АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомДругоеЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция
|
государственной аттестации выпускников 1999 года
Название: Определение подлинности и доброкачественности лекарственного средства.
Ф.И.О. студента:
Ф.И.О. экзаменатора:
№
п/п
| Наименование показателя и виды действия.
| Баллы
|
|
|
|
|
| 1.
| Определение внешнего вида.
1.1. Характеристика параметров (агрегатное состояние, цвет, запах и др.)
1.2. Влияние факторов окружающей среды на изменение внешнего вида (свет, кислород воздуха, влажность и др.)
1.3. Установление соответствия «Описанию» ГФХ, вывод о качестве
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2.
| Определение растворимости
2.1. Название способа выражения растворимости
2.2. Соответствие взятой массы лекарственного вещества и объема растворителя в зависимости от способа.
2.3. Методика проведения определения
2.4. Влияние факторов окружающей среды (углекислота воздуха, повышенная температура, влажность и др.).
2.5. Вывод о качестве в соответствии с треб. ГФ Х и ХI.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3.
| «Прозрачность и цветность»
3.1. Отвешивание навески лек. вещества или отмеривание аликвоты раствора.
3.2. Выбор эталона сравнения.
3.3. Порядок наблюдения окраски или степени мутности.
3.4. Влияние факторов окружающей среды на изменение показателя.
3.5. Вывод о качестве в соответствии с требованиями ГФ Х.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 4.
| «Щелочность или кислотность»
4.1. Название способа определения.
4.2. Обоснование изменения окраски индикатора.
4.3. Влияние факторов окружающей среды.
4.4. Вывод о качестве в соответствии с требованиями ГФ Х.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| №
п/п
| Наименование показателя и виды действия.
| Баллы
|
|
|
|
|
| 5.
| Общие примеси («Хлориды», «Сульфаты» и др.)
5.1. Классификация (допустимые или недопустимые) в соответствии с методикой определения по ГФ Х.
5.2. Выбор метода определения (эталонный или безэталонный) в соответствии с методикой определения.
5.3. Отвешивание навески или отмеривание аликвоты.
5.4. Последовательность проведения испытания в соответствовании с треб. общей статьи ГФ ХI (выбор посуды, добавления реактивов и т.п.)
5.5.Порядок наблюдения окраски опалесценции (мути).
5.6. Вывод о качестве в соответствии с требов. ГФ Х.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 6.
| Специфические примеси
6.1. Обоснование источника и причины появления примеси в лекарственном веществе.
6.2. Отвешивание навески.
6.3. Прибавление реактивов.
6.4. Вывод о качестве в соответствии с эффектом хим. реакции.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 7.
| Температура плавления.
7.1. Выбор и название метода определения по ГФ ХI в зависимости от интервала плавления.
7.2. Описание составных частей прибора.
7.3. Характеристика параметров капилляра.
7.4. Подготовка лек. вещества к определению.
7.5. Заполнение капилляра лек. веществом.
7.6. Методика проведения определения, выбор жидкости для заполнения колбы, скорость нагрева, фиксирование начальной и конечной точки плавления.
7.7. Вывод о качестве в соответствии с требованиями ГФ Х.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Суммарный балл
| | | | | | | | | | |
Подпись:
БЛАНК
для оценки практических навыков (мануальных действий) у студентов 5 курса по фармацевтической химии на государственной аттестации-99
Практический навык (действие):
| Экспресс-анализ лек. формы:
| Дата:
| Возьми:
| Ф.И.О. экспертов (экзаменаторов)
|
| Ф.И.О. (студента)
|
|
Элементы действия
| Баллы
|
|
|
|
|
|
| 1. Обоснование внешнего вида
|
|
|
|
|
| 2. Испытание на подлинность:
|
|
|
|
|
| 2.1.Выбор химической посу ды (пробирка, предметное стекло,фарфоровая чашка)
|
|
|
|
|
| 2.2.Взятие навески (несколько кристалликов или капель)
|
|
|
|
|
| 2.3.Прибавление реактивов
|
|
|
|
|
| 2.4.Наблюдение и обоснование эффекта реакции
|
|
|
|
|
| 3. Количественное определение
|
|
|
|
|
| 3.1.предварительные расчеты объемы титранта в соответствии с нормами экспресс-анализа
|
|
|
|
|
| 3.2.выбор химической посуды
|
|
|
|
|
| 1.3. взятие навески:
а) отвешивание на ручных весочках (уравновешивание весочков, пользование разновесами)
б) отмеривание пипеткой:
(установка нулевой точки, перенос навески в колбу для титрования и т. д.)
|
|
|
|
|
| 3.4.титрование пипеткой. Заполнение пипетки (установка нулевой точки,титрование, отсчет показаний и т.д.)
|
|
|
|
|
| 3.5.фиксирование конечной т.титрования (с помощью индикатора по переходу окраски, без индикатора и т.д.)
|
|
|
|
|
| 3.6.расчет количественного содержания по соответствующим формулам.
|
|
|
|
|
| 3.7.расчет отклонений от прописанной массы
|
|
|
|
|
| 3.8.вывод о качестве в соответствии с приказом МЗ РФ №305
|
|
|
|
|
| 3.9.оформление протокола и запись в журнале анализов.
|
|
|
|
|
| 4. Последовательность действий
|
|
|
|
|
| СУММАРНЫЙ БАЛЛ:
|
|
|
|
|
|
Подписи экзаменаторов:
Papaverini hydrochloridi 0,04 Sol. Natrii chloridi 0,9 %-100 ml
Glucosi 0,2 Calcii chloridi 0,2
Natrii bromidi 3,0 Sol. Novocaini 1 %-200 ml
Magnesii sulfatis 0,8 Natrii bromidi 4,0
Amidopyrini 0,6
Coffeini-natrii benzoatis 0,4
Aquae purificatae ad 200,0
Camhorae 0,3 Amidopyrini 0,25
Glucosi 0,4 Phenobarbitali 0,02
Sol. acidi hydrochloridi 10 % -100 ml Sol. Natrii benzoatis 10 %-100 ml
Sol. acidi hydrochloridi 1 % -100 ml Sol. Natrii bromidi 20 %-100 ml
Acidi nicotinici Chinini hydrochloridi 0,1
Acidi ascorbinici ana 0,03 Natrii chloridi 0,075
Glucosae 0,1 Aquae purificatae 10 ml
Sol. Furacilini 0,02 %-100 ml Sol. Glucosi 3 %-100 ml
Natrii chloridi 0,9 Ac. Glutaminici 1,0
Dimedroli 0,1 Sol. Riboflavini 0,02 %
Ac. acetylsalicylici 0,2
Natrii benzoatis
Natrii salicylatis aa 0,2
Aquae purificatae ad 100 ml 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | Поиск по сайту:
|