 |
АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомДругоеЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция
Исследование объектов экспертизы
Методы исследования. Исследование объектов экспертизы проводилось аналитическим методом (исследование документов, маркировки и состава), органолептическим – стандартным [5] и экспертным методами (оценка маркировки, способа применения, внешнего вида, цвета, запаха). Инструментальным методом определялся индекс токсичности (альтернативный метод), в соответствие с требованиями ТР ТС 009/2011. Испытания проводились в аккредитованной испытательной лаборатории ИЦ «Энтест», аттестат аккредитации – приложение 4. Используемые средства измерений и оборудование приведены в протоколе испытаний.
В связи с тем, что в странах ЕС при оценке безопасности косметики в соответствие с "Седьмой поправкой" [2003/15/EC] испытания на животных готовых косметических средств и ингредиентов для них запрещены с 1 марта 2013 г., (Глава 5 статья 18 Регламента ЕС № 1223/2009), испытания проводятся с использованием альтернативных методов оценки (Руководство для тестирования косметических ингредиентов и их оценки безопасности SCCNFP/0690/03).
Регламентом ТР ТС 009/2011 допускается использование альтернативных методов, в частности, определение индекса токсичности – величины, характеризующей степень цитотоксического (общетоксического) действия средства.
В качестве тест-объекта в данном методе используется кратковременная суспензионная культура подвижных клеток млекопитающих (сперма крупного рогатого скота). Методика оценки МР №29ФЦ/394-02, позволяет проводить статистически значимую корреляцию результатов испытания образца продукции на целостный теплокровный организм. Значение индекса токсичности от 70,0 до 120,0 % характеризует отсутствие общетоксического действия косметических средств.
Не проводилось определение микробиологических показателей, водородного показателя и токсичных элементов (мышьяк, ртуть, свинец), так ранее проводимые исследования аналогичных наборов косметики не показали превышения норм по
указанным показателям.
Все переводы с английского языка выполнены дипломированным переводчиком, копия диплома – приложение 5.
Общая характеристика требований ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно - косметической продукции», определенных ст. 5 - 9 ТР ТС, приведены в таблице 1. Указанные требования должны учитываться после 1 июля 2012 г. при подтверждении соответствия косметической продукции требованиям ТР ТС.
Таблица 1. Характеристика обязательных требований, предъявляемых к парфюмерно-косметической продукции – ст. 5 ТР ТС 009/2011.
| Обязательные требования | Характеристика требований, ст. 5 и приложения к ТР ТС |
| 1. к составу – п.2,ст.5 | – перечень запрещенных веществ – прил.1 – список ограниченно допустимых веществ –прил.2 –список разрешенных к использованию ингредиентов– прил.3,4,5. |
| 2. к физико–химическим показателям – п.3, ст. 5 | – значение водородного показателя (рН) – прил.6. – содержание фтора – прил.2. |
| 3. к микробиологическим показателям – п.4, ст.5 (кроме продукции, указанной в п.4.2 ст.5) | – общее количество мезофильных аэробных и факультативно – анаэробных микроорганизмов, Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa – прил.7 |
| 4. к содержанию токсичных элементов – п.5. ст.5 | – мышьяк – не более 5 мг/кг – ртуть – не более 1 мг/кг – свинца – не более 5 мг/кг |
| 5. к токсикологическим показателям – п.6,ст.5 | – кожно-раздражающее действие и действие на слизистые (для шампуней) – или общетоксическое действие альтернативным методом – прил.8. |
| 6. к клинико-лабораторным показателям –п.6, ст 5. | – раздражающее действие и сенсибилизирующее действие – прил. 9. |
| 7. к производству продукции – п.7 ст.5. | – требования к производству помещениям, оборудованию и персоналу п. 7.2; 7.3; 7.4; 7.5. |
| 8. к потребительской таре – п.8.ст.5 | – соответствие безопасности к сохранению продукции – п. 8. |
| 9. к маркировке – п. 9 ст.5. | – требования к содержанию - п.9 |
Анализ деклараций соответствиякосметической продукции
Поиск по сайту: