Пример решения задачи №8

1. Сколько кг гексаметилентетрамина потребуется на изготовление 100 кг готовой продукции?

0,5 - 0,514

х - 100,

0,5 ● 100

х = 1,01 ● --------------- = 98,249 кг

0,514

2. Сколько кг крахмала потребуется на изготовление 100 кг таблеток гексаметилентетрамина по 0,5?

0,0086 - 0,514

х - 100,

0,0086 ● 100

х = 1,01 ● ---------------------- = 1,69 кг

0,514

3. Сколько кг кальция стеарата потребуется для изготовления 100 кг продукта?

0,00514 - 0,514

х - 100

0,00514 ● 100

х = 1,01 ● ---------------------- = 1,01 кг

0,514

Ответ:Расходные нормы производства таблеток гексаметилентетрамина:

Гесаметилентетрамина 98,25 кг,

Крахмала картофельного 1,69 кг,

Кальциястеарата 1,01кг.

Пример решения задачи №13.

1. Чему равна толщина таблетки?

К_сж. = Н₁ / Н_2, откуда Н₂ = Н₁ / К_сж. = 12 / 3 = 4 мм

2. Чему равно отношение толщины таблетки к ее диаметру?

11 мм - 100%

4 мм - х, х=36,36%

Тема: Таблетки - 2. Получение таблеток из гранулятов. Разработка оптимальных режимов прессования и

Изучение влияния вида и количества

Вспомогательных веществ на качество таблеток.

Приготовление таблеток, покрытых оболочкой. Драже. Спансулы. Гранулы.

Дидактические цели и мотивация занятия: Закрепить теоретические знания по теме, установить взаимосвязь между прессующим давлением, механической прочностью и распадаемостью таблеток; уметь определить среднюю массу, точность дозирования, механическую прочность, истираемость и распадаемость таблеток с помощью соответствующих приборов. Изучить технологические особенности тритурационных, сублингвальных, имплантационных таблеток и таблеток с ядовитыми, сильнодействующими, красящими и летучими веществами, а также с экстрактами и эфирными маслами. знать методы покрытия таблеток оболочками и технологические схемы, уметь; самостоятельно решать ситуационные задачи.

СОДЕРЖАНИЕ ЗАНЯТИЯ

Учебные вопросы:

1. Влажное гранулирование, характеристика метода и аппаратура.

2. Технологическая и аппаратурная схемы производства таблеток с использованием влажного гранулирования. Номенклатура.

3. Сухое гранулирование, брикетирование. Понятие методов, номенклатура используемых вспомогательных веществ

4. Структурное гранулирование. Сферонизация гранул. Характеристика и аппаратура.

5. Тритурационные, сублингвальные и имплантационные таблетки. Особенности технологии, номенклатура.

6. Бракераж таблеток. Основные параметры качества таблеток и методики их деления в соответствии с Государственной Фармакопеей Украины I издания.

7. Фасовка и упаковка таблеток. Аппаратура и виды упаковочных материалов.

8. Гранулы как лекарственная форма. Требования ГФУ к гранулам, оценка качества. Технологический процесс производства гранул. Номенклатура.

9. Цели покрытия таблеток оболочками. Классификация видов покрытий. Сравнительная оценка методов.

10. Дражирование. Стадии процесса, аппаратура. Ассортимент вспомогательных веществ.

11. Пленочные покрытия. Методы нанесения. Классификация, номенклатура полимеров и материалов.

12. Прессованные покрытия. Вспомогательные вещества. Машины для двойного прессовая.

13. Таблетки пролонгированного действия. Технология многослойных Ток. Скелетные (каркасные) таблетки. Вспомогательные вещества для их производства.

14. Драже. Микродраже. Спансулы. Стадии производства. Оценка качества.

Методика выполнения работы:

После теоретического разбора учебных вопросов и инструктажа по ТБ при работе с таблеточными машинами студенты подготавливают сырье для изготовления на КТМ таблеток прямым прессованием.

Для этого каждый студент готовит фракцию сырья (-2+1) 10-12 г, по бригадам объединяет и при непосредственном участии преподавателя готовит на КТМ по 20 таблеток. Приготовленные таблетки испытываются на точность дозирования, среднюю массу, механическую прочность на раздавливание, истираемость, распадаемость, оценивается внешний вид. Результаты оформляется в виде регламента с детальным описанием методик испытания качества таблеток.

Параллельно выполняется УИРС по теме: "Влияние давления прессования на свойства таблеток" (смотри методическое указание по УИРС). Работа выполняется по бригадам по 4-5 человек. Каждая бригада прессует таблетки при одном из рекомендованных преподавателем давлений.

Результаты исследования качества полученных таблеток отображаются на доске в виде графика. В конце занятия данные анализируются и делается вывод об оптимальном давлении прессования.

Самостоятельная работа студентов заключается в разборе по слайдам аппаратуры для получения гранулятов в производстве таблеток (грануляторы и протирочные машины, СГ-30, распылительные сушилки, грануляторы комбинированного действия и др.). Производится разбор аппаратуры для производства таблеток, покрытых оболочками, - машины двойного и тройного прессования, аппараты для покрытия в псевдоожиженном слое, обдукторы; гранул (распылительные сушилки, сушилки-грануляторы СГ-1, грануляторы комбинированного действия и другие); устройство и принцип работы приборов для оценки качества таблеток; разбор аппаратуры для получения гранул составление номенклатурного списка таблеток, покрытых оболочками, драже, лекарственных гранул. Самостоятельно решаются ситуационные задачи.

Ситуационные задачи:

1. Сколько кг фитина необходимо взять для приготовления 50 кг таблеток фитина по 0,25 г при средней массе таблеток 0,275 г и К_расх. = 1,028?

Ответ: 46,727;

2. Сколько литров 96% этанола следует взять для увлажнения 75 кг порошка фитина, если количество увлажнителя должно составлять 40% от массы препарата?

Ответ:30 л;

3. Сколько кальция стеарата необходимо взять для опудривания 120 кг гранулята норсульфазола? (Содержание стеарата кальция максимально допустимое.)

Ответ: 1,212 кг;

4. Рассчитать среднюю массу таблеток стрептоцида 0,25 г, если в гранулят введено 20% вспомогательных веществ.

Ответ:0,3 г;

5. Рассчитать прибавку к массе, если 100 кг смеси димедрол-лактоза-крахмал увлажнены 20 л 10% крахмального клейстера и высушены до остаточной влажности 5%. К_расх...= 1,000.

Ответ: 7 кг; •

6. Рассчитать % наполнителей в таблетках хинина гидрохлорида 0,25/0,3.

Ответ:20%;

7. Какая масса высушенного гранулята получится после увлажнения 50 кг двадцатью литрами 3% раствора метилцеллюлозы и последующей сушки до остаточной влажности 3%?

Ответ:52,1 кг;

8. В результате переработки 50 кг стрептоцида путем увлажнения его 15 л 3% метилцеллюлозы получено 49,5 кг регранулята. Сколько стрептоцида и сухой метилцеллюлозы содержится в этом грануляте?

Отвег.49,055 кг, 0,4455 кг.:

Поиск по сайту: