ОСНОВНЫЕ ПРАВИЛА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Под названием «вода» при отсутствии особых указаний по­нимают воду очищенную.

Под названием «спирт» понимают спирт этиловый. При от­сутствии указаний о концентрации спирта (в рецепте или соот­ветствующей нормативной документации) следует использовать 90 % спирт.

Под названием «эфир» понимают эфир медицинский.

Под названием «глицерин» понимают глицерин, содержа­щий 10—16 % воды, с плотностью 1,223—1,233 г/см³.

При изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой в первую очередь отмеривают рассчи­танный объем воды (очищенной, для инъекций или ароматной), в котором последовательно растворяют твердые лекарственные и вспомогательные вещества с учетом растворимости и возмож­ного их взаимодействия.

Первыми в отмеренном объеме воды растворяют вещества списка А, затем вещества списка Б, а далее вещества общего списка с учетом их растворимости.

Для повышения растворимости умеренно, мало или медленно растворимых веществ их предварительно измельчают, а в процессе изготовления их растворы нагревают с учетом физико-хими­ческих свойств и перемешивают.

При изготовлении растворов очень мало растворимых или практически нерастворимых веществ, кроме вышеперечислен­ных операций, используют получение растворимых производных (с помощью комплексе или солеобразования) и солюбилизацию в соответствии с НД. Изготовленный раствор фильтруют через фильтр, материал которого подбирают с учетом физико-хими­ческих свойств веществ и назначения раствора.

Твердые лекарственные вещества в состав лекарственной формы могут быть введены в виде заранее изготовленных кон­центрированных растворов, которые добавляются после раство­рения твердых веществ и фильтрования раствора.

Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в следующей последовательности:

- водные нелетучие и непахучие жидкости;

- иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой;

- водные летучие жидкости;

- жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его
концентрации;

- летучие и пахучие жидкости.

При добавлении жидкостей также следует учитывать их принадлежность к определенному списку, растворимость и способность смешиваться с водой.

При изготовлении растворов в вязких и летучих растворите­лях непосредственно в сухой флакон для отпуска дозируют ле­карственное средство или вещество, вспомогательные вещества, затем взвешивают растворитель (спирт отмеривают).

При использовании вязких растворителей (глицерин, масла) применяют нагревание с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ.

При растворении в спирте или хлороформе используют на­гревание только в случае необходимости и с соблюдением мер предосторожности.

Растворы, содержащие летучие вещества, нагревают при температуре не более 40—45 °С.

Жидкости, содержащие эфир и его смеси со спиртом, не на­гревают.

Растворы фильтруют через сухой фильтрующий материал, который подбирают с учетом вязкости и летучести растворите­ля, соблюдая меры предосторожности для снижения потерь, связанных с испарением.

Поиск по сайту: