Особенности безопасных условий труда

1) Персонал должен соблюдать технику безопасности при работе с оборудованием при производстве пластырей.

2) Персонал должен соблюдать технику безопасности при работе

А) со свинцом, как с тяжелым металлом, при изготовлении свинцовых пластырей

Б) с ртутью при изготовлении ртутного пластыря.

3) Персонал должен быть снабжен специальной одеждой и проинструктирован о работе с данными веществами.

4) При изготовлении коллодия особую осторожность нужно проявлять при работе с коллоксилином, так как это взрывчатое вещество, его необходимо осторожно измельчать и транспортировать в виде водного студня.

Колодий и клеол внесены в список огнеопасных и взрывчатых веществ и правила работы с ними регламентированы Правилами пожарной безопасности для учреждений здравоохранения.

2) Аппаратура для изготовления пластырей:

Весы, котел с поровой рубашкой (реактор), сито, тестомесилка, клеепромазочная машина, сушильный шкаф, пропиточная машина, рулонорежущая и намоточная машина, автомат для упаковки.

Технологическая схема производства лейкопластырей

ВР-1 ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА

ВР.1.1.Приготовление дезрастворов;

ВР.1.2.Подготовка оборудования и помещений;

ВР.1.3.Подготовка персонала;

В.Р.1.4.Подготовка вентиляционного воздуха;

В.Р.1.5.Подготовка упаковочных материалов;

В.Р.1.6.Получение воды очищенной;

ВР- 2 ПОДГОТОВКА СЫРЬЯ И МАТЕРИАЛОВ

ТП-3 ПОЛУЧЕНИЕ АДГЕЗИВА.

Т.П.3.1.растворение натурального каучука в бензине.;

Т.П.3.2.растворение канифоли в бензине;

Т.П.3.3. приготовление сплава ланолина с жидким парафином

Т.П.3.4. смешивание сплава с тонкоизмельченным оксидом цинка

Т.П.3.5. приготовление пасты противостарителя каучука

ТП-4 НАНЕСЕНИЕ АДГЕЗИВНОЙ МАССЫ НА ТКАНЬ

ТП-5 ПРИГОТОВЛЕНИЕ АНТИСЕПТИЧЕСКОГО РАСТВОРА

Т.П.6 ИЗГОТОВЛЕНИЕ МАРЛЕВОГО ТАМПОНА

Т.П.6.1.пропитка марли антисептическим раствором

Т.П.6.2.отжим и сушка

УМО-4 ФАСОВКА И УПАКОВКА ПЛАСТЫРЯ

УМО.4.1.сборка лейкопластыря;

УМО.4.2.резка лейкопластыря;

УМО.4.3. упаковка пластыря;

УМО.4.4.маркировка. Готовый продукт на склад.

На заводе антибиотиков путем биосинтеза получают феноксиметилпенициллин, ампициллин. Предложите для данных антибиотиков оптимальную детскую лекарственную форму и возможные лекарственные формы. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства детской лекарственной формы с одним из антибиотиков. Раскройте условия приготовления в рамках системы GMP. Дайте характеристику, используемым вспомогательным веществам.

К лекарственным формам для детей (ЛФД) относятся ле­карственные средства в соответствующей возрастной дозировке, имеющие скорригированный вкус, необходимую эффективность действия и удобную для применения упаковку.

Среди лекарственных форм антибиотиков для детей наиболее широко представлены пероральные лекарственные формы с улучшенным вкусом (сиропы, суспензии, эмульсии, капли, гранулы, порошки и брикеты для растворения); не менее значимы ректальные лекарственные формы (суппозитории, микроклизмы, ректальные мази и капсулы), а также твердые дозированные лекарственные формы: таблетки (в том числе кишечно-растворимые, жевательные и шипучие), драже, капсулы, пастилки, порошки в облатках и др.); остальное, примерно 2—3%, составляют инъекционные формы и средства для наружного применения.

Сиропы — самая удобная пероральная лекарственная форма в детской практике. Традиционные сиропы, применяемые в педиатрии, представляют собой концентрированные растворы сахара, к которым добавлены соответствующие лекарственные препараты и ароматизаторы. Основы сиропов представлены растворами сахарозы, многоатомных спиртов или их сочетанием. В составы основ может входить этанол (до 10%) как растворитель для лекарственных веществ или ароматизаторов. С целью подавления роста микроорганизмов к сиропам добавляют консерванты

Гранулы — распространенная лекарственная форма для детей. В последние годы часто применяются также гранулированные порошки (гранулы). В них легче сбалансировать необходимые, в физиологическом отношении, лекарственные вещества.

Гранулированная лекарственная форма очень удобна для экстемпорального приготовления сиропов, суспензий, гелей.

Поэтому оптимальными лекарственными формами данных антибиотиков для детей могут являться порошки для изготовления суспензий для приема внутрь и сиропы.

Технологическая схема производства порошков для приготовления суспензий ампициллина:

ВР-1: ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА:

ВР 1.1 подготовка помещения и оборудования

ВР 1.2 подготовка персонала

ВР- 2 ПОДГОТОВКА ЛВ и вспомогательных веществ

ВР 2.1 измельчение ЛВ-ампициллина тригидрата

ВР 2.2. просеивание ЛВ

ВР 2.3. отвешивание ЛВ

ВР 2.4. отвешивание вспомогательных веществ (глюкоза, сахароза, ванилин и др)

ТП -3 ИЗГОТОВЛЕНИЕ порошка

ТП 3.1. перемешивание ЛВ и вспомогательных веществ

УМО-5. УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ОТГУЗКА

УМО 5.1. фасовка порошков

УМО 5.2. упаковка в банки оранжевого стекла или во флаконы из полиэтилена или в одноразовые пакеты, вместе с инструкцией по применению, со стаканчиком пластмассовым и ложкой для приема, в пачку из картона.

УМО 5.3 маркировка

УМО 5.4. отгрузка на склад

Поиск по сайту: