Консультирование правительств и парламентов своих стран по вопросам медицинской этики

Лекция 6

• Этические (биоэтический) комитет; История создания; Модели; Уровни и перспективы деятельности.

• Биоэтические аспекты развития медицинских технологий, трансплантации, генетических исследований. Репродуктивных технологий

• Трансплантация

Этические (биоэтический) комитет; История создания

Защита субъектов научного исследования.

· 1947г. – «Нюрнбергский кодекс»

Положения «Нюрнбергского кодекса», разработанного в ходе Международного Военного Трибунала развивались и детализировались в различных международных и национальных документах и легли в основу работы комитетов по этике исследования.

· Хельсинско-Токийская декларация (ВМА,1975 г.) – впервые в международной практике зафиксировано понятие «специальный комитет» (1964-1975).

«Программа и выполнение каждого экспериментального исследования на человеке должны быть четко сформулированы в экспериментальном протоколе, который должен быть представлен специально назначенному независимому комитету для рассмотрения замечаний и предложений» (раздел 1.2 Хельсинско-Токийской декларации).

Модели; Уровни и перспективы деятельности.
Существующие в мире этические комитеты действуют на двух уровнях

· национальном;

· региональном (местном).

Основная практическая работа но этическому контролю медицинской науки и практики осуществляется, как правило, на региональном уровне.

Модели (типы) функционирования этических комитетов

А) «Американская» (североамериканская)

Б) «Европейская» модель.

«Американская» модель - характерно наделение этических комитетов «запретительными» полномочиями.

«Европейская» модель - характерно наделение этических комитетов «совещательно-консультативными» полномочиями.

· В начале 70 –х годов ВМА законодательно зафиксировала требования к составу этического комитета.

В состав этического комитета должны входить не менее 5 человек, включая юриста и так называемого представителя общественности, что должно гарантировать оценку протокола предлагаемого исследования, в том числе и сточки зрения его общественной значимости. Остальные члены комитета не должны являться представителями только того учреждения, на базе которого предполагается проводить исследование, и не должны быть также представителями одной профессии.

Осуществление «диалога с общественностью ее образование в области проблем «биоэтики»».

Консультирование правительств и парламентов своих стран по вопросам медицинской этики.

· Согласно международным требованиям (Хельсинско-Токийская декларация и др.) - каждый протокол научного исследования должен пройти предварительную этическую экспертизу и получить одобрение соответствующего этического комитета.

Цель данной экспертизы – обеспечить защиту прав, безопасности, благополучия и достоинства людей, участвующих в медико - биологических исследованиях и экспериментах в качестве испытуемых.

Поиск по сайту: