Управление несоответствующей продукцией. Организация должна обеспечивать идентификацию продукции, не соответствующей требовани­ям, и управление ею в целях предотвращения непреднамеренного

Организация должна обеспечивать идентификацию продукции, не соответствующей требовани­ям, и управление ею в целях предотвращения непреднамеренного использования или поставки такой продукции. Должна быть установлена документированная процедура для определения средств управления и соответствующей ответственности и полномочий для действий с несоответствующей продукцией.

Если применимо, организация должна предпринимать в отношении несоответствующей продук­ции следующие действия (одно или несколько):

a) устранение обнаруженного несоответствия;

b) санкционирование использования, выпуска или приемки продукции, если получено разреше­ние на отклонение от соответствующего полномочного лица или органа и, где это применимо, потреби­теля;

c) предотвращение ее первоначального предполагаемого использования или применения;

d) действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия, если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования.

После того как несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повтор­ной верификации для подтверждения соответствия требованиям.

Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая по­лученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).

Одна из самых распространенных причин претензий и брака – ошибочное использование негодной продукции, сырья и промежуточных материалов. Поэтому стандарт обращает особенное внимание на управление несоответствующей продукцией и сырьем.

Стандарт требует от нас

- тщательно обозначить негодную продукцию / сырье

- изолировать и держать под контролем.

Обычно это требование обеспечивается с помощью отдельного места для брака (изолятор несоответствия) и специальных ярлыков для каждой единицы бракованного материала / изделий.

Все действия по управлению несоответствующей продукции и сырьем должны быть документированы в специальной процедуре.

Эта процедура должна описать:

- как мы устраняем причину несоответствия и как поступаем с браком

- как мы поступаем с продукцией / сырьем, в котором есть отклонения, но оно допускается к продаже или в производство

- как мы предотвращаем использование несоответствующей продукции обычным путем, без специального анализа и разрешения

- что делаем, когда факт брака установлен после продажи потребителю или уже в ходе производства.

Если мы разбраковали или переработали проблемную партию – мы должны снова проверить её качество.

Все эти действия должны быть документированы.

Поиск по сайту: