Основныепринципыорганизациифармацевтического обеспечения населения. Национальная лекарственная (фармацевтическая) политика

Дисциплина «Организация и экономика фармации»

Модуль 1

«Организация работы аптечных и парфюмерно-косметических заведений»

Сборник тестов для практических занятий

Студентов 4 курса фармацевтического факультета

(специальность «Технология парфюмерно-косметических средств»)

Запорожье 2013

УДК:

Учебно-методическое пособие для практических занятий Модуль І «Организация фармацевтического обеспечения населения» / Сост.:Синча Н.И., Литвиненко О.В., Демченко В.О., Молодоженова О.А., Суховой Г.Ф.-3.: ЗГМУ, - 2013.

Рецензенты: доктор фармацевтических наук проф. Доля В.С.

доктор фармацевтических наук проф. Панасенко А.И.

Ответственный за выпуск,проф. Кныш Е.Г.

Учебно-методическое пособие предназначено для студентов 3 курса специальности «Фармация» и является учебным пособием и рабочим журналом для занятий в аудитории и самоподготовки. Для каждой темы практического занятия приведены основные теоретические вопросы, список литературы, задание для самоконтроля и содержание практической работы.

«Утверждено»

Центральной методической

комиссией Запорожского

государственного медицинского

университета

Протокол №___ от «__»___2012 г

Центральной методической

комиссией Запорожского

государственного медицинского

университета

Протокол №___ от «__»___2012 г
оглавление

Основныепринципыорганизациифармацевтического обеспечения населения. Национальная лекарственная (фармацевтическая) политика. 4

Организация деятельности аптек как учреждений здравоохранения согласно с требованиями Надлежащей аптечной практики (GPP) (33) 11

Организация санитарного режима и фармацевтического порядка в аптеке. 18

Организацияфармацевтическогообеспечениянаселениявусловияхмедицинского страхования.. 21

Организация работы оптовой фармацевтической фирмы, аптечного склада. 28

Организация работы аптеки с товарными запасами.. 35

Организация работырецептурно-производственного отдела аптеки.Правилавыписыванияиприемарецептов. 43

Таксированиеразличныхлекарственныхпрописей.Определение тарифов за изготовление в аптеках экстемпоральных лекарственных средств. 50

Организациябезрецептурногоотпуска лекарств в отечественной и зарубежной фармацевтической практике. 55

Порядокотпускалекарствиз аптек.. 61

Организация предметно-количественногоучетав аптеке.. 69

Порядок оборота наркотических лекарственных средств, психотропных веществ и прекурсоров. 78

Организациягосударственнойсистемыобеспечения контролякачества лекарств в Украине. 83

Организация внутриаптечного контроля качества лекарств (36) 89

Итоговый тестовый контроль модуля 1. 97

Тесты к теме:

Основныепринципыорганизациифармацевтического обеспечения населения. Национальная лекарственная (фармацевтическая) политика.

#1

Что является органами государственной исполнительной власти в области здравоохранения?

Министерство юстиции Украины.

Лечебно-профилактические, аптечные, санаторно-курортные учреждения.

Министерство здравоохранения Украины.

Министерство здравоохранения Украины, лечебно-профилактические, аптечные, санаторно-курортныеучреждения.

Министерство здравоохранения Украины, ГКП фирма "Фармация".

@

#1

Что относится к учреждениям здравоохранения?

Министерство здравоохранения Украины.

Министерство здравоохранения Украины, лечебно-профилактические, аптечные, санаторно-курортные учреждения.

Лечебно-профилактические, аптечные, санаторно-курортные учреждения.

Аптеки, ЛПУ.

Фармацевтические фабрики и заводы

@

#1

Кто может заниматься медицинской и фармацевтической деятельностью в Украине?

Лица, имеющие специальное образование и отвечающие единым квалификационным требованиям.

Лица, прошедшие медицинскую и фармацевтическую подготовку в Украине и в учебных заведениях зарубежных стран.

Лица, прошедшие медицинскую и фармацевтическую подготовку в Украине

Все юридические лица, изъявившие на это желание.

Все физические лица, изъявившие на это желание.

@

#1

Кто может быть субъектами создания лекарственных средств в Украине?

Все юридические лица, изъявившие на это желание.

Научно-исследовательские учреждения.

Предприятия, учреждения, организации и граждане.

Все физические лица, изъявившие на это желание.

Высшие учебные заведения.

@

#1

Какие лекарственные средства допускаются к применению в Украине?

Лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию и включенные в Государственный реестр.

Лекарственные средства отечественного и импортного производства положительно зарекомендовавшие себя в медицинской практике.

Лекарственные средства, прошедшие доклиническое и клиническое испытание.

Все ввозимые в Украину лекарственные средства.

Лекарственные средства, имеющие сертификат качества производителя.

@

#1

Кем может осуществляться производство лекарственных средств в Украине?

Только юридическими лицами.

Физическими лицами на основании специального разрешения (лицензии).

Юридическими и физическими лицами на основании лицензии.

Только физическими лицами

Всеми желающими.

@

#1

Как осуществляется ввоз в Украину и вывоз из Украины зарегистрированных лекарственных средств?

При наличии сертификата качества, выданного МЗ Украины.

При наличии сертификата качества, выданного Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

При наличии сертификата качества, выданного производителем.

При наличии сертификата качества, выданного Государственной инспекцией по контролю за качеством лекарственных средств.

При наличии свидетельства о прохождении доклинических и клинических испытаний.

@

#1

Кому разрешено заниматься оптовой и розничной реализацией лекарственных средств в Украине?

Частным лицам.

ЛПУ на основании лицензии.

Аптечным учреждениям на основании лицензии.

Аптечным и лечебно-профилактическим учреждениям на основании лицензии.

Предприятиям, учреждениям, организациям и гражданам на основании лицензии.

@

#1

Какая государственная структураопределяетполитикуоборота наркотических, психотропных препаратов и прекурсороввУкраине?

Государственнаяслужбапоконтролюзанаркотиками

Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

УО Укрфармация.

Государственная инспекция по контролю за качеством лекарственных средств.

МЗ Украины.

@

#1

Что относится к функциональным обязанностям ГП "Научно-экспертного центра"?

Регистрация лекарственных средств, которые ввозятся в Украину.

Разработка рекомендаций о целесообразности использования отечественных и зарубежных лекарственных средств, подготовка и выпуск материалов о до- и клинических испытаниях препаратов и их внедрении в практику.

Проведение доклинических и клинических испытаний новых отечественных лекарственных средств.

Проведение закупок, патентование и лицензирование лекарственных средств зарубежного производства.

Регистрация лекарственных средств, которые вывозятся за пределы Украины.

@

#1

Какие права имеет ГП "Научно-экспертныйцентр"?

Консультативные права.

Давать разрешение на первый промышленный выпуск лекарственных средств.

Проводить анализ качества лекарств и давать распоряжение аптечным учреждениям о продолжении срока их реализации.

Подготавливать рекомендации Министерству здравоохранения Украины об исключении из номенклатуры малоэффективных препаратов и лекарственных средств, имеющих нежелательные побочные эффекты.

Изымать незарегистрированные препараты с оборота в розничной аптечной сети.

@

#1

Что из нижеперечисленного не является задачей Государственной службы по контролю за наркотиками?

Контроль за порядком оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Рассмотрение и утверждение НТД на новые лекарственные средства.

Утверждение перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Выдача лицензий на отдельный вид деятельности.

Определение потребности государства в наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах.

@

#1

Какому органу подотчетен ГП "Научно-экспертный фармакопейный центр"?

Министерству юстиции Украины.

ГКП фирма "Фармация".

МЗ Украины

Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств.

Областной инспекции по контролю качества лекарственных средств.

@

#1

Какой орган регулирует вопросы государственного контроля качества лекарственных средств на Украине?

Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Областная инспекция по контролю качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

ГП «Научно-экспертныйцентр».

Государственная инспекция по контролю качества лекарств.

ГП»Научно-экспертный фармакопейный центр»

@

#1

Как осуществляется реализация лекарственных средств гражданам?

Реализация осуществляется только при наличии рецепта врача.

Реализация осуществляется только за безналичный расчет.

Реализация осуществляется по рецептам и без рецептов врача за наличный расчет.

Реализация осуществляется оптовыми аптечными учреждениями при наличии лицензии.

Реализация осуществляется через поликлиники, аптечные пункты и киоски.

@

#1

Какой документ регулирует правовые, экономические и социальные начала здравоохранения в Украине?

Основы законодательства Украины о здравоохранении.

Закон "О лекарственных средствах".

Конституция Украины.

Постановление Кабинета Министров Украины.

Закон "О предпринимательстве".

@

#1

Что из нижеперечисленного не является задачей ГП «Научно-экспертный фармакопейный центр?»

Рассмотрение и утверждение НТД на новые лекарственные средства.

Проведение экспертной оценки НТД на зарубежные препараты.

Контроль за порядком оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Защита фармацевтического рынка Украины от недоброкачественной фармацевтической продукции.

Научно-техническая экспертиза и утверждение НТД, определяющей требования к качеству лекарственных средств.

@

#1

Кто устанавливает единые квалификационные требования к лицам, занимающихся фармацевтической деятельностью?

Местные органы здравоохранения.

Высшие медицинские учебные заведения.

Национальное агентство по контролю качества.

Министерство здравоохранения Украины.

Руководитель учреждения, где работает сотрудник.

@

#1

Какие права имеет фармацевтический работник?

Надлежащие условия профессиональной деятельности.

Бесплатное пользование телефоном.

Бесплатное пользование квартирой.

Сокращенный рабочий день по требованию.

Бесплатное получение информации о доходах других сотрудников.

@

#1

Как часто фармацевтический работник проходит переподготовку и повышение квалификации?

Не реже 1 раза в 3 года.

Не реже 3 раз в год.

Не реже 1 раза в 2 года

Не реже 2 раз в 5 лет.

Не реже 1 раза в 5 лет.

@

#1

Что входит в обязанности фармацевтического работника?

Требование льготного предоставления жилья и телефона.

Оказание первой доврачебной помощи гражданам при несчастных случаях

Прохождение курсов повышения деловой квалификации.

Требование сокращенного рабочего дня.

Занятие профессиональным самосовершенствованием.

@

#1

Верно ли утверждение: "лица, виновные в нарушении законодательства об охране здоровья населения, несут гражданскую, административную или уголовную ответственность согласно законодательству"?

Нет, несут только гражданскую ответственность.

Верно, но только уголовную ответственность.

Нет, несут административную ответственность.

Нет, несут административную и уголовную ответственность.

Верно, несут все виды ответственности.

@

#1

Каким законом регламентируется порядок проведения доклинических испытаний?

Законом"О здравоохранении".

Законом"О лекарственных средствах".

Законом"О предпринимательстве".

Законом"Об обеспечении санитарного и противоэпидемического благополучия".

Законом "О борьбе с наркоманией".

@

#1

Каким документом регламентируется порядок производства лекарственных средств?

Законом "О здравоохранении".

Конституцией Украины.

Законом "О лекарственных средствах".

Законом "О производстве лекарств".

Законом "О предпринимательстве".

@

#1

Что из нижеперечисленного не является задачей ГП «Научно-экспертныйцентр?»

Анализ состояния поиска, изучения и внедрения лекарственных средств.

Осуществление научного обоснования приоритетных разработок новых лекарственных средств.

Осуществление специализированной оценки материалов доклинического изучения лекарственных средств.

Проведение экспертной оценки НТД на новые лекарственные средства.

Осуществление надзора за побочными действиями лекарственных средств.

@

#1

Какая организация возглавляет аптечную службу на районном уровне?

Межбольничная аптека.

Аптека ЛПУ.

ГКП фирма "Фармация".

Фармацевтическая фабрика.

Центральная районная аптека.

@

#1

Необходим ли сертификат качества производителя для ввоза лекарственного средства на территорию Украины?

Да.

Нет.

Нужен сертификат, выданный ГКП фирмой "Фармация".

Нужен сертификат, выданный Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Нужен сертификат, выданный МЗ Украины.

@

#1

Какие учреждения осуществляют медицинскую и лекарственную помощь амбулаторным и стационарным больным?

Аптеки.

ЛПУ.

Аптеки и ЛПУ.

Мед. пункты.

Фармацевтические фабрики.

@

#1

Что является высшим административным органом, отвечающим за лекарственное обеспечение и работу аптечных учреждений государственной собственности?

МЗ Украины.

Государственнаяслужбалекарственных средствиизделий медицинского назначения

Областное управление здравоохранения.

ГП “Научно-экспертный центр”

Государственный Департамент по контролю качества лекарственных средство.

@

#1

Что происходит с некачественными лекарственными средствами, срок годности которых истек?

Уничтожаются.

Проходят переконтроль и реализуются.

Используются для хозяйствееных нужд.

Реализуются в торговую сеть.

Используются для рекламы.

@

Тесты к теме:

Поиск по сайту: