ВОПРОС 35

Государственные и международные стандарты и системы качества

ОТВЕТ

Стандарт — это документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.

К документам в области стандартизации, используемым на территории РФ, относятся:

• национальные стандарты;

• правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации;

• классификации, применяемые в установленном порядке, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации;

• стандарты предприятий.

В зависимости от специфики объекта стандартизации и содержания устанавливаемых к нему требований разрабатывают стандарты следующих видов:

• основополагающие;

• на продукцию, услуги;

• на работы (процессы);

• на методы контроля (испытаний, измерений, анализа).

Основополагающие стандарты устанавливают общие организационно-технические положения для определенной области деятельности, а также общетехнические нормы и правила, обеспечивающие взаимопонимание, техническое единство и взаимосвязь различных областей науки, техники и производства в процессах создания и использования продукции, охрану окружающей среды, безопасность продукции, процессов и услуг для жизни, здоровья, имущества и другие общетехнические требования.

Стандарты на продукцию (услуги) устанавливают требования к группам однородной продукции (услуг) или к конкретной продукции (услуге).

Стандарты на работы (процессы) устанавливают основные требования к методам (способам, приемам, режимам, нормам) выполнения различного рода работ в технологических процессах разработки, изготовления, хранения, транспортирования, эксплуатации, ремонта и утилизации продукции.

Стандарты на методы контроля устанавливают методы (способы, приемы, методики и др.) проведения испытаний, измерений, анализа продукции при ее создании, сертификации и использовании.

После внедрения международных стандартов ISO серии 9000 в зарубежной и отечественной практике появились следующие направления развития систем управления качеством:

• Совершенствование организации работ в рамках элементов системы качества, предусмотренных стандартами ISO серии 9000. Этот вариант характеризуется как поддержание системы в заданном режиме функционирования, который может обеспечить предприятию стабильное положение на определенный период времени.

• Дополнение системы качества элементами, расширяющими ее возможности и отвечающими требованиям общества, персонала предприятия и отраслевым или специфическим требованиям потребителей.

В качестве примера реализации этого направления можно указать систему качества, дополненную элементами для обеспечения охраны окружающей среды в соответствии с требованиями семейства стандартов ISO серии 14 000. Подобно стандарту ISO серии 9000, стандарты ISO серии 14 000 являются семейством стандартов на систему управления окружающей средой и включают в настоящее время около десяти стандартов.

Другим примером этого направления может быть расширение возможностей системы качества за счет учета отраслевой специфики, например, путем внедрения стандарта QS 9000, разработанного ведущими автостроительными корпорациями США (General Motors, Ford и Chysler). Стандарты добавляют в систему качества по стандартам ISO серии 9000 элементы, обусловленные отраслевой и индивидуальной спецификой.

• Внедрение концепции TQM, ориентированной на постоянное улучшение качества, минимизацию производственных затрат и увеличение доходов.

• Безопасность использования продукции, которая в процессе применения расходует свой ресурс. Если безопасность машиностроительной продукции закладывается преимущественно на стадии проектирования, то для пищевой промышленности почти все источники опасности определяются ведением технологического процесса и в гораздо меньшей мере зависят от рецептуры.

Этим требованиям в наиболее полной мере соответствует система ХАССП (англ. Hazard Analysis and Critical Control Points — анализ рисков и критические контрольные точки), которая является моделью управления на пищевых предприятиях развитых стран мира. Получила также распространение и модель GMP — Good Manufacturing Practic: надлежащая (правильная) производственная практика представляет собой набор требований к системам качества, выработанных наиболее перспективными поставщиками отрасли.. Документы GMP формируются таким образом, чтобы обеспечить совместимость с требованиями стандарта ISO 9001 и положениями ХАССП.

Стандарты на работы (процессы) устанавливают основные требо-1 вания к методам (способам, приемам, режимам, нормам) выполнения различного рода работ в технологических процессах разработки, изго товления, хранения, транспортирования, эксплуатации, ремонта и ути лизации продукции.

Стандарты на методы контроля устанавливают методы (способы, приемы, методики и др.) проведения испытаний, измерений, анализа продукции при ее создании, сертификации и использовании.

После внедрения международных стандартов ISO серии 9000 в зарубежной и отечественной практике появились следующие направления развития систем управления качеством:

• Совершенствование организации работ в рамках элементов системы качества, предусмотренных стандартами ISO серии 9000. Этот вариант характеризуется как поддержание системы в заданном режиме функционирования, который может обеспечить предприятию стабильное положение на определенный период времени.

• Дополнение системы качества элементами, расширяющими ее возможности и отвечающими требованиям общества, персонала предприятия и отраслевым или специфическим требованиям потребителей.

В качестве примера реализации этого направления можно указать систему качества, дополненную элементами для обеспечения охраны окружающей среды в соответствии с требованиями семейства стандартов ISO серии 14 000. Подобно стандарту ISO серии 9000, стандарты ISO серии 14 000 являются семейством стандартов на систему управления окружающей средой и включают в настоящее время около десяти стандартов.

Другим примером этого направления может быть расширение возможностей системы качества за счет учета отраслевой специфики, например, путем внедрения стандарта QS 9000, разработанного ведущими автостроительными корпорациями США (General Motors, Ford и Chrysler). Стандарты добавляют в систему качества по стандартам ISO серии 9000 элементы, обусловленные отраслевой и индивидуальной спецификой.

• Внедрение концепции TQM, ориентированной на постоянное улучшение качества, минимизацию производственных затрат и увеличение доходов.

• Безопасность использования продукции, которая в процессе применения расходует свой ресурс. Если безопасность машиностроительной продукции закладывается преимущественно на стадии проектирования, то для пищевой промышленности почти все источники опасности определяются ведением технологического процесса и в гораздо меньшей мере зависят от рецептуры.

• Этим требованиям в наиболее полной мере соответствует система ХАССП (англ. Hazard Analysis and Critical Control Points - анализ рисков и критические контрольные точки), которая является моделью управления на пищевых предприятиях развитых стран мира.

• Получила также распространение и модель GMP — Good Manufacturing Practic: надлежащая (правильная) производственная практика представляет собой набор требований к системам качества, выработанных наиболее перспективными поставщиками отрасли. Документы GMP формируются таким образом, чтобы обеспечить совместимость с требованиями стандарта ISO 9001 и положениями ХАССП.

Поиск по сайту: