Государственное автономное образовательное учреждение

Среднего профессионального образования

«Вольский медицинский колледж им. З.И. Маресевой»

Государственное регулирование

Фармацевтической деятельности

Методическое пособие

Специальность «Фармация»

(обучение по ускоренной и сокращенной

Образовательной программе)

Вольск

Рассмотрено и утверждено на заседании ЦМК специальных дисциплин протокол № 1 от 03 сентября 2015 г.

Методические указания

На отделении переподготовки специалистов для студентов, обучающихся по индивидуальному плану, предусмотрено выполнение контрольной работы.

Выполнению контрольной работы должно предшествовать полное усвоение курса по темам, которые представлены в учебно-тематическом плане. Каждый студент должен выполнить один вариант контрольной работы.

Студенты, фамилии которых начинаются с букв:

З, Н, С, Х- выполняют вариант № 1

К, М, И, Э - вариант № 2

В, Ж, О, Ц,, - вариант № 3

Л, П, Г, - вариант № 4

У, А, Д - вариант № 5

Ф, Т. Щ, - вариант № 6

Б, Ш, Я, Ю - вариант № 7

Р, Е, Ч, - вариант № 8

Работы, выполненные не по своему варианту, проверяться не будут.

Текст работы оформляется на бумаге стандартного формата А-4 (210х290 мм) в печатном виде.

В ходе выполнения контрольной работы по данной дисциплине каждый слушатель обязан:

- предоставить ответы в письменном (печатном) виде на теоретические вопросы;

- предоставить мультимедийную презентацию (в распечатанном виде), тема которой указана в примечании (у каждого варианта ниже списка теоретических вопросов)

- ответить на вопросы тестовых заданий

- в конце работы необходимо указать, какой литературой студент пользовался при её выполнении.

Работа сдается в учебную часть НЕ ПОЗДНЕЕ 1 ДЕКАБРЯ

СХЕМА ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА

Тематический план и содержание учебной дисциплины

Задания для самостоятельной работы

Вариант 1.

6. Основные контролирующие органы, наделённые правами государственного контроля и надзора фармацевтической деятельности.

7. Цель лицензирования фармацевтической деятельности.

8. Каковы основные принципы охраны здоровья граждан?

9. Финансовая и налоговая политика в сфере обращения лекарственных средств.

10. ФЗ №52-ФЗ от 30.03.99. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

11. Права и социальная защита фармацевтических работников.

Примечание: Все вопросы подразумевают полные, развернутые ответы в письменном (печатном) виде, кроме того вопрос № 1 является темой для создания презентации

Вариант 2

1. Ценовая политика на фармацевтическом рынке.

2. Основные вопросы процедуры лицензирования фармацевтической деятельности.

6. Законодательная основа дополнительного лекарственного обеспечения.

7. Порядок аттестации и сертификации фармацевтических работников.

8. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

9. Законодательные основы трудовых отношений.

Примечание: Все вопросы подразумевают полные, развернутые ответы в письменном (печатном) виде, кроме того вопрос № 1 является темой для создания презентации

Вариант 3

6. Основная нормативная база в области организации фармацевтической деятельности.

7. Материальная ответственность фармацевтических работников.

8. Федеральные и региональные целевые программы в сфере здравоохранения.

9. Контроль производства, изготовления качества, эффективности и безопасности ЛС;

10. ФЗ «О защите прав потребителей» ред. №2301/1-1 от 07.02.92

11. Трудовой договор. Коллективный договор. Должностная инструкция фармацевта.

Примечание: Все вопросы подразумевают полные, развернутые ответы в письменном (печатном) виде, кроме того вопрос № 1 является темой для создания презентации

Вариант 4

6. Законодательные основы предпринимательской деятельности в фармации.

7. Уголовная ответственность фармацевтических работников.

8. Разработка и совершенствование системы регистрации и сертификации ЛС и других товаров;

9. Подведомственность экономических споров. Примирительные процедуры.

10. Постановление Правительства РФ №416 от 06.07.06. «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

11. Понятие договора. Виды договоров. Порядок оформления и заключения договора поставки.

Примечание: Все вопросы подразумевают полные, развернутые ответы в письменном (печатном) виде, кроме того вопрос № 1 является темой для создания презентации

Вариант 5

6. Роль государства в производстве и реализации фармацевтической продукции.

7. Выбор делового партнёра. Понятие и значение сделки. Основные виды сделок.

8. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

9. Лицензирование фармацевтической деятельности.

10. Охрана здоровья граждан.

11. Оплата труда. Компенсационные выплаты.

Примечание: Все вопросы подразумевают полные, развернутые ответы в письменном (печатном) виде, кроме того вопрос №1 является темой для создания презентации

Вариант 6

6. Правовое регулирование рынка фармацевтических средств.

7. Охрана труда фармацевтических работников.

8. Социальная защита семьи. Социальная защита различных групп населения.

9. Права клиента аптеки в случае приобретения товара ненадлежащего качества

10. Закон Российской Федерации «О коммерческой тайне»

11. Ценовая политика в сфере обращения лекарственных средств.

Примечание: Все вопросы подразумевают полные, развернутые ответы в письменном (печатном) виде, кроме того вопрос № 1 является темой для создания презентации

Вариант 7

Нормативная база охраны здоровья населения.

Основания применения дисквалификации фармацевтических работников.

Порядок разрешения споров между субъектами фармацевтического рынка.

Стандартизация объемов и качества оказания фармацевтической помощи.

Уровни управления фармацевтической службы.

Социальная значимость фармацевтических услуг.

Примечание: Все вопросы подразумевают полные, развернутые ответы в письменном (печатном) виде, кроме того вопрос № 1 является темой для создания презентации

Вариант 8

6. Приоритетные национальные проекты развития здравоохранения и фармации.

7. Основные вопросы процедуры лицензирования фармацевтической деятельности.

8. Регистрация юридического лица. Принципы финансового оздоровления

9. Финансовая и налоговая политика на фармацевтическом рынке.

10. Принципы регулирования цен на лекарственные средства.

11. Законодательные основы трудовых отношений

Примечание: Все вопросы подразумевают полные, развернутые ответы в письменном (печатном) виде, кроме того вопрос № 1 является темой для создания презентации

Тестовые задания (обязательно для всех вариантов)

1. Укажите экономические функции государства при регулировании экономики с использованием командной модели экономической системы государства:

1) распределение прибыли предприятия;

2) формы предпринимательской деятельности;

3) порядок кредитования предприятий;

4) ценообразование;

5) антимонопольная деятельность предприятий.

а) верно, если 1,2,5

б) верно, если 1,3,4

в) верно, если 3,4,5

2. Укажите функции, выполняемые рынком в аптечной службе:

1) конкуренция;

2) определение предельного размера прибыли;

3) ценообразование;

4) предоставление ресурсов для хозяйственных операций;

5) определение штатной численности персонала предприятия.

а) верно, если 1,4

б) верно, если 1,3

в) верно, если 1,2,5

3. Укажите ситуации, при которых производится лицензирование аптечных организаций

Вид аптечной организации:

1) муниципальная аптека;

2) ООО.

Ситуации:

а) изменение объема работы;

б) изменение формы собственности;

в) прием на работу нового руководителя организации;

г) открытие новой аптечной организации;

д) изменение организационной структуры.

а) верно, если 1б,г 2б,г

б) верно, если 1а,б 2в,г

в) верно, если 1а,б,д 2 в,г

4. Укажите последовательность подготовки учредительных документов муниципальной аптеки:

1) составление приказа по аптеке;

2) протокол общего собрания трудового коллектива;

3) устав предприятия;

4) договор учредителей или решение о создании (АОЗТ);

5) свидетельство о регистрации организации.

а) верно, если 4,3

б) верно, если 1,3

в) верно, если 1,4

5. Укажите должности аптечных работников розничного аптечной организации, которые имеют право осуществлять контроль качества лекарственных средств аптечного изготовления:

1) директор аптеки;

2) заместитель директора аптеки;

3) провизор-технолог;

4) провизор-аналитик;

5) фармацевт (ассистент).

а) верно, если 3,4

б) верно, если 1,3,4

в) верно, если 1,3,5

6. Дополните утверждение: «Розничная торговля - любая деятельность по продаже товаров и услуг непосредственным конечным потребителям...»

а) для удовлетворения их текущих потребностей

б) для проведения прямого маркетинга

в) для разработки каналов товародвижения

г) для налаживания и поддержания связи с потенциальными покупателями

д) для их личного некоммерческого использования

7. Укажите раздел, не входящий в структуру функционально- должностной инструкции:

а) общие положения

б) функции

в) обязанности

г) права

д) взаимоотношения

е) ответственность

ж) награждения и поощрения

8. Укажите основную причину государственного регулирования цен на лекарственные средства:

а) лекарства - дорогостоящий товар и дальнейшее повышение цены продажи наносит экономический вред покупателям

б) лекарства - дефицитный товар и свободные цены стимулируют спекуляцию

в) лекарства являются социальным товаром и их стоимость частично компенсируется из государственных фондов потребления

г) лекарства имеют неэластичный спрос и потребляются вне зависимости от цены

д) государственное регулирование цен на лекарственные средства обусловлено необходимостью фиксировать рентабельность аптек

9. Дополните утверждение: «Оптовая торговля включает в себя любую деятельность по продаже товаров или услуг тем, кто приобретает их с целью…»:

а) перепродажи или профессионального использования

б) концентрации ассортимента товаров и проведения прямого маркетинга

в) дальнейшей розничной или оптовой перепродажи

г) развития каналов товародвижения

д) разбивки крупных партий товара на мелкие

10. Укажите экономические функции государства при регулировании экономики с использованием рыночной модели экономической системы государства:

1) распределение прибыли организации;

2) формы предпринимательской деятельности;

3) порядок кредитования организаций;

4) ценообразование;

5) антимонопольная деятельность

а) если верно 2, 4, 5

б) если верно 1, 2, 3

в) если верно 1, 4, 5

11. Указать продолжительность рабочей недели фармацевта аптечного киоска:

а) 41 час

б) 36 часов

в) 40 часов

г) 42 часа

д) 38 часов

12. Укажите проблемы аптечной службы, решаемые государством в условиях рыночной экономики:

а) определение номенклатуры и количества производимых товаров аптечного ассортимента;

б) контроль за качеством производимых товаров;

в) распределение ресурсов;

г) регулирование цен;

д) контроль за соблюдением прав собственности.

а) верно, если а, б, в

б) верно, если б, в, г

в) верно, если б, г, д

13. Укажите периодичность обучения и проверки знаний по охране труда руководителя и специалистов аптечного учреждения:

а) не реже одного раза в год

б) не реже двух раз в год

в) не реже одного раза в пять лет

г) не реже одного раза в три года

14. Дайте определение товарной политики аптечной организации:

а) формирование товарного ассортимента

б) комплекс действий, обеспечивающий эффективное с коммерческой точки зрения управление ассортиментом товаров

в) разработка новых, эффективных с коммерческой точки зрения, товаров

г) постоянное обновление товарного ассортимента и мест реализации товаров

д) постоянное поддержание максимально возможного товарного ассортимента

15. Фармацевтическая помощь определяется как:

а) обеспечение населения, лечебно-профилактических и других учреждений лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и прочими товарами аптечного ассортимента

б) совокупность различных видов фармацевтической деятельности, направленных на обеспечение населения всеми товарами аптечного ассортимента и оказание научно-консультативных услуг медицинским работникам, гражданам по вопросам выбора, способу использования, хранению и получению товаров из аптек

в) изыскание наиболее эффективных, экономичных, ресурсосберегающих экологически безопасных способов и приемов оказания фармацевтической помощи населению, медицинским работникам

16. Под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных учреждений понимаются:

а) определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг

б) способ контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями требований законодательства, предъявляемых к их организационно-правовому статусу и фармацевтической деятельности

в) изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и внесение платы за ее оформление

17. Аттестация провизоров и фармацевтов с выдачей сертификата специалиста проводится с целью:

а) получения государственного заключения о степени (профессиональности) соответствия их деятельности установленным требованиям стандарта по оказанию лекарственной помощи и услуг

б) получение квалификационной категории

в) для определения разряда по оплате труда

18. К основным функциям, выполняемым аптечной организацией, не относится:

а) оказание первой медицинской помощи

б) прием, хранение товаров, управление товарными запасами

в) реализация товаров и услуг

г) внутриаптечное производство

д) выпуск и реализация ценных бумаг

19. На осуществление каких видов деятельности необходимо получить лицензию:

1) деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ;

2) реализацию парфюмерно-косметической продукции;

3) реализацию протезно-ортопедических изделий;

4) реализацию лекарственных средств.

а) верно, если 1,2,3

б) верно, если 1,2,4

в) верно, если 1,3,4

20. Государственная политика в отношении наркотических средств и психотропных веществ строится на принципах:

1) государственной монополии на все виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

2) лицензирования всех видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

3) координации деятельности органов исполнительной власти различных уровней;

4) государственной монополии на основные виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

а) верно, если 1,2,3

б) верно, если 2,3,4

в) верно, если 1,3,4

21. Основными принципами правового регулирования трудовых отношений являются:

1) запрещение принудительного труда;

2) запрещение дискриминации в сфере труда;

3) защита от безработицы и содействие в трудоустройстве;

4) равенство прав и возможностей работников;

5) обеспечение права каждого работника на выплату справедливой заработной платы.

а) верно, если 1,2,4

б) верно, если 1,2,3,4

в) верно, если 1,2,3,4,5

22. Основные принципы социального партнерства это:

1) равноправие сторон;

2) полномочность представителей сторон;

3) уважение и учет интересов сторон;

4) соблюдение законодательства РФ;

5) свобода выбора и обсуждения вопросов, входных в сферу труда.

а) верно, если 1,2,3

б) верно, если 1,3,4

в) верно если 1,2,3,4,5

г) верно, если 1,3,4,5

23. К существенным условиям трудового договора относятся:

1) место работы (с указанием структурного подразделения);

2) наименование должности;

3) дата начала работы;

4) испытательный срок;

5) неразглашение коммерческой тайны.

а) верно, если 1,2,3,4,5

б) верно, если 1,2,3,4

в) верно, если 1,2,3,4

г) верно, если 1,2,3

24. Коллективный договор заключается на срок:

а) 1 года

б) 2 лет

в) 3 лет

г) 5 лет

д) 10 лет

25. Укажите возраст, с которого допускается заключение трудового договора:

а) 14 лет

б) 15 лет

в) 16 лет

г) 17 лет

д) 18 лет

26. Какие документы представляются при заключении трудового договора:

а) страховое свидетельство гос. пенсионного страхования

б) медицинский страховой полис

в) паспорт

г) военный билет (для военнообязанных)

д) трудовая книжка

27. Каким нормативным актом утвержден отраслевой стандарт «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения»?

а) пост. Правительства РФ №309 от 13.05.02г.

б) приказом МЗ РФ №80 от 15.03.02г.

в) пост. Правительства РФ №501 от 04.07.02г.

г) пост. Правительства РФ №892 от 06.08.98г.

д) приказом МЗ РФ №139 от 27.04.01г

28. Фармацевтическая деятельность – это…

а) деятельность по доставке товаров аптечного ассортимента от производителя к потребителю

б) деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств

в) деятельность по формированию спроса и стимулированию сбыта товаров аптечного ассортимента

29. Укажите, каким нормативно-правовым актом определены права пациента:

а) Трудовой Кодекс Российской Федерации

б) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан

в) пост. Правительства РФ №577 от 28.07.00

г) приказ МЗ РФ №377 от 13.11.96

30. Закон «О защите прав потребителей» регулирует отношения, возникающие между:

а) потребителями и изготовителями

б) потребителями и исполнителями

в) потребителями и продавцами

г) сотрудниками аптеки

д) аптекой и комитетом фармации

31. Государственная сертификация лекарственных средств, реализуемых на территории РФ:

а) обязательная

б) желательна

в) не требуется

32. Для реализации лекарственных средств из оптового в розничное аптечное учреждение необходимо наличие:

а) копии сертификата соответствия

б) паспорта качества завода изготовителя

в) протокола анализа независимой лаборатории

г) знака соответствия

д) декларации о соответствии

33. Реформа ценообразования при реализации медицинских товаров населению предусматривает применение:

1) договорных цен;

2) фиксированных цен;

3) регулируемых цен;

4) дискриминационных цен.

а) если верно 1, 2, 4

б) если верно 3, 4, 5

в) если верно 3

34. Розничные цены на лекарственные средства в аптеках РФ зависят:

а) от сезонности потребления, спроса и предложения

б) от места расположения аптеки, объема закупаемого товара, сроков удовлетворения спроса

в) от оплаты труда аптечных работников, оптовой цены предприятия-производителя, размера торговой надбавки

г) от размера торговой надбавки, оптовой цены предприятия-производителя

Список литературы

Основные источники:

6. Е.В.Михеева Практикум по информатике: Учебное пособие для студентов учреждений среднего профессионального образования - 7-е изд., стер. -("Среднее профессиональное образование - Общепрофессиональные дисциплины") (ГРИФ), 2009

7. Е.В. Михеева, О.И. Титова, Информатика. Учебник для среднего профессионального образования, Издательский центр "Академия", 2007

8. Е.В.Михеева Информационные технологии в профессиональной деятельности (ГРИФ), Проспект, 2010

9. Т.В.Козлова, Правовое обеспечение профессиональной деятельности; учебное пособие для студентов медицинских колледжей, М.: ГЭОТАР, 2009

Дополнительные источники:

6. Управление и экономика фармации; учебник под ред. В.Л.Багировой, - М.: Медицина, 2008 г.

7. Управление и экономика фармации; учебник под ред. Е.Е.Лоскутовой, - М.: Академия, 2010 г.

8. Нормативные акты: Федеральные законы, приказы, инструкции, письма, распоряжения, рекомендации и др. Правительства России, Министерства Здравоохранения и социального развития.

9. Кодексы: гражданский, об административных правонарушениях, трудовой, уголовный в современной редакции с изменениями и дополнениями.

10. Справочные правовые системы (Консультант+, Гарант).

11. Периодические издания (Новая аптека, Экономический вестник фармации, Фармацевтический вестник).

Интернет-ресурсы и электронные учебные пособия и учебники:

6. www.consultant.ru

7. www.garant.ru

8. www.minzdravsoc.ru

9. www.roszdravnadzor.ru

Поиск по сайту: