Влияние образа жизни беременных на развитие ожирения у детей в возрасте 9-10 лет

(по данным публикации: Kohta Suzuki et al. The association between maternal smoking during pregnancy and childhood obesity persists to the age of 9-10 years // J. Epidemiol. — 2009. - Vol. 19 (3). - P. 136-142)

* Показатели регрессионной модели, рассчитанные с учетом возраста ма­тери, индекса массы тела матери, статуса курения во время беременности, про­должительности сна и употребления завтрака.

1. Оцените представленные данные.

2. Рассчитайте относительный риск и доверительные интер­валы к относительному риску.

3. Какие факторы должны быть оценены как потенциальные конфаундинги и модифицирующие факторы?

4. Каким образом можно подтвердить или опровергнуть най­денную авторами закономерность?

Задача 21. В проспективном когортном исследовании «Изучение здоровья спящего сердца» (Sleep Heart Health Study) анализировались негативные последствия расстройств дыхания во время сна. Участники, удовлетворявшие критериям отбора, были в возрасте не менее 40 лет, не лечились от расстройств дыхания с помощью аппаратов, создающих положительное давление, ротовых аппликаторов, ингаляций кислорода или трахеостомии. Общее число лиц, включенных в когорту, составило 6441 человек. Расстройства сна оценивались с помощью полисомнографии всего времени сна, проведенной однократно на дому. Для оценки тяжести дыхательных расстройств был использован индекс апноэ-гипопноэ, который рассчитывался как число случаев апноэ или гипопноэ, приводивших к уменьшению потребления кислорода на 4% или более за час сна. В ходе статистической обработки для выявления связи между тяжестью дыхательных расстройств во время сна и смертностью использовали кривые, построенные методом Каплана—Майера. Для вычисления отношений рисков (hazard ratio) смертности с учетом влияния различных переменных были построены пропорциональные регрессионные модели рисков. Влияние различных переменных оценивалось как индивидуально, так и в комбинации.

Рис. 1.2.12. Кривые выживаемости, построенные методом Каплана—Майера для групп участников исследования «Изучение здоровья спящего сердца» с различными показателями индекса апноэ-гипопноэ. Адаптировано по дан­ным: Punjabi N.M. et al. Sleep-Disordered Breathing and Mortality: A Prospective Cohort Study // PLoS Med. — 2009. — Vol. 6 (8)

Таблица 1.2.12

Результаты когортного исследования «Изучение здоровья спящего сердца». Показатели смертности и отношения рисков смерти от всех причин, ассоциированные с расстройствами дыхания во время сна и скорректированные с учетом влияния различных факторов (адаптировано по данным: Punjabi N.M. et al. Sleep-Disordered Breathing and Mortality: A Prospective Cohort Study // PLoS Med. - 2009. - Vol. 6 (8)

Окончание табл. 1.2.12

Примечание. Модель 1. Показатели рассчитаны с учетом возраста и расовой принадлежности участников.

Модель 2. Показатели рассчитаны с учетом переменных модели 1, индек­са массы тела, статуса курения (никогда не курил, курил в прошлом, курит в настоящем), а также с учетом показателей систолического и диастолического давления, наличия выраженной гипертонии, диабета и сердечно-сосудистых болезней.

1. Оцените кривые выживаемости, представленные на графи­ке (рис. 1.2.12). Какой вывод можно сделать на их основе о раз­витии инфаркта миокарда среди мужчин и женщин? Можно ли определить медиану выживаемости для различных групп на дан­ном графике?

2. Оцените данные о смертности в различных группах участ­ников, представленные в табл. 1.2.12, оцените показатели отно­сительного риска и их доверительные интервалы. Какие выводы можно сделать на основании приведенных результатов?

3. Укажите, какие факторы должны рассматриваться в дан­ном исследовании (потенциальные конфаундинги, модифици­рующие факторы).

4. Какие дополнительные исследования нужны, чтобы под­твердить или опровергнуть наличие причинной связи между по­вышенной смертностью и расстройствами дыхания во время сна?

Задача 22. При проведении клинического испытания двух лекарственных препаратов пациентов делили на группы разными способами. В первом случае по номеру карты (четные номера — основная группа, нечетные — контрольная), во втором случае по дню недели поступления в стационар (понедельник, среда, пят­ница,

воскресенье — основная; вторник, четверг, суббота — кон­трольная).

1. Оцените правильность организации первого и второго ис­следования.

2. Дайте рекомендации по проведению рандомизации.

Задача 23. Оцените правильность организации исследова­ний, укажите, как она могла повлиять на полученные результаты.

1. В клиническом испытании нового препарата для сниже­ния уровня триглицеридов крови пациентов разделили на две группы. Пациенты первой получали препарат, второй — плацебо. Люди знали свою принадлежность к группе.

2. В клиническом испытании антибиотика у пациентов с пневмонией результат оценивался по изменению рентгеноло­гической картины. Врач, проводивший испытание, знал о при­надлежности пациентов к контрольной или основной группе. При этом улучшение рентгенологической картины врач выявлял раньше у пациентов экспериментальной группы.

3. Было проведено клиническое испытание нового дорого­стоящего препарата класса статинов. Статистик, оценивающий результаты, знал о принадлежности пациентов к контрольной или основной группе. По совместительству статистик работал в фармацевтической компании, заказавшей это исследование.

Задача 24. При проведении клинического испытания нового антибиотика была произведена выборка больных легкой формой пневмонии. Случайным образом сформированы четыре группы пациентов. В первой вмешательство не проводилось, наблюде­ние за состоянием пациента не было установлено, за пациентами второй группы было установлено наблюдение, в третьей — паци­енты получали плацебо, в четвертой — исследуемый препарат. Через неделю была проведена оценка эффективности лечения. Критерием эффективности считалось клиническое улучшение состояния. В первой группе улучшение состояния наблюдалось у 15% пациентов, во второй — у 23%, в третьей — у 35%, в чет­вертой — у 85% 1. Оцените полученные результаты.

2. Укажите причины, повлиявшие на результаты.

3. Проанализируйте рис. 1.2.13 и оцените вклад различных причин в суммарный лечебный

эффект, дайте объяснение полученным результатам.

Поиск по сайту: