Нормативные ссылки. В настоящем техническом кодексе использованы ссылки на следующие технические нормативные правовые акты в области технического нормирования и стандартизации

В настоящем техническом кодексе использованы ссылки на следующие технические нормативные правовые акты в области технического нормирования и стандартизации (далее - ТНПА):

ТКП 5.1.01-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Основные положения

ТКП 5.1.02-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации продукции. Основные положения

ТКП 5.1.04-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации услуг. Основные положения

ТКП 5.1.05-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации систем менеджмента качества. Основные положения

ТКП 5.1.06-2004 Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь. Порядок сертификации компетентности персонала. Основные положения

СТБ П 5.2.19-2002 Национальная система сертификации Республики Беларусь. Порядок серти­фикации систем качества на основе принципов анализа рисков и критических контрольных точек

СТБ 1435-2004 Производство лекарственных средств. Надлежащая производственная практика (GMP)

СТБ ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования

СТБ ИСО 10013-2000 Руководящие указания по разработке руководства по качеству

СТБИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента

Определения

В настоящем техническомкодексе применяют следующие термины с соответствующими определениями:

Сертификат эксперта-аудитора по качеству - документ, выдаваемый в соответствии с правилами Системы и удостоверяющий, что названное лицо обладает необходимой квалификацией эксперта-аудитора по качеству по определенному направлению деятельности в области качества.

Сертификация э ксперта-аудитора по качеству - оценка компетентным органом квалификации Эксперта-аудитора по качествус целью определения его соответствия установленным требованиям.

Остальные термины,применяемые в настоящем техническом кодексе, соответствуют ТКП 5.1.01, СТБ ИСО 9001.

ТКП 5.1.09-2004

Общие положения

4.1 Экспертом аудитором по качеству может быть специалист одной или нескольких областей деятельности, который отвечает требованиям СТБ ИСО 19011 и настоящего технического кодекса и сертифицирован Госстандартом (далее - Национальный орган по оценке соответствия Республики Беларусь).

4.2 Претендент в эксперты-аудиторы по качеству должен иметь высшее образование и практический стаж работы после окончания высшего учебного заведения не менее пяти лет, из них два года в области обеспечения качества.

4.3 Эксперт-аудитор по качеству в Системе осуществляет деятельность в следующих нaпpaвлениях деятельности.

- сертификация продукции;

- сертификация услуг;

- сертификация систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента на основе требований международных стандартов ИСО серий 9000 и 14000, а также систем качества на основе принципов анализа рисков и критических контрольных точек (далее - системы НАССР) и производства на основе принципов надлежащей производственной практики (GMP);

- сертификация профессиональной компетентности персонала.

4.4 Эксперт-аудитор по качеству может быть сертифицирован на право проведения работ в одном или нескольких направлениях деятельности по сертификации.

4.5 Сведения о квалификации, практической деятельности эксперта-аудитора по качеству должны быть отражены в личной карте эксперта-аудитора по качеству (приложение А).

Поиск по сайту: