 |
АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомДругоеЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция
Рабочая пропись на изготовление 40,0 линимента
Стрептоцида 2,0
Масла касторового 13,6
Эмульгатора №1 2,0
Воды очищенной 22,4 мл
Масса общая 40,0
| Ориентировочная схема производства Линимента Стрептоцида 5% | |||
| Стадии | Операции | Что используется | Контроль |
| ВР-1 Санитарная подготовка производства | Рабочее место и инвентарь обрабатывают дезинфицирующими растворами. Проводят санацию рук. | Салфетки, Дезинфицирующие растворы. | Визуальный и микробиологический контроль |
| ВР-2. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ | На ручных весах (ВР - 5) отвешивают стрептоцид и эмульгатор № 1, помещают на капсулу. На тарирных весах тарируют стаканчики на 50 мл и отвешивают в них касторовое масло. Воду очищенную отмеривают цилиндром. | Весы ручные и тарирные, водяная баня, термометр, капсулы бумажные, цилиндр на 50 мл, капсулаторки, салфетки. | Визуальный контроль |
| ТП-3.Подготовка эмульгатора | В фарфоровую чашку помещают эмульгатор и ½ от рассчитанного объема воды. Смесь нагревают на водяной бане перемешивают, затем охлаждают до температуры 43-45°С, помещают под турбомешалку, диспергируют 2-3 мин. | Турбинная мешалка, термометр, часы, фарфоровая чашка (d=8мм), стеклянная палочка, шпатель. | Температурный режим, скорость перемешивания, визуальный контроль однородности. Белая, густая кремообразная масса. |
| ТП-4.Изготовление суспензионного концентрата. | В ступке растирают стрептоцид с 10 каплями 95 % этанола, затем добавляют около ½ от массы стрептоцида касторового масла (по правилу Б.В. Дерягина) тщательно измельчают и вводят оставшееся касторовое масло. | Ступка и пестик, капсулаторка. | Визуальный контроль. Однородная мелкодисперсная масляная суспензия. |
| ТП-5.Получение суспензионного линимента. | К однородной смеси эмульгатора с водой имеющей температуру 40-50°С при непрерывно работающей мешалке добавляют суспензию лекарственных веществ в масле и диспергируют в течение 5 мин до сме-танообразной массы. После чего мешалку останавливают, добавляют оставшееся количество воды и продолжают эмульгирование в течение 5 минут. | Турбинная мешалка, термометр, часы, | Температурный режим, скорость перемешивания, визуальный контроль однородности. |
| 6.Стандартизация линимента. | 1. Органолептический контроль. | В соответствии с (ФС 42-519-76) | |
| 2.Количественное определение лекарственных веществ и подлинность. | В соответствии с (ФС 42-519-76) | ||
| Однородность смешивания. | Не должно обнаруживаться видимых частиц. | ||
| 2.Определение рН. | рН метр, аппарат для встряхивания жидкостей. | В соответствии с (ФС 42-519-76) | |
| 4. Определение размера частиц твёрдой фазы. | Микроскоп с насадкой и микровинтом; | Размер частиц твердой фазы не должен быть более 50 мкм. | |
| 5. Термостабильность. 1. Термостойкость; 2. Морозостойкость; | Термостат; морозильная камера | Не должно быть расслоения | |
| Микробиологическая чистота | Микробиологическим методом | ОКА, КОЕ/г не более 102 (ОКГ), КОЕ/г не более 10 Отсутствие Staphylococcus aureus (1 г) Отсутствие Pseudomonas aeruginosa (1 г) | |
| 6. Фасовка, упаковка | Разливают в широкогорлые флаконы оранжевого стекла доверху. Хранят в сухом, прохладном, защищённом от света месте. | Этикетка «Наружное», «Сохранять в прохладном месте», «В защищённом от света месте». | Оформить этикетку, указав: СибГМУ Кафедра фарм. технологии, наименование на русском и латинском языке, доза лек. вещества, серия, срок годности, ФИО студента, № группы. |
МАТЕРИАЛЬНЫЙ БАЛАНС
производства линимента стрептоцида 5%
| ПРИХОД | РАСХОД | ||
| Наименование | г (мл) | Наименование | ед. изм. |
| Стрептоцида | Линимент стрептоцида 5% | ||
| Масла касторового | |||
| Эмульгатора №1 | |||
| Воды очищенной | |||
| Итого | Итого | ||
| Уравнение материального баланса G1=G2+G5 Потери (G5)= G1-G2 Технологический выход (η) = G2/G1*100%= Технологическая трата (ε) = G5/G1*100% Расходный коэффициент (κрасх )= G1/G2 |
Поиск по сайту: