Этап - Выявление потенциальных несоответствий, их последствий и причин

2.1 По результатам анализа заполняется поле 1 в форме.

2.2 Команда специалистов на основе представленных данных, собственного опыта и в процессе коллективного изучения и анализа информации выявляет виды потенциальных несоответствий и составляет их перечень. Данные заносятся в поле 2

2.3 Команда специалистов выявляет потенциальные последствия несоответствий. Цель – предсказать последствия несоответствия на уровне знаний команды. При описании последствий следует помнить об иерархическом отношении. Полученный перечень последствий заносится в поле 3 формы.

2.4 Для каждого последствия команда специалистов определяет значимость и ее ранг, как среднее арифметическое значение совокупности экспертных оценок, при этом осуществляется контроль разброса оценок. В форме заполняется поле 4.

Значимость следует оценивать по шкале от 1 до 10. Для объекта анализа ранг значимости определяется экспертно по таблице.

2.5 Команда специалистов выявляет потенциальные причины несоответствий. В поле 5 формы заносится перечень всех возможных причин несоответствий для каждого вида несоответствия. Причину следует указывать точно и полно для того, чтобы корректирующие действия могли быть успешны.

2.6 Для каждой причины по шкале для выставления по шкале возникновения О команда специалистов определяет ранг возникновения как среднее арифметическое значение совокупности экспертных оценок, при этом осуществляется контроль разброса оценок. В форме заполняется поле 6.

Единственный путь снижения ранга возникновения – устранение одной или более причин данного несоответствия.

Возможность возникновения причины потенциального несоответствия оценивается по шкале от 1 до 10.

2.7 Команда специалистов описывает действующие меры обнаружения несоответствия/последствия/причины. Действующие меры обнаружения – те, которые использовались или используются при контроле соответствующих конструкций. Следует рассматривать два типа мер обнаружения, которые:

- предотвращают возникновения вида несоответствия;

- обнаруживают вид несоответствия при его возникновении.

В форме заполняется поле 7.

Для каждого вида обнаружения по шкале от 1 до 10 выставляется ранг обнаружения D представленной. Команда специалистов определяет его ранг, как среднее арифметическое значение совокупности экспертных оценок, при этом осуществляется контроль разброса оценок. В форме заполняется поле 8.

2.8 Для каждого несоответствия определяется средние значения составляющих ПЧР, полученных от специалистов

3 Оценка риска

Оценка риска разработки КД определяется ПЧР путем перемножения рангов значимости, возникновения и обнаружения:

ПЧР = Значимость x Вероятность возникновения x Вероятность обнаружения, ПЧР = S х O х D

Максимальное ПЧР = 10 x 10 x 10 = 1000 – наихудшее состояние.

Минимальное ПЧР = 1 x 1 x 1 = 1 – лучшее достижимое состояние.

В начале работы по FMEA – КД рекомендуется установить ПЧРгр = 100, а в дальнейшем это значение может быть уменьшено до ПЧРгр = 50-80, что снизит общую критичность несоответствий.

Для проведения корректирующих/предупреждающих действий выбирают сначала несоответствия с наибольшим ПЧР и движутся в направлении более низких ПЧР до ПЧРгр. При этом необходимо отдельно рассматривать несоответствия, имеющие ранги значимости/возникновения или обнаружения больше или равные 7.

В общей практике, несмотря на результирующее ПЧР, особое внимание следует уделять несоответствиям, ранги значимостей которых имеют наибольшее значение.

Результатом работы команды специалистов на данном этапе является заполненное поле 9 в форме, а также перечень несоответствий, упорядоченный по убыванию значения ПЧР.

Рисунок 5 – Упорядоченный по возрастанию ПЧР перечень несоответствий КД

4 Определение корректирующих/предупреждающих действий

4.1 Для устранения причин несоответствия в соответствии с требованиями по корректирующим и предупреждающим действиям разрабатываются корректирующие/предупреждающие действия, определяются ответственные и сроки выполнения.

В первую очередь следует изучать возможности устранения причины с наибольшими рангами значимости, а также с наиболее высокими значениями ПЧР. Цель – снизить любой из показателей: значимость, вероятность возникновения вероятности обнаружения. При этом следует принимать во внимание, что:

- усилие действий по проверке/контролю приведет к снижению только ранга обнаружения;

- возможность появления несоответствия можно снизить только устранением или управлением одной или большим количеством причин вида несоответствия;

- только пересмотр конструкции позволит снизить ранг значимости.

4.2 Следует рассматривать альтернативы действий для устранения причин несоответствий. Для альтернативных действий следует проводить количественную оценку следующих величин:

- предполагаемое значение ПЧР после внедрения предложенных действий;

- трудоемкость устранения причин (полного или частичного);

- затраты на устранение причин (полное или частичное) – абсолютные и/или по отношению к затратам на устранение последствий.

4.3 Корректирующие/предупреждающие действия выбираются в зависимости от оценок всех указанных факторов и заносятся в поле 10 формы. Оформляются необходимые для внедрения документы и направляются на утверждение, а затем для исполнения ответственным лицам (поле 11 формы).

На этом завершаются первые четыре этапа процедуры анализа несоответствий, последствий, причин и выработка корректирующих/предупреждающих действий. Заполненная форма регистрируется в соответствии с требованиями, описанными. Команда временно распускается.

Поиск по сайту: