АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомДругоеЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция

ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ

Читайте также:
  1. Агрегативная устойчивость коллоидных растворов. Коагуляция.
  2. Классификация сплавов твердых растворов.
  3. Метод «двух цилиндров» с использованием концентрированных растворов.
  4. Осмотическое давление растворов.
  5. Приготовление рабочих хлордезинфицирующих растворов.
  6. Пути и причины движения растворов.
  7. РАЗДЕЛ IV. СТАБИЛИЗАЦИЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ
  8. РАЗДЕЛ V. ИЗОТОНИРОВАНИЕ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ. ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ.
  9. Способы выражения концентрации растворов.
  10. Способы выражения концентрации растворов.
  11. Способы выражения концентрации растворов.

Нормативные документы, регламентирующие правила приготовления инъекционных растворов: ГФ, приказы №№110 (оформление рецептов и требований), 1026 и 680 ДСП (для новорожденных), 214, 305, 309, 308, «Единые правила оформления».

Общие правила изготовления инъекционных растворов:

1.Право на изготовление лекарств должно быть указано в лицензии аптеки как разрешенный вид деятельности.

2. В соответствие с приказом №308 «Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных средств» в асептических условиях изготавливают: растворы для инъекций и инфузий; ирригационные растворы, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов; жидкие лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года; препараты, содержащие антибиотики; лекарства, предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности; капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки; концентрированные растворы.

3.Персональная ответственность за работу асептического блока возложена на заведующую аптекой в обязанности которой входят подбор персонала для бока, техучебы, проверка знаний по приготовлению и выполнению сан. режима.

4. Изготовление стерильных растворов запрещается при отсутствии данных о химической совместимости входящих компонентов, и при отсутствии методик их полного химического анализа.

5. Не допускать нарушение технологического процесса. Стерилизация растворов должна проводиться не позднее 3 часов с момента изготовления раствора (приказ №214). Должен быть составлен график работы бокса с учетом первоочередного изготовления растворов из препаратов Списка А и Б, наркотических и сильнодействующих средств.

6. Утверждается график смены масок (каждые 4 часа).

7. Растворы готовят массо – объемным способом доведением до объема (приказ № 308) в строго асептических условиях на свежеперегнанной воде для инъекций. Разрешается рассчитывать количество воды при отсутствии в аптеке необходимых мерных приборов.

8. Запрещается одновременное изготовление растворов различных наименований или одного наименования, но разных концентраций.

9. Запрещается иметь на рабочем месте штангласы, не относящиеся к приготовлению конкретного раствора.

10.Препараты ПКУ отвешивает провизор – технолог и передает фармацевту через окно шлюза.

11. Запрещается повторная стерилизация.

Стадии приготовления.

1. Подготовительные операции:

· Подготовка помещения

· Подготовка воды

· Подготовка посуды и вспомогательного материала

· Выписывание этикеток вне бокса (Приложение № 5)

· Подготовка персонала к работе

2. Выполнить расчеты на обратной стороне ППК проверить дозы по рецепту или концентрацию по требованию.

3. Подобрать посуду:

· Флакон из- под кровезаменителя + 2 пенициллиновых флакона для анализа

· Воронку для фильтрования

· Мерный прибор

4. В мерном цилиндре в части воды растворить лекарственное вещество, при необходимости добавить стабилизатор; довести до заданного объема.

5. Перемешать раствор.

6. Заполнить лицевую сторону ППК с указанием времени изготовления.

7. В воронку кладем стерильный тампон из длинноволокнистой ваты, сверху сухой стерильный складчатый фильтр и отфильтровываем часть раствора в пенициллиновый флакон.

8. Отдаем на контроль вместе с этикеткой и ППК.

9. После положительного анализа раствор фильтруем в склянку для отпуска. Первой порцией отфильтрованного раствора споласкиваем флакон с пробкой и снова фильтруем.

10. Отливаем необходимый для анализа объем в пенициллиновый флакон (до 10 мл).

11. Флакон закрываем резиновой пробкой и проверяем на чистоту на черно – белом фоне с помощью прибора УК-2.

12. При наличии механических примесей, раствор профильтровываем снова через этот же фильтр.

13. На алюминиевый колпачок наносят маркировку – наименование раствора и концентрация, дата и подпись

Sol. Glucosi 5%

2.09.09 Иванова

Маркировка может проводиться на подложенной полоске пергамента.

14. Флакон герметично укупориваем под обкатку металлическим колпачком. Как исключение – под обвязку. Аналогично укупориваем пенициллиновый флакон.

15. Растворы стерилизуют в автоклаве в зависимости от объема при наличии термотеста и заполнением журнала стерилизации. Одновременно стерилизуем флаконы для анализа.

16. После стерилизации проводят бракераж: проверяют на чистоту, целостность флакона, герметичность укупорку, цветность. Проводим ПХК раствора после стерилизации. В ППК указываем 2-й номер анализа 2/10.

17. Сверяем содержание этикетки с маркировкой.

18. Убираем раствор в место хранения.

Приготовление растворов, не требующих стабилизации.

Ассортимент растворов, не требующих стабилизации, указан в приказе №214 в приложении «Сроки годности условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств изготовленных в аптеках». Режим стерилизации указан на 100 мл. (Приложение № 8).

Задание:

Приготовить по требованию раствор калия хлорида 10% - 10 мл 5 флаконов

для в/в введения.

Алгоритм ответа.

Rp: Sol. Kalii chloridi 3% – 10 ml 0,3 калия хлорида 0,3 *5=1,5

Sterilisa! До 10 мл воды до 50 мл

D.S. В/в V = 10 мл V=50мл

Характеристика: Данная лекарственная форма сложная, жидкая, истинный водный раствор для парентерального введения.

Особенности приготовления:

1. Проверяем правильность оформления требования в соответствии с приказом №110 и 747.

2. Проверяем концентрацию. В приказе №214 концентрация 3% указана, значит можно требование принять в работу.

3. Раствор для инъекций, следовательно, в соответствии с приказом № 308 приготовляется в асептических условиях.

4. Асептические условия организуются в соответствии с приказом № 309.

5. Необходимо выполнять все требования для апирогенности раствора:

· Калия хлорид сорта «для инъекций»

· В ППК указывается время изготовления и стерилизуется раствор не позднее 3 часов с момента изготовления.

6. Раствор должен быть стерильным. В соответствии с приказом №214 и ГФ стерилизуем при 1200 -8 минут в присутствии термотеста.

7. Для точности концентрации раствор готовим массо - объемным способом доведением до объема. Проводится ПХК 2 раза – до и после стерилизации, № анализа отмечается в ППК ½.

8. Калия хлорид ЛР в воде активизации растворения не требуется.

9. Для выполнения требования чистоты раствор фильтруем через СССБФ с ПТДВ и проверяем на чистоту 2 раза – до и после стерилизации.

10. Раствор стабилен при стерилизации. Калия хлорид – соль сильной кислоты и сильного основания, поэтому гидролизу не подвергается и стабилизация не требуется.

11. Оформляем в соответствии с «Едиными правилами оформления…» (Приложение № 7). В соответствии с письмом № 18-11-07 МЗРФ все растворы калия хлорида отпускаются с дополнительной этикеткой «Обращаться с осторожностью» и на этикетке красным карандашом ставиться буква «Б», характеризующая условия хранения в отделении.

12. Срок годности – 30 суток.

13. Условия хранения – совместно с препаратами списка Б для инъекций.

14. Применение – антиаритмическое средство.

Приготовление.

1. Выписываем этикетки вне бокса.

 
 
ГУП АО «Фармация» Аптека №180 пр. Московский д.25   г/б №1 т/о треб. №2 «ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ» Б Sol. Kalii chloridi 3% – 10 ml В/в капельно Приготовил 06.09.09 Проверил ан №1/2 Отпустил Срок годности 30 суток «Стерильно» «Обращаться с осторожностью»  

 

 


2. Проводим подготовительные операции в соответствие с приказом № 309.

3. Выполняем расчеты на обратной стороне ППК.

4. Подбираем посуду для приготовления раствора:

Цилиндр на 50 мл, пенициллиновый флакон для анализа.

5. Приготовляем раствор.

В мерном цилиндре в части свежеперегнанной воды для инъекций растворить 1,5 калия хлорида и довести до объема 50 мл и тщательно перемешать. Можно воспользоваться стерильным стаканом. Цилиндр прикрыть стерильным стеклом или капсулой.

Заполнить ППК с указанием времени приготовления.

 
 

 


Подготовить фильтр и профильтровать часть раствора на анализ.

После положительного анализа отфильтровать раствор в стерильный стакан и расфасовать при помощи стерильного цилиндра. Опытные фармацевты отфильтровывают сразу во флаконы для отпуска. Первую порцию отфильтровывают дважды. Несколько мл отливают во флакон для анализа.

Проверяют на чистоту. Растворы подготавливают к стерилизации. Для этого маркируют алюминиевые колпачки или полоски пергамента: р-р калия хлорида 3%. Дата. Подпись. Укупоривают под обкатку.

Стерилизуют в автоклаве при 1200 – 8 минут насыщенным паром под давлением. Заполняется журнал стерилизации. После стерилизации проводим бракераж и оформляем к отпуску.

Приготовление растворов, не выдерживающих стерилизацию.

(асептически приготовленные лекарственные формы)

1. Растворы гексаметилентетрамина ГМТА:

· При повышенной температуре разлагается на аммиак и формальдегид

· Должен быть сорта «для инъекций»

· Не должен содержать аминов, параформа и солей аммония

· ЛР в воде

· Самостерилизующееся вещество – антисептик в урологии

2. Раствор эуфиллина 12%:

· При повышенной температуре разрушается

· Должен быть сорта «для инъекций»

· Должен содержать этилендиамина 18-22%, теофиллина 82-78%

· ЛР в воде

· Вода не должна содержать углекислоту, это приводит к помутнению раствора и образованию осадка.

3. Раствор новокаина 5% для спинномозговой анестезии:

· Нельзя стабилизировать т.к. для введения в спинномозговой канал. Это может привести к изменению PH

· Должен быть сорта «для инъекций»

· Должен быть апирогенным – стерилизуют горячим воздухом при 1200 – 2 часа. Это указывается в ППК: Novocaini steril.

4. Раствор адреналина гидрохлорида:

· Добавляется асептически в стерильные глазные капли.

· Суспензии и эмульсии при нагревании могут разрушаться или укрупняться

Правила приготовление растворов, не выдерживающих стерилизацию.

1. Строгое соблюдение асептики

2. Вода для инъекций предварительно простерилизована и охлаждена

3. В ППК время изготовления может не указываться

4. Маркировка не производится

5. Дополнительная этикетка «Приготовлено асептически»

6. Срок годности 1 сутки.

Задание.

Приготовить раствор гексаметилентетрамина 40% - 50 мл по рецепту.

Алгоритм ответа:

Документальное оформление

 
 

 

 

 
 
ГУП АО «Фармация» Аптека №180 пр. Московский д.25 Петрову А.А. рец. №35 «ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ» Sol. Hexamethylentetramini 40% – 50 ml В/в капельно 06.09.09 годен до 7.09.09 «Приготовлено асептически» «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» «Беречь от детей» Цена 100=50  

 

 


1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 |

Поиск по сайту:



Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Студалл.Орг (0.012 сек.)