Организациягосударственнойсистемыобеспечения контролякачества лекарств в Украине

#1

Государственный контроль качества лекарственных средств подразделяется на следующие виды:

Предварительный, арбитражный, постоянный.

Текущий, выборочный, арбитражный.

Предварительный, выборочный, последующий, арбитражный.

Обязательный, необязательный.

Полный, частичный.

@

#1

Разработкой требований к проведению испытаний новых лекарственных средств, анализом поступающих результатов исследований, подготовкой инструкций по их применению занимается:

Научно-экспертный фармакопейный центр.

Государственный фармакологический центр.

Государственная инспекция по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники.

Министерство здравоохранения.

Областная инспекция по контролю за качеством.

@

#1

Впервые выпускаемые серийно препараты подлежат:

Арбитражному контролю.

Предварительному контролю.

Последующему выборочному.

Обязательному контролю.

Техническому контролю.

@

#1

Из импортных препаратов поступающих в Украину последующему контролю подвергаются:

Антибиотики, гормональные препараты из животного сырья и бактерийно-вирусные препараты, химико-фармацевтические препараты.

Выборочно требующие испытания на стерильность.

Антибиотики, инъекционные лекарственные формы, гормональные препараты.

Транквилизаторы.

Седативные препараты.

@

#1

Производственный контроль лекарственных средств подразделяются на:

Первичный и вторичный.

Непосредственный.

Предварительный и непосредственный.

Текущий и обязательный.

Полный и частичный.

@

#1

Провизор-аналитик должен владеть такими обязательными видами контроля:

Органолептическим, физическим и полнымхимическимвнутриаптечным контролем.

Письменным, органолептическим, физическим, химическим и контролем при отпуске.

Письменным, опросным, физическим, органолептическим, химическим и контролем при отпуске.

Только письменным.

Только органолептическим.

@

#1

Имеет ли право провизор-аналитик территориальной (областной) инспекции по контролю качества лекарств проверять правильность хранения препаратов в аптеке:

Да.

Нет.

Только по разрешению заведующего аптекой.

Только один раз в месяц.

Только два раза в неделю.

@

#1

Уничтожение наркотических лекарственных средств, которые были изъяты на анализ в территориальную (областную) инспекцию по контролю качества лекарств осуществляется в:

Специально отведенном месте, в областной инспекции по контролю качества лекарств.

Специально отведенном месте на складе.

Специально отведенном месте в вышестоящей организации.

Специально отведенном месте в областной инспекции и на складе.

Помещениях незаинтересованных организаций.

@

#1

Изъятие лекарственных средств на анализ в территориальную (областную) инспекцию по контролю качества лекарств документально оформляется:

Ведомостью изъятия лекарственных средств на анализ в областную инспекцию по контролю качества лекарств.

Приказом на изъятие лекарственных средств на анализ в областную инспекцию по контролю качества лекарств.

Актом отбора образцов для лабораторной проверки их качества.

Соглашением на анализ лекарственных средств.

Разрешением на анализ лекарственных средств.

@

#1

Руководящим органом государственного контроля за качеством лекарственных средств является:

Государственная инспекция по контролю за качеством лекарственных средств.

Центральная лаборатория по контролю за качеством лекарств.

Министерство здравоохранения Украины.

Государственная служба контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Министерство финансов Украины.

@

#1

Укажите время действия временной фармакопейной статьи:

3 года.

5 лет.

1 год.

6 месяцев.

10 лет.

@

#1

Некачественные лекарственные средства - это:

Лекарственные средства произведенные не легально.

Лекарственные средства, утратившие соответствие нормативным документам.

Лекарственные средства, произведенные из некачественного сырья.

Лекарственные средства, произведенные по неизвестной технологии.

Все вышеперечисленное.

@

#1

Входной контроль качества лекарственных средств в аптеках осуществляет:

Лицо только с высшим фармацевтическим образованием.

Лицо только со средним фармацевтическим образованием.

Лицо со средним или высшим фармацевтическим образованием.

Лицо без образования.

Лицо с высшим медицинским образованием.

@

#1

Кто осуществляет входной контроль качества лекарств в аптеках?

Зав. аптекой.

Уполномоченное лицо, назначенное приказом по субъекту ответственным за качество лекарственных средств, которые поступают в аптеку.

Провизор аналитик аптеки.

Провизор аптеки.

Представитель вышестоящей организации.

@

#1

Уполномоченное лицо должно иметь:

Высшее фармацевтическое образование

Среднее образование

Высшее или среднее фармацевтическое образование

Высшее медицинское образование

Среднее медицинское образование

@

#1

Какие из ниже перечисленных обязанностей являются обязанностями уполномоченного лица:

Визуальный контроль качества лекарственных средств, поступивших в аптеку.

Выдача разрешения на реализацию наркотических лекарственных средств.

Выдача разрешения на реализацию спирта этилового.

Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств.

Выборочный контроль качества лекарственных средств.

@

#1

Заключение о качестве - это:

Документ, содержащий информацию о лекарственном препарате.

Документ, содержащий информацию о прохождении образцом лекарственного средства лабораторной проверки.

Документ, который выдается для контроля качества инъекционных растворов.

Документ, который выдается для контроля качества препаратов, находящихся на ПКУ.

Документ, который выдается для контроля качества лекарственного растительного сырья.

@

#1

Сертификат качества производителя - это:

Документ, выданный аптекой.

Документ, выданный производителями о соответствии серии лекарственного средства требованиям, установленным НТД на основании его регистрации в Украине.

Документ, выданный Государственной инспекцией по контролю качества лекарств.

Документ, выданный субъектом хозяйственной деятельности.

Документ, выданный фармацевтической фирмой.

@

#1

В случае сомненияпри визуальномконтролев аптеке относительно качества препарата, который поступилот оптовой фармацевтической фирмы:

Лекарственный препарат возвращают оптовой фармацевтической фирме.

Лекарственный препарат возвращают заводу-производителю.

Направляют образец лекарственного препарата в отдел контроля качества фирмы-производителя для прохождения лабораторных исследований.

Направляют образецлекарственногопрепарата втерриториальную инспекцию поконтролюкачествалекарств,дляпрохождениялабораторныхисследований.

Оставляют в аптекедляпроверкипровизорам-аналитикам.

@

#1

Групповая, внешняя и внутренняя упаковка, маркировка, листовка вкладыш, внешний вид без раскрытия упаковки не проверяются на:

Наличие повреждений.

Однородность.

Агрегатное состояние.

Целостность.

Качество упаковочных материалов.

@

#1

При проверке в аптекеинспектортерриториальной(областной)инспекциипоконтролю качествалекарствобнаружилвнешние изменениябактерийныхпрепаратов.Как часто долженпроводитсявизуальныйосмотрэтихпрепаратовв аптеке?

Не реже 1 раза в неделю.

Не реже 1 раза в три месяца.

Не реже 1 раза в месяц.

Не реже 1 раза в две недели.

Не реже 1 раза в два месяца.

@

#1

В соответствии с особыми условиями поставки медицинской продукции остаточный срок годности бактерийного препарата при его поступлении в аптеку должен быть не менее:

100%

40%

60%

80%

20%

@

#1

Кроме общих показателей качества для получения объективных выводов по качеству таблеток, не проверяется такой дополнительный показатель качества, как:

Время распадаемости.

Средняя масса.

Агрегатное состояние.

Отклонения от средней массы.

Содержание действующих веществ.

@

#1

Какие препараты подвергаются обязательной лабораторной проверке на соответствие их качества показателям АНД, действующей в Украине:

Наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.

Спирт этиловый.

Кислород.

Закись азота.

Мази.

@

#1

Какие препараты не подвергаются обязательной лабораторной проверке на соответствие их качества показателям АНД,действующей в Украине:

Аэрозоли.

Наркотические средства.

Прекурсоры.

Психотропные вещества.

Бария сульфат.

@

#1

Глазные капли подлежат проверке согласно требований АНД на:

Удельный вес.

Содержание радионуклеидов.

Идентичность, прозрачность, рН раствора.

Отклонение от средней массы.

Тяжелые металлы.

@

#1

Перечислителекарственныесредства, которыеподвергаютсяобязательной лабораторнойпроверкена соответствиеихкачества показателям АНД,которая действует в Украине:

Рифампицин, изониазид.

Кислород.

Закись азота.

Таблетки парацетамола.

Мазь "Левомеколь".

@

Тесты к теме:

Поиск по сайту: