АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомДругоеЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция

ПОЛУЧЕНИЕ, СВОЙСТВА И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ И ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Читайте также:
  1. B. на процессе сбора, передачи и хранения информации
  2. E. которая не обладает гибкостью и не может адаптировать свои свойства к окружающим условиям
  3. I. Определение, классификация и свойства эмульсий
  4. I.6.1.Кризис административно-командной системы в условиях завершения восстановления народного хозяйства после окончания Отечественной войны.
  5. II. Механизмы и условия социализации личности
  6. II. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств
  7. II. ХАРАКТЕРНЫЕ СВОЙСТВА И ТЕНДЕНЦИИ ПРАВА И НРАВСТВЕННОСТИ
  8. III. Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения
  9. III. Химические свойства альдегидов и кетонов
  10. IV. Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и организации их хранения
  11. IV. Требования к условиям реализации основной образовательной программы начального общего образования
  12. IV. ТРЕБОВАНИЯ К УЧАСТНИКАМ И УСЛОВИЯ ИХ ДОПУСКА
Характеристика Вода очищенная Аqиа риrificatа Вода для инъекций Аqиа prо infectionieus
1.Применение Для изготовления не-инъекционных стериль­ных и нестерильных ле­карственных средств Для изготовления растворов для инъекций
2. Способ получения Дистилляция, ионный обмен, обратный осмос или комбинация этих методов Дистилляция или обратный осмос  
3.Описание Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса
4.Значение рН от 5,0 до 7,0 от 5,0 до 7,0
5.Сухой остаток Не более 0,001 % Не более 0,001 %
6.Восстанавливающие вещества Отсутствуют Отсутствуют
7.Содержание: — диоксида углерода — нитритов и нитратов — аммиака - хлоридов - сульфатов - кальция. - тяжелых металлов   Отсутствует То же Не более 0,00002 % Отсутствует То же То же То же     Отсутствует То же Не более 0,00002 % Отсутствует То же То же То же  
8.Микробная чистота Не более 100 микроор­ганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий сем. ЕпtеrоЬаteriасеае;P sеиdoтопаs аеrиginоза, Staphyloсоссs аurеus Апирогенность
9. Хранение Используют свежепри­готовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из мате­риалов, не изменяющих свойств воды и защища­ющих ее от инородных частиц и микробиоло­гических загрязнений Используют свежепри­готовленной или хранят при температуре от 5 до 10 °С или от.80 до 95 °С в закрытых емко­стях, изготовленных из материалов, не изме­няющих. свойств воды, защищающих воду от попадания механиче­ских включений и мик­робиологических загряз­нений
10. Срок годности Не более 3 суток Не более 24 часов

 

Примечания:

 

1. Вода для инъекций не должна содержать антимикробных веществ и других добавок.

2. Для приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств, изготовленных асептически, воду очищенную необходимо стерилизовать.

3. Для инъекционных лекарственных средств, которые изготавливают в асептических условиях и не подвергают последующей стерилизации, используют стерильную воду для инъекций.

4. Сборники воды должны иметь четкую надпись: «Вода очищенная» или «Вода для инъекций».

5. На этикетке емкостей для сбора и хранения воды для инъекций должно быть обозначено, что их содержимое не простерилизоваио.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ И ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Вид контроля Кто проводит Сроки проведения Примечание
Качественный анализ (на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция) Аптека Ежедневно — Из каждого баллона или на каждом рабочем месте - Вода, предназначенная для изготовления стерильных растворов, должна быть проверена дополнительно на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углерода диоксида
Полный химический анализ Территориальная контрольноаналитеческая лаборатория Ежеквартально  
Микробиологи ческая чистота СЭС 2 раза в квартал Для воды очищенной
Апирогенность СЭС Ежеквартально   Для воды для инъекций

 

МЕТОДЫ ОБНАРУЖЕНИЯ И УДАЛЕНИЯ

ПИРОГЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В ВОДЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | 40 | 41 | 42 | 43 | 44 | 45 |

Поиск по сайту:

Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Студалл.Орг (0.003 сек.)