Оценка качества

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование вещества списка А. На паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество вещества списка А и подписи провизора-технолога и фармацевта.

Правильность упаковки и оформления.

Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Упаковка и оформление соответствуют приказу МЗ РФ №120 от 05.09.97 г.

Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горьковато-соленый, без запаха.

Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

Отклонения в массе порошков. Развеска порошков 0,42±0,02, что соответствует нормам допустимых отклонений (±5%) по приказу МЗ РФ №305 от 16.10.97 г.

Эталон ответа к рецептурной прописи № 2.

1.

1. Recipe: Solutionis Novocaini 1% 25 мл

Sterilisetur!

Da. Signa: По 1 мл внутримышечно 2 раза в день.

Свойства ингредиентов.

Novocainum (ГФ Х, ст. 467) – белый кристаллический порошок, легко растворим в воде. Сп. Б.

Aqua pro injectionibus (ФС 42-2620-97) – бесцветная, прозрачная жидкость без вкуса и запаха, не содержит пирогенные вещества.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Инъекционный раствор для внутримышечного введения, представляющий собой истинный водный раствор, в состав которого входит вещество сп. Б – новокаин, который в водных растворах подвержен реакции гидролиза, в связи, с чем его стабилизируют; раствор выдерживает термическую стерилизацию.

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

В.р.д. внутримышечно 0,1 г;

В.с.д. внутримышечно 0,1 г;

Расчет разовой дозы:

1,0г новокаина – в 100 мл 1% раствора

х г новокаина – в 1 мл 1% раствора x = 0,01 г

Р.д. 0,01 г

С.д. 0,01 X 2 = 0,02 г

Дозы не завышены.

Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № 33

Aquae pro injectionibus 25 мл - Новокаина:

Sol. Ac. hydrochlorici 1,0г новокаина – 100 мл раствора

0,1 М 0,225 мл (gtt V) х – 25 мл раствора

Novocaini 0,25 х = 0,25 г

Объем 25 мл - Смах = N/КУО=4/0,81=4,9%

Простерилизовано! КУО новокаина = 0,81мл/г

Приготовил (подпись) N по приказу № 305 для 25 мл +/_ 4%.

Проверил (подпись) - стабилизатор 0,1 М раствор кислоты

Отпустил (подпись) хлористоводородной

0,1 М р-ра 9 мл – 1000 мл р-ра новокаина

0,1 М р-ра х мл – 25 мл р-ра новокаина

х = 0,225 мл

1 мл р-ра новокаина – 20 капель

0,225 мл р-ра новокаина – 4,5 капли

Поиск по сайту: