Введение. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Содержание

Введение

Область применения

Нормативные ссылки

Термины и определения

Требования к руководству

Организационная структура

Система менеджмента

Управление документацией

Рассмотрение запросов, тендеров и договоров

Заключение договоров с субподрядчиками на выполнение испытаний и калибровок

Приобретение услуг и материалов

Предоставление услуг заказчику

Претензии

Устранение в испытательной и (или) калибровочной работе несоответствий установленным требованиям

Улучшение

Корректирующее действие

Предупреждающее действие

Управление учетно-отчетными документами

Внутренние аудиты

Анализ, проводимые руководством

Технические требования

Общие положения

Персонал

Производственные условия и условия окружающей среды

Методы испытаний, калибровок и валидация методов

Оборудование

Прослеживаемость измерений

Отбор проб

Погрузочно-разгрузочные операции и транспортировка испытываемых и калибруемых образцов

Обеспечение качества результатов испытаний и калибровок

Представление отчетов о результатах

Приложение А

Приложение В (

Введение

Первое издание международного стандарта ИСО/МЭК 17025 (1999) было разработано с учетом обширного опыта применения Руководства ИСО/МЭК 25 и ЕН 45001. Оба документа были отменены после вступления в силу первого издания международного стандарта (1999). Международный стандарт содержит все требования, которым должны соответствовать испытательные и калибровочные лаборатории, желающие подтвердить соответствие системы менеджмента, техническую компетентность и способность получать технически обоснованные результаты.

Первое издание учитывало требования ИСО 9001:1994 и ИСО 9002:1994. Эти стандарты были заменены ИСО 9001:2000, в результате чего потребовалось внесение изменений в ИСО/МЭК 17025. Во второе издание внесены только такие изменения и дополнения, которые рассматриваются как необходимые в контексте ИСО 9001:2000.

Органам по аккредитации, которые подтверждают компетентность испытательных и калибровочных лабораторий, следует использовать международный стандарт ИСО/МЭК 17025 как основу для проведения аккредитации. В разделе 4 установлены требования к системе менеджмента. В разделе 5 установлены требования к технической компетентности на проведение соответствующих видов испытаний и (или) калибровок.

В целом расширение применения систем менеджмента закрепило требование, по которому лаборатории, входящие в состав более крупных организаций и предлагающие другие услуги, должны иметь систему менеджмента качества, соответствующую ИСО 9001 и ИСО/МЭК 17025. В стандарт ИСО/МЭК 17025 были включены все требования ИСО 9001, относящиеся к услугам, оказываемым в области испытаний и калибровки, на которые распространяется система менеджмента лаборатории.

Испытательные и калибровочные лаборатории, которые отвечают требованиям настоящего стандарта должны осуществлять свою деятельность в соответствии с ИСО 9001.

Соответствие системы менеджмента качества лаборатории требованиям стандарта ИСО 9001 не является подтверждением способности лаборатории получать технически обоснованные данные и результаты. Подтвержденное соответствие настоящему стандарту не означает, что система менеджмента качества лаборатории соответствует требованиям ИСО 9001.

Признание результатов испытаний и калибровок между странами будет упрощаться, если лаборатории будут соответствовать настоящему стандарту и получать аккредитацию от органов, которые заключили взаимное соглашение о признании с аналогичными органами в других странах на основе настоящего стандарта.

Применение стандарта ИСО/МЭК 17025 должно способствовать развитию сотрудничества между лабораториями и другими органами и упрощать обмен информацией и опытом работы, а также содействовать гармонизации стандартов и процедур.

Поиск по сайту: