Додаткова

Ажгихин И.С. Технология лекарств. – М.: Медицина, 1980. – 435 с.

Допоміжні речовини та їх застосування в технології лікарських форм: Довідковий посібник / Ф. Жогло, В. Возняк, В. Попович, Я. Богдан; Під ред. Ф. Жогло. - Львів, 1996. – 96 с.

Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Под ред. Т.С. Кондратьевой.- М.: Медицина, 1986. – 288 с.

Руководство к практическим занятиям по аптечной технологии лекарств / Под ред. Ю.А. Благовидовой, В.М. Ивановой. - М.: Медицина, 1972. – 239с.

Тихонов О.І., Ярних Т.Г., Гудзенко О.П. Навчальний посібник з аптечної технології ліків / Під ред. О.І.Тихонова.-Х.: Основа, 1998. – 336 с.

Технологія ліків: навч. посіб. / О.С. Марчук, Н.Б. Андрощук – К.: Медицина, 2008. – 488 с.

Методичні вказівки підготували доц. Грицик Л.М.

асист. Свірська С.П.

Обговорено і затверджено на засіданні кафедри ОЕФ та Технології ліків

" 31 " серпня 2011 р. Протокол № 1

Завідувач кафедри ОЕФ та Технології ліків доц. Семенів Д.В.

Методичні вказівки для студентів до лабораторних занять

З дисципліни «Аптечна технологія лікарських засобів»

Тема: Підсумковий модульний контроль №1

АКТУАЛЬНІСТЬ: Підсумковий модульний контроль дозволить оцінити рівень знань студентів про основні напрямки нормування виробництва лікарських препаратів в Україні, способи дозування лікарських і допоміжних речовин, технологію порошків будь-якого складу, види розчинників, загальні правила та особливі випадки приготування рідких лікарських форм, контроль їх якості і оформлення до відпуску.

Навчальні цілі:

Знати:

основні цілі і завдання технології лікарських форм;

основні терміни і поняття, що використовуються в технології ліків;

основні напрямки нормування виробництва лікарських препаратів в Україні,

основні нормативно-технічні документи, що регламентують виробництво лікарських засобів;

фармацевтичний і санітарно-протиепідемічний режим в аптеках;

методи дозування лікарських засобів;

види розчинників та їх застосування в технології рідких лікарських форм;

теоретичне обґрунтування технології лікарських форм;

види контролю якості лікарських форм та правила їх оформлення до відпуску.

Вміти

виписувати і читати рецепти латинською мовою, аналізувати їх складові частини та оцінювати правильність виписування;

користуватись Державною Фармакопеєю та нормативними документами, щоб перевірити дози отруйних і сильнодіючих речовин, знаходити інформацію про технологію, контроль якості, зберігання, відпуск з аптек лікарських форм;

перевіряти вищі разові і добові дози отруйних і сильнодіючих речовин;

зважувати і відмірювати лікарські і допоміжні речовини;

розраховувати кількості лікарських речовин та розчинника для приготування рідких лікарських форм;

вибирати і обґрунтовувати оптимальну технологію лікарських форм залежно від фізико-хімічних властивостей компонентів пропису;

виготовляти і оформляти до відпуску лікарські форми;

оформляти на виготовлений лікарський засіб паспорт письмового контролю.

ЗАВДАННЯ ДЛЯ СамостійнОЇ позааудиторнОЇ роботИ:

2. Повторити теоретичний матеріал теми:

Технологія лікарських форм як наука. Основні терміни і поняття в технології ліків. Основні напрями державного нормування виробництва лікарських препаратів в Україні. Рецепт, його значення. Правила виписування рецептів згідно нормативним документам. Основна АНД, така, що регламентує умови приготування, зберігання і відпустку лікарських засобів з аптеки. Правила зважування лікарських і допоміжних речовин на ручних і рецептурних терезах. Дозування ліків за об'ємом і краплями. Порошки як лікарська форма. Основні стадії технологічного процесу порошків. Правила змішування компонентів складних порошків. Особливості технології порошків з отруйними, наркотичними і сильнодіючими речовинами, прописаними в малих кількостях. Особливості технології порошків з барвними, важкоподрібнюваними речовинами, екстрактами та напівфабрикатами, їх упакування та оформлення до відпуску. Характеристика рідких лікарських форм, їх класифікація. Способи прописування й позначення концентрації розчинів. Перевірка доз отруйних та сильнодіючих лікарських речовин в мікстурах та краплях. Розчинники для рідких лікарських форм, їх характеристика. Вимоги до води очищеної та методи її отримання. Концентровані розчини та правила їх приготування. Особливості технології мікстур із різним вмістом сухих речовин. Характеристика крапель як лікарської форми, їх класифікація. Випадки утруднень в технології розчинів та шляхи їх усунення. Стандартні фармакопейні рідини, особливості їх прописування та розрахунків. Неводні розчини. Особливості приготування розчинів ВМС та захищених колоїдів. Оформлення до відпуску та контроль якості лікарських препаратів з рідким дисперсійним середовищем.

3. Повторити основну нормативну документацію, яка регламентує виписування, умови приготування, технологію, зберігання і відпуску твердих лікарських форм та лікарських засобів з рідким дисперсійним середовищем.

ПЕРЕЛІК ПИТАНЬ ДЛЯ УСНОГО ОПИТУВАННЯ:

8. Технологія лікарських форм як наука, її завдання та напрямки розвитку.

9. Основні терміни і поняття в технології ліків.

10. Державна Фармакопея України та її структура.

11. Класифікація лікарських форм.

12. Які накази регламентують умови приготування, контроль якості, зберігання і відпуск лікарських засобів з аптек?

13. Які основні напрямки державного нормування виробництва лікарських препаратів в Україні?

14. Види рецептурних прописів (офіцинальні, мануальні, магістральні), їх приклади.

15. Визначення рецепту, його значення. Правила виписування рецептів згідно з нормативними документами.

16. Перечислити і охарактеризувати основні складові частини рецепта. Які і в яких випадках використовуються особливі позначення у рецептах?

21. Методи дозування лікарських засобів.

22. Типи аптечних терезів і їх метрологічні характеристики.

23. Стандартні й емпіричні краплеміри. Калібрування емпіричного краплеміру.

24. Характеристика і класифікація порошків. Вимоги до них Державної Фармакопеї України та Державної Фармакопеї XI.

25. Стадії технологічного процесу виготовлення порошків.

26. Правила подрібнення і змішування складних порошків.

27. Виготовлення порошків з отруйними, наркотичними та сильнодіючими речовинами.

28. Виготовлення порошків з барвними, важкоподрібнюваними і пахучими речовинами.

29. Виготовлення порошків з екстрактами і настоянками.

30. Значення упакування для забезпечення якості порошків. Пакувальні матеріали, вимоги до них.

31. Контроль якості і оформлення порошків до відпуску. Паспорт письмового контролю.

32. Характеристика рідких лікарських форм, їх класифікація. Способи прописування й позначення концентрації розчинів. Перевірка доз отруйних та сильнодіючих лікарських речовин в мікстурах.

33. Розчинники для рідких лікарських форм, їх характеристика.

34. Способи отримання води очищеної. Апаратура, що використовується. Вимоги до якості води очищеної, види контролю й умови її зберігання

35. Методи одержання води очищеної (зворотній осмос, електродіаліз, іонний обмін).

36. Будова бюреткової установки; правила догляду й користування нею. Контроль якості концентрованих розчинів, виправлення їх концентрації, умови зберігання.

37. Правила приготування концентрованих розчинів (умови, розчинник, що використовується та ін.).

38. Особливості технології мікстур із різним вмістом сухих речовин (до 3% або більше).

39. Правила приготування мікстур об’ємним методом з використанням концентрованих розчинів і порядок додавання до них настойок, екстрактів, сиропів відповідно до наказу МОЗ України. Оцінка якості мікстур. Оформлення до відпуску.

40. Характеристика крапель як лікарської форми, їх класифікація.

41. Перевірка доз отруйних та сильнодіючих лікарських речовин у краплях.

42. Особливості технології крапель з використанням концентрованих розчинів і розчиненням сухих лікарських речовин на водних та неводних розчинниках.

43. Причини утруднень в технології водних розчинів та шляхи їх подолання.

44. Приготування розчинів речовин, що легко окислюються (срібла нітрату, калію перманганату).

45. Приготування розчинів повільно і важкорозчинних лікарських речовин.

46. Приготування розчинів, що здатні до комплексоутворення.

47. Приготування розчинів лікарських речовин, розчинність яких залежить від рН середовища.

48. Перелік стандартних фармакопейних рідин. Особливості їх прописування в рецептах та розрахунків. Умови зберігання.

49. Особливості приготування розчинів кислоти хлористоводневої для внутрішнього та зовнішнього застосування.

50. Приготування розчинів пероксиду водню, формальдегіду, алюмінію ацетату основного, калію ацетату.

51. Приготування розчинів формаліну, рідини Бурова, пергідролю, рідини калію ацетату.

52. Неводнi розчинники, характеристика, вимоги до них.

53. Особливості технології і відпуску спиртових розчинів. Явище контракції.

54. Особливості приготування гліцеринових розчинів.

55. Технологія олійних розчинів.

56. Умови утворення евтектичних сумішей, характеристика, приготування.

57. Стандартний краплемір. Чинники, що впливають на точність дозування. Калібровка нестандартного краплеміра.

58. Галузі застосування ВМС у фармації.

59. Приготування розчинів необмежено набухаючих речовин на прикладі розчину пепсину.

60. Особливості технології розчинів обмежено набухаючих ВМС: желатину, крохмалю, метилцелюлози.

61. Визначення колоїдних розчинів та їх характеристика. Чинники, що впливають на їх стійкість. Препарати захищених колоїдів.

62. Особливості технології розчину іхтіолу. Правила введення лікарських речовин в розчини ВМС та колоїдні розчини.

63. Технологія розчинів протарголу та коларголу.

САМОСТІЙНА АУДИТОРНА РОБОТА НА ЗАНЯТТІ:

ЗАВДАННЯ 1. Виконати письмову роботу згідно запропонованого варіанту.

ЗАВДАННЯ 2. Дати відповіді на питання з переліку питань для усного опитування.

Поиск по сайту: