Прессованием без добавления и с добавлением вспомогательных веществ. Изучение работы таблеточного пресса

Дидактические цели и мотивация занятия: Закрепить теоретические знания по теме занятия, уметь определить физико-механические и технологические свойства сыпучих материалов (фракционный состав, текучесть, насыпная масса и другие), рекомендовать оптимальную технологию твердых лекарственных форм на базе структурно-механических свойств материалов. Знать технологическую схему производства таблеток методом прямого прессования без и с добавлением вспомогательных веществ, уметь готовить таблетки этим методом на КТМ и гидропрессе.

СОДЕРЖАНИЕ ЗАНЯТИЯ

Учебные вопросы:

1. Физико-механические и технологические свойства порошкообразных материалов, их значение в производстве твердых лекарственных форм -порошков, таблеток, гранул и других: форма и размер частиц, фракционный состав, текучесть (сыпучесть), насыпная (объемная) масса или плотность, влагосодержание, степень сжатия, прессуемость. Их значение в производстве твердых лекарственных форм - порошков, таблеток, гранул, и др.

2. Таблетки как лекарственная форма. Классификация таблеток в соответствии с общей статьей Гос. Фармакопеи Украины. Виды и номенклатура таблеток

3. Основные гипотезы таблетирования: теория академика Ребиндера, капиллярно-коллоидная, механического сцепления, сплавления, электростатическая.

4. Основные типы таблеточных машин: роторные, кривошипные (эксцентриковые). Устройство таблеточных машин, пресс-инструмент. Новые конструкции РТМ.

5. Метод прямого прессования. Достоинства и недостатки. Пути улучшения основных технологических свойств порошков с целью проведения прямого прессования. Номенклатура и производство таблеток, полученных прямым прессованием без добавления вспомогательных веществ и с их добавлением.

6. Классификация и ассортимент вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток: наполнители и разбавители, связывающие, разрыхляющие, скользящие и смазывающие вещества, стабилизаторы, красители, пролонгаторы, вещества для создания оболочек.

7. Пути введения вспомогательных веществ. Механизм действия. Номенклатура.

Методика выполнения работы:

Группа студентов делится на бригады из 3-4 человек. Каждая бригада проводит исследование технологических свойств одного из предложенных Порошков, используя для этого 50,0 (100,0) материала. Определяется 6 параметров каждого из порошков.

1. Определение формы и размера частиц лекарственных порошков проводят следующим образом: на поверхность предметного стекла насыпают измельченный исследуемый порошок, затем поворотом стекла на 180°С его встряхивают при легком постукивании по стеклу. Оставшаяся на стекле пыль порошка вполне достаточна для исследования под микроскопом. Для каждого порошка проводят не менее 50 замеров в поле микроскопа по максимальным и минимальным размерам длины и ширины. Затем вычисляют средние показатели.

Форму частиц устанавливают по отношению средней длины частиц к средней ширине. При этом методе частицы условно подразделяют на 3 основных вида: удлиненные - отношение длины к ширине более чем 3:1, пластинчатые - длина превышает ширину и толщину, но не более чем в 3 раза, равноосные - имеют форму близкую к изометрической.

2. Фракционный состав определяют согласно следующей методике: 50,0 или 100,0 материала просеивают через стандартный набор сит в течение 5 минут, а затем находят массу каждой фракции и ее процентное содержание. Результаты отображают в таблице:

Порошок считают однородным, если одна из фракций составляет не менее 75%.

4. Насыпная масса (объемная плотность). Навеску порошка 50,0 (100,0) засыпают в верхний бункер прибора с рабочим объемом 50 мл. При этом задвижка мерника должна быть вставлена в прибор. Задвижку медленно вытягивают, порошок из бункера пересыпается в мерник. Введением задвижки в приборотсекают излишек порошка в бункере, бункер снимают, верхнюю часть мерника протирают марлей. Мерник с задвижкой взвешивают на тарирных весах с точностью до 0,1 г. Определение насыпной массы повторяют не менее 3 раз. На основании средних данных рассчитывают:

5.

Р₁ - Р₂

К_Н = --------------, где

V

Р₁ - масса мерника с порошком, г;

Р₂ - масса мерника без порошка, г;

V - объем мерника, 50 см³.

Величина К_Н считается оптимальной, если составляет не менее 330 кг/м³.

4. Сыпучесть (текучесть) - эту величину определяют по методике описанной в учебнике "Технология лекарственных форм" под ред. Л.А. Ивановой, т. 2, с. 167-168.

Чем меньше величина К_тек., тем лучшей текучестью обладает порошок.

5. Коэффициент уплотнения (сжатия) определяют таким образом: навеска исследуемого порошка 0,55-0,75 г засыпается в матрицу диаметром от 11 до 13 мм с вставленным в нее нижним пуансоном. Определяют штангенциркулем высоту засыпки порошка в матрице Н_1.Затем навеску накрывают верхним пуансоном и при давлении от 40 до 60 кгС/см² на ручном гидравлическом прессе получают таблетку и измеряют ее высоту Н₂. По формуле определяют коэффициент уплотнения:

Н₁

К_сжатия = --------

Н₂

Чем меньше величина К_сжатия, тем меньше усилий нужно, чтобы спрессовать таблетку и чтобы затем вытолкнуть ее из матричного отверстия.

6. Прессуемость - определяют по методике, описанной в учебнике "Технология декарственных форм" под ред. Л.А. Ивановой, т. 2, с. 170-171.

Чем больше эта величина, тем лучшую прессуемость имеет порошок.

Результаты исследования заносят в сводную таблицу. Методика выполнения всех параметров и результаты исследования оформляют в виде протокола. На основании результатов исследования технологических свойств делается заключение о рациональной технологии таблетирования изучаемых веществ.

Самостоятельная работа студентов предусматривает решение ситуационных задач:

Поиск по сайту: