 |
АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомДругоеЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция
государственной аттестации выпускников 1999 года
Название: Определение подлинности и доброкачественности лекарственного средства.
Ф.И.О. студента:
Ф.И.О. экзаменатора:
| № п/п | Наименование показателя и виды действия. | Баллы | |||||||
| 1. | Определение внешнего вида. 1.1. Характеристика параметров (агрегатное состояние, цвет, запах и др.) 1.2. Влияние факторов окружающей среды на изменение внешнего вида (свет, кислород воздуха, влажность и др.) 1.3. Установление соответствия «Описанию» ГФХ, вывод о качестве | ||||||||
| 2. | Определение растворимости 2.1. Название способа выражения растворимости 2.2. Соответствие взятой массы лекарственного вещества и объема растворителя в зависимости от способа. 2.3. Методика проведения определения 2.4. Влияние факторов окружающей среды (углекислота воздуха, повышенная температура, влажность и др.). 2.5. Вывод о качестве в соответствии с треб. ГФ Х и ХI. | ||||||||
| 3. | «Прозрачность и цветность» 3.1. Отвешивание навески лек. вещества или отмеривание аликвоты раствора. 3.2. Выбор эталона сравнения. 3.3. Порядок наблюдения окраски или степени мутности. 3.4. Влияние факторов окружающей среды на изменение показателя. 3.5. Вывод о качестве в соответствии с требованиями ГФ Х. | ||||||||
| 4. | «Щелочность или кислотность» 4.1. Название способа определения. 4.2. Обоснование изменения окраски индикатора. 4.3. Влияние факторов окружающей среды. 4.4. Вывод о качестве в соответствии с требованиями ГФ Х. | ||||||||
| № п/п | Наименование показателя и виды действия. | Баллы | |||||||
| 5. | Общие примеси («Хлориды», «Сульфаты» и др.) 5.1. Классификация (допустимые или недопустимые) в соответствии с методикой определения по ГФ Х. 5.2. Выбор метода определения (эталонный или безэталонный) в соответствии с методикой определения. 5.3. Отвешивание навески или отмеривание аликвоты. 5.4. Последовательность проведения испытания в соответствовании с треб. общей статьи ГФ ХI (выбор посуды, добавления реактивов и т.п.) 5.5.Порядок наблюдения окраски опалесценции (мути). 5.6. Вывод о качестве в соответствии с требов. ГФ Х. | ||||||||
| 6. | Специфические примеси 6.1. Обоснование источника и причины появления примеси в лекарственном веществе. 6.2. Отвешивание навески. 6.3. Прибавление реактивов. 6.4. Вывод о качестве в соответствии с эффектом хим. реакции. | ||||||||
| 7. | Температура плавления. 7.1. Выбор и название метода определения по ГФ ХI в зависимости от интервала плавления. 7.2. Описание составных частей прибора. 7.3. Характеристика параметров капилляра. 7.4. Подготовка лек. вещества к определению. 7.5. Заполнение капилляра лек. веществом. 7.6. Методика проведения определения, выбор жидкости для заполнения колбы, скорость нагрева, фиксирование начальной и конечной точки плавления. 7.7. Вывод о качестве в соответствии с требованиями ГФ Х. | ||||||||
| Суммарный балл | |||||||||
Подпись:
БЛАНК
для оценки практических навыков (мануальных действий) у студентов 5 курса по фармацевтической химии на государственной аттестации-99
| Практический навык (действие): | Экспресс-анализ лек. формы: |
| Дата: | Возьми: |
| Ф.И.О. экспертов (экзаменаторов) | |
| Ф.И.О. (студента) |
| Элементы действия | Баллы | ||||
| 1. Обоснование внешнего вида | |||||
| 2. Испытание на подлинность: | |||||
| 2.1.Выбор химической посу ды (пробирка, предметное стекло,фарфоровая чашка) | |||||
| 2.2.Взятие навески (несколько кристалликов или капель) | |||||
| 2.3.Прибавление реактивов | |||||
| 2.4.Наблюдение и обоснование эффекта реакции | |||||
| 3. Количественное определение | |||||
| 3.1.предварительные расчеты объемы титранта в соответствии с нормами экспресс-анализа | |||||
| 3.2.выбор химической посуды | |||||
| 1.3. взятие навески: а) отвешивание на ручных весочках (уравновешивание весочков, пользование разновесами) б) отмеривание пипеткой: (установка нулевой точки, перенос навески в колбу для титрования и т. д.) | |||||
| 3.4.титрование пипеткой. Заполнение пипетки (установка нулевой точки,титрование, отсчет показаний и т.д.) | |||||
| 3.5.фиксирование конечной т.титрования (с помощью индикатора по переходу окраски, без индикатора и т.д.) | |||||
| 3.6.расчет количественного содержания по соответствующим формулам. | |||||
| 3.7.расчет отклонений от прописанной массы | |||||
| 3.8.вывод о качестве в соответствии с приказом МЗ РФ №305 | |||||
| 3.9.оформление протокола и запись в журнале анализов. | |||||
| 4. Последовательность действий | |||||
| СУММАРНЫЙ БАЛЛ: |
Подписи экзаменаторов:
Papaverini hydrochloridi 0,04 Sol. Natrii chloridi 0,9 %-100 ml
Glucosi 0,2 Calcii chloridi 0,2
Natrii bromidi 3,0 Sol. Novocaini 1 %-200 ml
Magnesii sulfatis 0,8 Natrii bromidi 4,0
Amidopyrini 0,6
Coffeini-natrii benzoatis 0,4
Aquae purificatae ad 200,0
Camhorae 0,3 Amidopyrini 0,25
Glucosi 0,4 Phenobarbitali 0,02
Sol. acidi hydrochloridi 10 % -100 ml Sol. Natrii benzoatis 10 %-100 ml
Sol. acidi hydrochloridi 1 % -100 ml Sol. Natrii bromidi 20 %-100 ml
Acidi nicotinici Chinini hydrochloridi 0,1
Acidi ascorbinici ana 0,03 Natrii chloridi 0,075
Glucosae 0,1 Aquae purificatae 10 ml
Sol. Furacilini 0,02 %-100 ml Sol. Glucosi 3 %-100 ml
Natrii chloridi 0,9 Ac. Glutaminici 1,0
Dimedroli 0,1 Sol. Riboflavini 0,02 %
Ac. acetylsalicylici 0,2
Natrii benzoatis
Natrii salicylatis aa 0,2
Aquae purificatae ad 100 ml
Поиск по сайту: