 |
АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомДругоеЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция
Растительном сырье
Определите содержание экстрактивных веществ в образце ЛРС и сделайте вывод о его доброкачественности.
Под экстрактивными веществами понимают массу сухого остатка, полученного после упаривания вытяжки из лекарственного растительного сырья, полученного с помощью определенного растворителя, указанного в НТД на данный вид сырья.
Определение экстрактивных веществ в сырье проводят в тех случаях, когда действует комплекс биологически активных веществ или не разработан метод количественного определения действующих веществ.
Название растворителя для определения экстрактивных веществ приводится в НД на конкретное сырье. Обычно это растворитель, который применяется в производстве настойки или экстракта из данного ЛРС.
Методика определения определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье изложена в ГФ т. 1 с. 295.
Методика.
1. Отвесьте 1,0 г измельченного (просеянного сквозь сито с отверстиями диаметром 1мм) лекарственного сырья с точностью до 0,0001 г.
2. Поместите его в колбу вместимостью 200 мл и залейте 50 мл растворителя (указанного в соответствующей НД)
3. Колбу закройте и взвесьте с точностью 0,01 г и оставьте на 1 час.
4. Прокипятите содержимое колбы на водяной бане с обратным холодильником в течение 2 часов.
5. Остудите колбу и взвесите еще раз, недостающий вес восполните растворителем.
6. Профильтруйте содержимое колбы через сухой бумажный фильтр.
7. 25 мл полученного извлечения перенесите в фарфоровую чашку для выпаривания (диаметром 7-9 см), предварительно её взвесив на аналитических весах с точностью до 0,0001 г
8. Выпарите извлечение на водяной бане до полного испарения растворителя.
9. Досушите полученный сухой остаток в сушильном шкафу при температуре 105°C до постоянной массы и остудите в эксикаторе с безводным хлоридом кальция.
10. Взвесьте на аналитических весах чашку с сухим остатком с точностью до 0,0001 г
11. Вычислите содержание экстрактивных веществ в исследуемом лекарственном сырье по формуле:
| М ×200 ×100 Х = --------------------, М1×(100 – W) | М – масса сухого остатка, М1 - массасырья W – потеря в массе при высушивании |
Данные лабораторных исследований занесите в аналитический паспорт. По результатам товароведческого анализа о качестве данного сырья. Если сырье не отвечает требованиям НД по каким-либо показателям, то следует дать рекомендации по доведению его до стандартного состояния и указать возможность использования сырья.
Фармацевтическая фабрика (производство)__________________________________________________
_______________________________________________________________________________________
А Н А Л И Т И Ч Е С К И Й П А С П О Р Т №_______
Наименование препаратов (сырья)__________________________________________________________
Серия №_______________________________________________________________________________
Масса, количество_______________________________________________________________________
Поставщик (цех)_________________________________________________________________________
Анализ выполнен по_____________________________________________________________________
(номер технического документа)
| Наименование показателей | Норма по нормативно-техническому документу | Результаты испытаний |
| … |
| Начальник ОТК или заведующий конрольно аналитической лабораторией | «_____» _________________________200 г. |
Контрольные вопросы к теме.
1. В чем заключается сущность и значение товароведческого анализа?
2. Дайте определение партии лекарственного растительного сырья.
3. Из каких операций состоит приемка сырья?
4. Какие данные должен содержать документ, сопровождающий партию лекарственного растительного сырья?
5. От чего зависит объем выборки единиц продукции для анализа в контрольно-аналитической лаборатории? Как его рассчитывают?
6. Расскажите о правилах отбора проб для анализа.
7. Как поступают с поврежденными единицами продукции в процессе приемки ЛРС?
8. Как следует поступить, если в партии окажется неоднородное сырье?
9. При каких условиях сырье бракуется без анализа?
10. При каких условиях партия должна быть рассортирована и вновь предъявлена к сдачи?
11. Что такое точечная проба? Как производится отбор точечных проб?
12. Объясните сущность метода квартования.
13. Что такое объединенная проба?
14. Что такое средняя проба?
15. Что такое аналитическая проба? Сколько выделяют таких проб?
16. Как установить массу средней и аналитических проб?
17. Расскажите о методах определения зараженности ЛРС амбарными вредителями, о степенях зараженности ЛРС амбарными вредителями. Каким образом поступают с зараженным сырьем? Расскажите о мероприятиях по борьбе с амбарными вредителями.
18. Дайте определение понятию «влажность ЛРС». Какое значение имеет показатель влажности для хранения ЛРС. Охарактеризуйте методику определения влажности ЛРС.
19. Что является примесью ЛРС? Какие виды примесей Вам известны? Какие примеси являются основанием для браковки партии ЛРС?
20. Дайте определение понятию «общая зола ЛРС». Из каких компонентов состоит зола ЛРС? Какое значение имеет этот показатель для характеристики качества ЛРС? Охарактеризуйте методику определения общей золы ЛРС.
21. В каком случае определяют золу нерастворимую в 10% соляной кислоте? Охарактеризуйте методику определения золы нерастворимой в 10% соляной кислоте.
22. В каком случае определяется показатель «экстрактивные вещества»? Охарактеризуйте методику определения экстрактивных веществ. Как устанавливают вид экстрагента для извлечения экстрактивных веществ?
23. На каком этапе товароведческого анализы проводят радиационный контроль ЛРС?
24. Решите предложенные ситуационные задачи и заполните аналитический паспорт на каждый вид ЛРС.
Ситуационная задача № 1
На анализ в контрольно-аналитическую лабораторию поступило сырье: Корневище с корнями синюхи (Rhizomata cum radicibus Polemonii)
в количестве 1000 кг, расфасованные в тюки из ткани по 50 кг.
(Поврежденных и испорченных упаковок сырья не было)
Химиком- аналитиком были взяты пробы для анализа, в соответствии с требованиями НТД
? Какое количество единиц продукции было отобрано для анализа?
Во время анализа аналитических проб были получеными следующие данные.
1. При определении влажности сырья.
Масса аналитической пробы до высушивания – 4,1231 г
Масса аналитической пробы после высушивания – 4,0011 г
Рассчитайте влажность сырья и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
2.Определение степени зараженности амбарными вредителями.
Масса пробы – 1000 г
В пробе обнаружено: 2 жука- точильщика.
Сделайте вывод о степени зараженности лекарственного растительного сырья амбарными вредителями и о дальнейшем использовании данного сырья.
3. На наличие примесей и измельченность.
Масса аналитической пробы – 15,6 г
В пробе обнаружено:
- Корневищ с остатками стеблей длиной свыше 1 см – 1,75 г
- Побуревших на изломе– 0,89 г
- Органических примесей– 0,134 г
- Минеральных примесей – 0,019 г
- Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 1 мм – 0,6 г
Рассчитайте процентное содержание каждой примеси и измельченности сырья и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
4. Определение общей золы.
Масса тигля – 7, 5013 г
Масса тигля с сырьем – 10,9203 г
Масса тигля с золой – 7,8876 г
Рассчитайте процентное содержание общей золы и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
5. Определение экстрактивных веществ
Масса чашки для выпаривания – 20,183 г
Масса чашки для выпаривания с сухим остатком – 20,286 г
Масса сырья – 1 г
Рассчитайте процентное содержание экстрактивных веществ и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
Ситуационная задача № 2
На анализ в контрольно-аналитическую лабораторию поступило сырье:
Листья календулы лекарственной (Folia Calendulae officinalis)
в количестве 1500 кг, расфасованные в бумажные мешки по 10 кг.
(Поврежденных и испорченных упаковок сырья не было)
Химиком- аналитиком были взяты пробы для анализа, в соответствии с требованиями НТД
? Какое количество единиц продукции было отобрано для анализа?
Во время анализа аналитических проб были получеными следующие данные.
1. При определении влажности сырья.
Масса аналитической пробы до высушивания – 3,7561 г
Масса аналитической пробы после высушивания – 3,3411 г
Рассчитайте влажность сырья и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
2. Определение степени зараженности амбарными вредителями.
Масса пробы – 500 г
В пробе обнаружено: 5 клещей и 1 жук- точильщик.
Сделайте вывод о степени зараженности лекарственного растительного сырья амбарными вредителями и о дальнейшем использовании данного сырья.
3. На наличие примесей.
Масса аналитической пробы – 10,5 г
В пробе обнаружено:
- Остатков цветоносов – 0,2 г
- Корзинок с полностью осыпавшимися цветками – 2,5 г
- Побуревших корзинок – 0,7 г
- Других частей этого растения – 0,1 г
- Минеральных примесей – 0,015 г
Рассчитайте процентное содержание каждой примеси и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
4. Определение общей золы.
Масса тигля – 7, 5013 г
Масса тигля с сырьем – 11,1203 г
Масса тигля с золой – 7,9175 г
Рассчитайте процентное содержание общей золы и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
5. Определение экстрактивных веществ
Масса чашки для выпаривания – 20,183 г
Масса чашки для выпаривания с сухим остатком – 20,369 г
Масса сырья – 1 г
Рассчитайте процентное содержание экстрактивных веществ и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
Ситуационная задача № 3.
На анализ в контрольно-аналитическую лабораторию поступило сырье:
Трава чабреца (Herba Thymi Serpelli)
в количестве 1780 кг, расфасованные в тканевые мешки по 20 кг.
(Поврежденных и испорченных упаковок сырья не было)
Химиком- аналитиком были взяты пробы для анализа, в соответствии с требованиями НТД
? Какое количество единиц продукции было отобрано для анализа?
Во время анализа аналитических проб были получены следующие данные.
1. При определении влажности сырья.
Масса аналитической пробы до высушивания – 4,37 г
Масса аналитической пробы после высушивания – 3,74 г
Рассчитайте влажность сырья и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
2. Определение степени зараженности амбарными вредителями.
Масса пробы – 1000 г
В пробе обнаружено: 5 клещей.
Сделайте вывод о степени зараженности лекарственного растительного сырья амбарными вредителями и о дальнейшем использовании данного сырья.
3. На наличие примесей.
Масса аналитической пробы – 20 г
В пробе обнаружено:
- Кусочков стеблей толщиной более 0,5 мм – 3,26 г
- Органических примесей– 0,29 г
- Минеральных примесей – 0,15 г
Рассчитайте процентное содержание каждой примеси и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
4. Определение общей золы и золы нерастворимой в 10% соляной кислоте.
Масса тигля – 15,2374 г
Масса тигля с сырьем – 18,738 г
Масса тигля с золой – 15,5386г
Масса тигля с золой после обработки общей золы 10%хлороводородной кислотой – 1215,3728 г
Масса золы фильтра – 0,0002 г.
Рассчитайте процентное содержание общей золы и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
5. Определение экстрактивных веществ
Масса чашки для выпаривания – 11,0213г
Масса чашки для выпаривания с сухим остатком – 11,1071 г
Масса сырья – 1 г
Рассчитайте процентное содержание экстрактивных веществ и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
Ситуационная задача № 4.
На анализ в контрольно-аналитическую лабораторию поступило сырье:
Листья ортосифона тычиночного (почечного чая) Folia Orthosiphnis staminei
в количестве 1750 кг, расфасованные в тканевые мешки по 25 кг.
(Поврежденных и испорченных упаковок сырья не было)
Химиком- аналитиком были взяты пробы для анализа, в соответствии с требованиями НТД
? Какое количество единиц продукции было отобрано для анализа?
Во время анализа аналитических проб были получены следующие данные.
1. При определении влажности сырья.
Масса аналитической пробы до высушивания – 2,06 г
Масса аналитической пробы после высушивания – 1,68 г
Рассчитайте влажность сырья и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
2. Определение степени зараженности амбарными вредителями.
Масса пробы – 500 г
В пробе обнаружено: 1 моль.
Сделайте вывод о степени зараженности лекарственного растительного сырья амбарными вредителями и о дальнейшем использовании данного сырья.
3. На наличие примесей и измельченность.
Масса аналитической пробы – 30 г
В пробе обнаружено:
- Кусочков листьев, почерневших с обеих сторон – 0,47 г
- Кусочков стеблей – 10,42 г
- Органических примесей– 0,25 г
- Минеральных примесей – 0,15 г
- Частиц, прошедших сквозь сито с диаметром отверстий 1 мм – 1,5 г
Рассчитайте процентное содержание каждой примеси и измельченности сырья и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
4. Определение общей золы и золы нерастворимой в 10% соляной кислоте.
Масса тигля – 13,3521 г
Масса тигля с сырьем – 16,9192 г
Масса тигля с золой – 13,7213 г
Масса тигля с золой после обработки общей золы 10%хлороводородной кислотой – 13,4979 г
Масса золы фильтра – 0,0013 г.
Рассчитайте процентное содержание общей золы и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
5. Определение экстрактивных веществ
Масса чашки для выпаривания – 7,5421г
Масса чашки для выпаривания с сухим остатком – 7,6681 г
Масса сырья – 1 г
Рассчитайте процентное содержание экстрактивных веществ и сделайте вывод о соответствии данного сырья требованиям НТД.
Поиск по сайту: