доз.

5. Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, используемых в течение рабочего дня, в ассистентских комнатах и рецептурных отделах аптечных учреждений, в аудиториях учебных организаций, а также в лабораториях научно-исследовательских организаций осуществляется в сейфах (контейнерах) этих помещений или отделов.

По истечении рабочего дня наркотические и психотропные лекарственные средства должны быть возвращены на место основного хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

6. В лечебно-профилактических учреждениях наркотические и психотропные лекарственные средства должны храниться только в виде готовых лекарственных форм, изготовленных организациями - производителями лекарственных средств или аптечным учреждением.

7. Запрещается хранение в лечебно-профилактических учреждениях наркотических и психотропных лекарственных средств, изготовленных аптечным учреждением, в случае отсутствия этикетки, имеющей надпись черной краской "Яд" и содержащей: обозначения "Внутреннее", "Наружное", "Глазные капли" и т.д.; название или номер аптечного учреждения, изготовившего лекарственное средство; наименование отделения (кабинета) лечебно-профилактического учреждения; состав лекарственного средства в соответствии с прописью, указанной в требовании лечебно-профилактического учреждения; дату изготовления, номер анализа, срок годности; подписи лиц: изготовившего, проверившего и отпустившего лекарственное средство из аптечного учреждения.

8. Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами следует осуществлять:

в помещениях 1, 2 или 3-й категорий, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны - в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

в местах временного хранения - либо в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.

9. Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами учета температуры.

10. Недоброкачественные наркотические и психотропные лекарственные средства, выявленные в аптечном, лечебно-профилактическом учреждении или организации оптовой торговли лекарственными средствами, а также наркотические или психотропные лекарственные средства, сданные родственниками умерших больных в лечебно-профилактическое учреждение, до их списания и уничтожения подлежат хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.

Поиск по сайту: