Принцип получения

Штаммы, предназначенные для изготовления инактивированных вакцин, представляют собой культуру типичного представителя данного вида вируса, по биологическим свойствам они идентичны циркулирующим в природе эпизооти­ческим штаммам. Изготовление инактивированных вакцин начинается с культивирования и накопления производственного штамма вируса в чувствительной биологической системе. Затем ВСМ гомогенизируют, центрифугируют, фрагменты кле­точных структур, как правило, удаляют. Из обработанного материала вирус концентрируют ультрацентрифугированием, сорбцией на геле гидрата окиси алюминия или осаждением при помощи химических веществ, после чего вирус инактивируют. Инактивация должна быть не только эффективной, но и максимально щадящей. Иными словами, сопутствующие изменения в структуре вирусных частиц и их компонентов должны быть минимальными. Выбор инактиватора проводят с таким расчетом, чтобы повредить геном (нуклеиновую кислоту), не повреждая антигенов, входящих в состав капсида и суперкапсидной оболочки. При изготовлении цельновирионных нереплицирующихся вакцин для инактивации вирусов используют химические факторы (изменение рН, формалин, и др.) или физические факторы (температура до 60°С, ионизирующие излучения, действие дневного света в присутствии красящих веществ, УФ лучи, ультразвук). Одним из способов повышения безопасности инактивированных вакцин на случай неполной инактивации вируса является использование аттенуированных штаммов. Для повышения иммуногенной активности в состав инактивированной вакцины вводят стимуляторы иммуногенеза — адъюванты (гидроокись алюминия, аэросил, сапонин, минеральные масла и реже другие препараты). На заключительном этапе с целью ликвидации возможной контаминации в вакцину вводят консервант (фенол, глицерин, антибиотики), после чего фасуют и подвергают контролю.

При изготовлении инактивированных вакцин основной проблемой является получение большого количества безопасного вирусного антигена. В инактивированной вакцине вирус может быть обезврежен не полностью, а её производство таит в себе опасность попадания возбудителя во внешнюю среду.

Кроме вирусных частиц и продуктов вирусоспецифического синтеза с инактивированной вакциной в организм поступает масса иммунологически активных балластных клеточных белков и чужеродных нуклеиновых кислот, что крайне нежелательно. Несмотря на большие успехи в создании инактивированных вакцин, многие из них пока не обеспечивают такой напряжённой и длительной защиты животных от вирусных заболеваний, как живые вакцины. Между тем против некоторых вирусных болезней созданы достаточно эффективные инактивированные вакцины, являющиеся на сегодня единственно приемлемыми препаратами для специфической профилактики.

Поиск по сайту: