 |
АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомДругоеЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция
ДОКУМЕНТУВАННЯ СУЯ
9.1 Загальні положення
Під документом розуміється інформація і її відповідний носій.
Основним функціями документації СУЯ є:
− передача і зберігання інформації;
− свідоцтво про відповідність (забезпечення даних про те, що все заплановане дійсно виконано);
− надання інформації для розповсюдження і збереження досвіду організації (наприклад, нормативно-технічна документація, яка може бути використана як база для проектування і розробки нової продукції);
− зниження негативної дії від виникнення нештатної і/або небезпечної ситуації в роботі (прикладом такого роду документів є інструкції по техніці безпеки).
Документація СУЯ повинна володіти наступними властивостями:
− системність, тобто документація повинна бути строго взаємопов'язана, добре структурована і розподілена по рівнях управління. Лише за такої умови вона дає чітке уявлення про СУЯ;
− адекватність вимогам МС ISO 9001:2008;
− адресність, тобто кожний документ повинен бути призначений для конкретної області застосування, для конкретних виконавців і мати відповідальних утримувачів;
− доступність, тобто документація повинна бути доступна для користувачів і експертів-аудиторів;
− актуальність, тобто документація повинна оперативно відображати всі зміни умов функціонування СУЯ;
− ефективність, тобто документація повинна сприяти зменшенню витрат на реалізацію процесу, забезпечуючи при цьому його результативність.
9.2 Вимоги до документації СУЯ
Організація повинна розробити Настанову з якості, що містить:
− область застосування СУЯ, включаючи інформацію про будь-які виключення вимог МС ISO 9001:2008 з обгрунтовуванням даних виключень;
− опис методів реалізації процесів, або посилання на внутрішні нормативні документи, де описуються методи реалізації процесів;
− опис взаємодії процесів СУЯ.
Під Настановою з якості розуміється документ, що визначає систему управління якістю організації.
Настанова з якості може розрізнятися формою і детальністю викладу, виходячи з відповідності розміру і складності організації.
Формат і структура Настанови з якості залишаються на розсуд кожної організації і залежать від її розміру, культури і складності.
При розробці Настанови з якості і процедур СУЯ доцільно використовувати ISO/ТR 10013:2001.
Рекомендується наступна структура Настанови з якості:
− назва і область застосування;
− зміст;
− дані про аналіз, затвердження, перегляд;
− Політика і Цілі в області якості;
− структура організації, розподіл відповідальності і повноважень серед вищого керівництва;
− нормативні посилання;
− опис СУЯ;
− додатки.
Для невеликих організацій доцільно включити в Настанову з якості всю документовану Систему управління Якістю, у тому числі всі обов'язкові документовані процедури.
Великим організаціям, можливо, буде потрібно створити декілька Настанов і складнішу ієрархію документації.
Процеси, методи реалізації яких не можуть бути розгорнені в рамках Настанови з якості, описуються шляхом посилань на відповідні внутрішні нормативні документи (стандарти або інструкції), перелік яких включається в Настанову з якості у вигляді додатку.
До складу Настанови з якості у вигляді додатків можуть бути включені: схема організаційної структури управління, матриця розподілу відповідальності, схеми процесів тощо.
Організації можуть додатково використовувати Настанову з якості в рекламно-презентаційних цілях.
Документовані процедури.
Процедура – встановлений спосіб здійснення діяльності або процесу.
Окрім обов'язкових документованих процедур якщо це необхідно, організація може розробити додаткові документовані процедури. Необхідність в розробці додаткових документованих процедур може виникнути в наступних випадках:
− різний рівень кваліфікації персоналу;
− текучість персоналу;
− велика завантаженість персоналу різнопрофільними роботами (наприклад: один співробітник відповідає за широкий круг питань);
− складність роботи;
− велика важливість, значущість (відповідальність) роботи.
При розробці документованої процедури слід дотримуватися правила, відомого, як «5W1H». Згідно з цим правилом процедура повинна відповідати, як мінімум, на 5 питань, що починаються з «W» і на 1 питання, що починається з «Н»:
− What – Що необхідно зробити?
− Who – Хто повинен це робити?
− When – Коли потрібно це робити?
− Why – Чому, на якій підставі потрібно це робити?
− Where – Де необхідно це робити?
− How – Як, яким чином потрібно це робити?
Рекомендується наступна структура документованої процедури (табл. 9.1).
При описі процедури рекомендується використовувати блок-схеми процесів (flow-charts). Блок-схема дозволяє наочно представити послідовність дій при виконанні процесу.
У відповідності з п. 0.2 МС ISO 9001:2008 до всіх процесів рекомендується застосовувати методологію, відому як цикл "Plan-Do-Check-Act" (PDCA).
У загальному вигляді блок-схема управління процесом СУЯ представлена на рис. 9.1.
Планування процесу (plan) здійснюється на підставі встановлених вимог до процесу, цільових показників і виявлених потреб в його поліпшенні.
Таблиця 9.1 – Структура документованої процедури
| Структурний елемент документа | Опис | |
| Титульний лист | Містить назву організації, позначення і найменування документа, рік випуску, дату затвердження, посада, прізвище, підпис особи, що затвердила документ | |
| Зміст | Приводиться перелік всіх розділів, підрозділів і додатків з вказівкою номерів сторінок | |
| Вступ | Указується розділ або пункт МС ISO 9001:2008 або іншого документа, на відповідність якому розроблений даний документ | |
| Сфера застосування | Уточнюється об'єкт документування, виділений в найменуванні документа, і встановлюються посадовці, для яких використовування даного документа обов'язкове | |
| Нормативні посилання | Містить перелік всіх документів, на які в тексті даного документа дано посилання. При цьому указуються позначення документа і повне найменування | |
| Визначення, позначення і скорочення | Роз'яснюється значення використовуваних в документі і важливих для розуміння термінів в цілях однозначного їх тлумачення. Замість самих термінів і їх визначень допускається робити посилання на міжнародний стандарт, якому відповідає термінологія, що використовується в документі. Усі скорочення, що використовуються в тексті документа, а також їх розшифровка | |
| Опис процедури | Містить основні відомості про об'єкт опису документу СУЯ, визначається мета регламентованої діяльності. Вимоги споживачів, організації, постачальників до описуваної діяльності і її результатів. Вхідні і вихідні дані процесів. Опис процесів (що, хто, чому, коли, де, як). Способи управління процесами і діяльністю. Документація, що відноситься до діяльності | |
| Критерії результативності | Методи вимірювання і критерії результативності процесу | |
| Відповідальність | Узагальнюються обов'язки кожного підрозділу або окремих осіб, що беруть участь в процесі відповідно до його опису в розділі «Опис процедури» | |
| Ресурси | Містить опис людських, матеріальних, фінансових і інших ресурсів, необхідних для виконання вимог документа. До ресурсів відносяться: підготовлений персонал для виконання дій, приміщення і необхідне устаткування, фінансові кошти | |
Продовження таблиці 9.1 – Структура документованої процедури
| Записи | Наводиться перелік записів, що витікають з даної процедури | |
| Додатки | Містять матеріал (графічний, таблиці, схеми, діаграми тощо), доповнюючий положення документа, форми записів | |
| Лист погодження | Містить підписи посадовців, що здійснили розробку і погодження документа | |
| Лист обліку періодичних перевірок | Містить інформацію про періодичний аналіз адекватності документа | |
| Лист реєстрації змін | Представляється перелік всіх попередніх редакцій документа в табличній формі | |
| Реєстр розсилки | Перелік користувачів документів з наявністю підписів про отримання | |
Виконання процесу (do) здійснюється відповідно до встановленої процедури.
Перевірка (check) процесу і його результатів здійснюється на відповідність встановленим вимогам і цільовим показникам.
Дії по поліпшенню (асt) заключаються в коригуванні (якщо виявлені невідповідності), запобіжних діях (для запобігання повторної невідповідності) і діях, направлених на вдосконалення показників процесу і продукції.
10 ПРИКЛАДИ ТЕМ КУРСОВОЇ РОБОТИ
ВО ВАРІАНТАХ
1. Розробка процесів системи управління якістю Харківського національного автомобільно-дорожнього університету.
2. Визначення процесів і розробка документованої процедури системи управління якістю ХНАДУ «Управління документацією і записами.
3. Розробка проекту стандарту системи управління якістю ХНАДУ «Порядок розробки, оформлення і затвердження стандартів ХНАДУ».
4. Визначення процесів системи управління якістю ХНАДУ стосовно Лабораторії експертизи транспорту.
Рисунок 3.1 – Блок-схема управління процесом СУЯ на основі
циклу PDCA
5. Розробка проекту документів системи управління якістю ХНАДУ. Класифікатор процесів системи управління якістю.
6. Розробка проекту документів системи управління якістю ХНАДУ. Кодування документації і записів системи управління якістю.
7. Розробка проекту документованої процедури системи управління якістю ХНАДУ. Проведення внутрішніх перевірок системи управління якістю.
8. Розробка проекту документів системи управління якістю ХНАДУ. Порядок розробки, оформлення і затвердження положень про структурні підрозділи.
9. Розробка проекту документів системи управління якістю ХНАДУ. Порядок розробки, оформлення і затвердження посадових інструкцій.
10. Розробка проекту документів системи управління якістю ХНАДУ. Положення про відділ стандартизації та метрології.
11. Розробка проекту документованої процедури системи управління якістю ХНАДУ. Управління невідповідностями.
12. Розробка проекту документів системи управління якістю ХНАДУ. Положення про Лабораторію експертизи транспорту.
13. Розробка проекту документованої процедури системи управління якістю ХНАДУ. Покращення, коригувальні і запобіжні дії.
14. Розробка проекту документованої процедури системи управління якістю ХНАДУ. Внутрішні аудити системи управління якістю.
15. Розробка проекту документованої процедури системи управління якістю ХНАДУ. Аналіз системи управління якістю вищим керівництвом.
16. Розробка проекту внутрішньої робочої інструкції Лабораторії експертизи транспорту «Порядок проведення науково-технічної експертизи».
17. Розробка проекту інструкції системи управління якістю ХНАДУ. Підготовка до ліцензування та акредитації.
18. Розробка проекту стандарту системи управління якістю ХНАДУ. Положення про групу внутрішніх аудиторів системи управління якістю ХНАДУ.
19. Розробка проекту стандарту системи управління якістю ХНАДУ. Положення про організаційну структуру ХНАДУ.
20. Розробка проекту стандарту системи управління якістю ХНАДУ. Порядок формування і використання фонду нормативних документів по стандартизації в ХНАДУ.
21. Розробка проекту стандарту системи управління якістю ХНАДУ. Організація метрологічної повірки засобів вимірювальної техніки в ХНАДУ.
22. Розробка проекту стандарту системи управління якістю ХНАДУ. Положення про групу внутрішніх аудиторів системи управління якістю ХНАДУ.
23. Розробка проекту стандарту системи управління якістю ХНАДУ. Текстові документи у навчальному процесі. Курсова, дипломна, магістерська роботи. Структура, правила оформлення.
24. Розробка проекту стандарту системи управління якістю ХНАДУ. Текстові документи у навчальному процесі. Курсовий і дипломний проект. Структура, правила оформлення.
25. Розробка проекту стандарту системи управління якістю ХНАДУ. Текстові документи у навчальному процесі. Курсова, дипломна, магістерська роботи. Структура, правила оформлення.
26. Розробка проекту стандарту системи управління якістю ХНАДУ. Звіти про науково-дослідні роботи. Структура, правила оформлення.
Примітка: Студент може запропонувати будь-яке підприємство для розробки Проекту системи управління якістю.
Поиск по сайту: