АПТЕЧНЫЕ СТЕКЛОИЗДЕЛИЯ

Посуда с притертой пробкой (штангласы) (рис. 146) предназ­начена для хранения лекарственных средств в аптеках. Она вы­пускается в соответствии с отраслевым стандартом промышлен­ности медицинского стекла (ОСТ 64-2-81—80). Штангласы выпус­кают двух типов: банки с пробкой (а) и флаконы с пробкой (б) с номинальной вместимостью 30, 50, 100, 150, 250, 500, 1000, 2000, 3000 и 5000 мл. Полная вместимость превышает номинальную не менее чем на 20%. Штангласы выпускают с притертой пробкой с конусностью 1: 7, которая герметизирует их содержимое. Изготов­ляют из бесцветного и оранжевого медицинского стекла (ГОСТ 19808—80). На поверхности изделия наносят контур информаци­онного поля, на котором впоследствии краской пишут название хранимого в штангласе препарата.

Стандарт строго регламентирует наличие дефектов изделий, ко­торые могут быть обнаружены невооруженным глазом. Прежде всего на поверхности не допускаются продавливаемые пузыри, т. е. пузыри, которые нетрудно продавить металлической палочкой диаметром 3—4 мм с закругленным концом. Непродавливаемые пузыри и включения допускаются в ограниченном количестве в со­ответствии с таблицей, приведенной в стандарте, где размеры пу­зырей и включений и их количество регламентированы в зависи­мости от вместимости посуды. Поверхность изделий должна быть гладкой. На ней не допускаются:

— мошка (пузыри до 0,8 мм) более 5 шт/см²;

—свиль, сопровождаемая внутренними напряжениями, что вы­ражается в изменении цветовых оттенков;

—посторонние включения (окалина, камни);

— щербины и просечки.

Банки и флаконы должны устойчиво стоять на поверхности сто­ла, в связи с чем дно изделий делают слегка вогнутым. Банки и флаконы должны быть термостойкими и выдерживать перепад температур от 25 до 80 °С и от 80 до 40 °С. Термостойкость выбо­рочно проверяют при приемке партии штангласов. Химическая стойкость в этих случаях также может быть проверена в соот­ветствии со стандартной методикой (см. главу III).

Герметичность укупорки пробкой проверяют опрокидыванием банки с налитой до номинальной вместимости дистиллированной водой. В течение минуты не должно наблюдаться следов просачи­вания жидкости через притертую пробку.

Для транспортировки и хранения лекарственных средств кро­ме штангласов выпускают банки и флаконы овальные для лекар­ственных средств и флаконы большой вместимости.

Банки овальные (в) для лекарственных средств имеют слегка уплощенную форму; их выпускают с притертой пробкой и без нее вместимостью 50, 100, 150, 250 и 500 мл.

Флаконы овальные для лекарственных средств имеют ту же уплощенную форму, но более узкое горло под притертую пробку. Выпускают вместимостью 10, 20, 30, 50, 75, 100, 150, 200, 250, 500 и 1000 мл.

Флаконы большой вместимости (г) выпускают вме­стимостью 10, 20 и 25 л и высотой 450, 565 и 600 мм соответст­венно.

Методы контроля банок и флаконов аналогичны описанным вы­ше методам приемки штангласов. Вся описанная выше посуда из­готовляется методом формования из стекломассы.

Для фасовки небольших доз препаратов, требующих вмести­мости до 100 мл, выпускают флаконы и банки из дрота.

Банки и флаконы из дрота. Флаконы (рис. 147, А) выпуска­ют двух типов: тип ФИ — флаконы для инсулина вместимостью 5 и 10 мл и тип ФО—флаконы общего назначения. Последние могут поставляться в комплекте с резиновой пробкой и алюминие­вым колпачком, предназначенным для укупорки с закаткой. Диа­метр горловины у всех флаконов типа ФО одинаков и равен 12,9мм и они укупориваются пробкой диаметром 13,2 мм, которая в силу своей упругости герметизирует содержимое флакона.

Банки (рис. 147, Б) выпускают на номинальную вместимость 10, 20, 25, 30, 50, 75 и 100 мл. Их горловина оформлена несколько иначе для укупорки специально выпускаемыми для этой цели крышками, натягиваемыми с уплотнительным элементом. Натяже­ние и герметизация осуществляются автоматически при скольже­нии нижнего бортика крышки по скосу под углом 30° к горизон­тали, сделанного в горловине банки. Наружный диаметр горлови­ны банки стандартен и составляет 22 мм для банок вместимостью 10 и 20 мл, 27,5 мм для банок следующих трех размеров и 38,5 мм для банок вместимостью 75 и 100 мм. В соответствии с этим выпускают три размера крышек для укупорки этих банок (ОСТ 64-2-87—80).

Банки и флаконы из стекломассы с винтовой горловиной предназначены для расфасовки, транспортирования и хранения лекарственных средств. Их типы и размеры стандартизованы (ОСТ 64-2-71—80).

Банки (рис. 148, A) выпускают двух основных типов: тип БВ — высокие и тип БВС — специальные (низкие) предназначены в основном для расфасовки мазей небольшими порциями от 15 до 100 г. Номенклатура банок представлена в табл. 19.

В обозначение банок входят: тип, вместимость, наружный ди­аметр по резьбе и марка стекла. Банки типа БВ выпускают14размеров, причем для укупорки их необходимы только 4 размера пробок и винтовых крышек. Банки типа БВС унифицированыпоразмерам горловины с банками БВ. Заметим также, что банки выпускают как из стекла НС-1, так и из оранжевого стекла, в свя­зи с чем в таблице не указана в обозначении марка стекла. На­ряду с банками указанных типов выпускают банки для байохинола (тип БВБ) вместимостью 100 мл и банки с метой (тип БВГ), которая ставится на уровне ²/₃ номинальной вместимости. Послед­ние три типа банок, указанных в таблице, изготовляют только из оранжевого стекла ОС-1.

Флаконы (рис. 148, Б) выпускают двух типов: круглые (ФВ) и плоские (ФВП). Основным видом являются круглые фла­коны, которые выпускают вместимостью от 5 до 3000 мл (табл. 20). Плоские флаконы выпускают вместимостью 100 мл (полная вместимость 200 мл) c размерами горловины: D₁=18 мм, D₂= 16 мм.

Флаконы-капельницы (ФК) предназначены для фасовки лекарственных средств, которые дозируют при употреблении количеством капель. Выпускают вместимостью 5, 6, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 мл с одинаковой для всех флаконов горловиной с диа­метром нарезки 16 мм и диаметром горловины под пробку 8 мм. Флаконы изготовляют из оранжевого стекла ОС-1.

Бутылки стеклянные для крови и кровезаменителей выпускают в соответствии с Государственным стандартом ГОСТ 10782 — 77. Бутылки выпускают с нарезанной горловиной вместимостью 50, 100, 250, 500, 1000 и 2000 мл и с гладкой—вместимостью 50, 100, 250 и 500 мл. Размеры горловины у всех бутылок одинаковы: диаметр отверстия горловины D₂=25 мм, наружный диаметр на­резанной горловины D₁=38 мм, гладкой с бортиком— D₁=34 мм. Бутыли изготовляют из нейтрального стекла НС-2.

Внешний вид, цвет, качество стекла бутылок, так жекак идругой аптечной посуды, описанной выше, контролируют визуаль­но. Форму и основные размеры контролируют штанген-циркулем, вместимость — мерным цилиндром.

Стандарт предусматривает проверку химической стойкости бу­тылок. Предварительно бутылки тщательно промывают дистилли­рованной водой, нагретой до 60 °С, и заполняют их до номиналь­ной вместимости дистиллированной водой (рН 6,0), температура которой 20±5°С. Горловину покрывают пергаментной бумагой, предварительно прокипяченной в дистиллированной воде, и обвя­зывают. Затем бутылки помещают в паровой стерилизатор и сте­рилизуют в течение 30 мин при температуре 121 °С (при избыточ­ном давлении 1 кгс/см²). Достижение температуры стерилизации должно происходить в течение 12—15 мин, а снижение после сте­рилизации — в течение 10 мин. После выдержки бутылок в стери­лизаторе их охлаждают до температуры 20±5°С в течение не более 2 ч. Раствор из бутылок выливают в лабораторный стакан и определяют рН воды; рН воды не должна превышать 7,0.

Государственным стандартом (ГОСТ 17651—72) регламенти­руется метод определения светозащитных свойств стеклянной та­ры путем измерения светопропускания в области спектра от 290 до 450 нм. Определение производят на спектрофотометре. Величина светопропускания зависит от толщины стенки посуды. Так, на­пример, светопропускание стенки флаконов при толщине стенки от 0,4 до 0,6 мм колеблется от 40 до 50%, а при толщине стенки 0,7—1,2 мм от 17 до 30%.

Поиск по сайту: