Отказ в регистрации системы добровольной сертификации может быть обжалован в судебном порядке

5. Федеральный орган исполнительной власти по техническо­му регулированию ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации, содержащий сведения о юридических лицах и (или) об индивидуальных предпринимателях, создавших системы добровольной сертификации, о правилах функционирования систем добровольной сертификации, ко­торыми предусмотрены положения п. 2 настоящей статьи, знаках соответствия и порядке их применения. Федеральный орган ис­полнительной власти по техническому регулированию должен обеспечить доступность сведений, содержащихся в едином реест­ре зарегистрированных систем добровольной сертификации, за­интересованным лицам.

Порядок ведения единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации и порядок предоставления сведений, содержащихся в этом реестре, устанавливаются федеральным ор­ганом исполнительной власти по техническому регулированию.

1. В настоящем законе отмечается широкий спектр объектов доб­ровольного подтверждения соответствия: продукция и связанные с продукцией процессы, работы и услуги, а также иные объекты, в от­ношении которых стандартами, системами добровольной сертифика­ции и договорами устанавливаются требования.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется ор­ганами по сертификации, которые проводят подтверждение соот­ветствия, т. е. выдают заявителю документальное удостоверение со­ответствия в виде сертификатов соответствия и права на применение знака соответствия. Орган по сертификации может приостанавливать или прекращать действие выданных им сертификатов соответствия.

2. Создать систему добровольной сертификации может юридиче­ское лицо и (или) индивидуальный предприниматель или несколько юридических лиц и (или) индивидуальные предприниматели.

Закон определяет минимальный состав требований к лицам, соз­дающим систему добровольной сертификации. Эти лица должны:

- установить перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик;

- установить правила выполнения работ по сертификации и поря­док их оплаты;

- определить состав участников создаваемой системы доброволь­ной сертификации.

Участниками системы добровольной сертификации могут быть: орган по сертификации; испытательные лаборатории (центры); органи­зации, осуществляющие сертификацию систем качества; заявители.

В последние годы большое внимание уделяется управлению ка­чеством промышленной продукции, в том числе в процессе ее изго­товления. Разработанные стандарты предусматривают выполнение комплекса работ на предприятии (организации), которые повышают уверенность потребителя в том, что поставляемая продукция будет соответствовать заявленному качеству. При этом потребитель вправе проводить инспекторские проверки на месте с целью определения состояния организации работ по выполнению его заказа.

Одна из основных целей деятельности по стандартизации, метро­логии и подтверждению соответствия (сертификации) — обеспечение качества продукции и услуг. Данную цель отражает триада методов и видов деятельности по обеспечению качества, характерно представ­ленную графически на рис. 4.3.

Рис. 4.3. Триада методов и видов деятельности по обеспечению качества

Качество — совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворить установленные и предполагаемые потребности.

Система качества — совокупность организационной структу­ры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для общего руково­дства качеством (ГОСТ Р ИСО 8402-94. Управление качеством и обеспечение качества. Словарь).

Объектом может быть, в частности, деятельность или процесс; продукция; услуги, организация, система или отдельное лицо, а также любая комбинация из них. Примером подобной комбинации является такое всеобъемлющее свойство, как «качество жизни». За рубежом, а в последнее время и в нашей стране все чаше проблему защиты интересов и прав потребителей стали рассматривать именно с позиции качества жизни. Это понятие включает целый ряд аспектов процесса удовлетворения человеческих потребностей: качество товаров и ус­луг, охрана среды обитания, обеспечение физического и морального здоровья, качество образования и пр.

Процесс (ИСО 8402-94) — совокупность взаимосвязанных ре­сурсов и деятельность, которые преобразуют входящие элементы (в случае продукции — сырье, материалы, комплектующие) в выходя­щие (готовую продукцию).

Услуга (ИСО 8402-94) — итоги непосредственного взаимодейст­вия поставщика и потребителя и внутренней деятельности поставщи­ка по удовлетворению потребностей потребителя. Существует другое определение услуги (также по международным стандартам) в более доступной форме: набор функций, которые организация предлагает потребителю.

Проблема качества актуальна для всех стран независимо от зре­лости их рыночной экономики. Так, в разбитых и раздавленных во второй мировой войне Японии и Германии умелое применение мето­дов стандартизации и метрологии позволило обеспечить качество продукции и тем самым дать старт обновлению экономики этих госу­дарств. В последние годы часто вспоминают высказывание русского философа и политического мыслителя И.А. Ильина (1883-1954): «...русскому народу есть только один исход и одно спасение — воз­вращение к качеству и его культуре. Ибо количественные пути исхо­жены, выстраданы и разоблачены, и количественные иллюзии на на­ших глазах изживаются до конца».

Качество формируется, опираясь на следующие базовые предпо­сылки:

• наличие нормативной базы, которая задает образец (норму) про­изводимой продукции или услуг;

• уровень инженерной подготовки производства (технология, обо­рудование, средства и методы контроля и т. д.);

• уровень подготовки персонала;

• уровень организации управления производством;

• знание рынка продукции и услуг;

• состояние международного рынка.

Сейчас во многих странах существенное значение приобрела добровольная сертификация систем качества предприятий на соответствие требованиям международных стандартов серии ИСО 9000. Международной организацией по стандартизации ИСО утверждена серия 9000 международных стандартов, устанавливающих требова­ния к системам обеспечения качества. Стандарты серии 9000 приня­ты многими странами и оказали большое влияние на обеспечение ка­чества. Они постоянно совершенствуются.

В версии 2001 в Российской Федерации приняты следующие стандарты ИСО:

• ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «Системы менеджмента качества. Ос­новные положения и словарь»;

• ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Системы менеджмента качества. Тре­бования»;

• ГОСТ Р ИСО 9004-2001 «Системы менеджмента качества. Реко­мендации по улучшению деятельности».

Из всех требований к системе качества, изложенных в двадцати разделах международных стандартов ИСО серии 9000 важнейшими (определяющими и системообразующими) являются требования к разработке и документальному оформлению политики в области ка­чества и руководства по качеству.

Стандарт ГОСТ Р ИСО 9000-2001 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для сис­тем менеджмента качества. Данный стандарт может использоваться:

• организациями, стремящимися добиться преимущества посред­ством внедрения системы менеджмента качества;

• организациями для уверенности в том, что их заданные требова­ния к продукции будут выполнены поставщиками;

• пользователями продукции;

• заинтересованными организациями в едином понимании терми­нологии, применяемой в менеджменте качества;

• сторонами, консультирующими или проводящими обучение по системе менеджмента качества;

• разработчиками соответствующих стандартов.

Основные положения данного стандарта предназначены для всех организаций независимо от вида поставляемой продукции. Задачи стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001, направленные на удовлетворение требований потребителей и улучшение качества продукции, значи­тельно расширены. Они учитывают заинтересованность всех сторон, и предусматривают деятельность организации в целом. Принципы менеджмента качества, на которых он базируется, могут быть рас­пространены на всю организацию.

Стандарт ГОСТ Р ИСО 9004-2001 содержит рекомендации, ко­торые выходят за рамки требований, приведенных в ГОСТ Р ИСО 9001-2001, и включает рассмотрение эффективности системы ме­неджмента качества, и улучшение деятельности организаций. Внима­ние сосредоточено на достижении постоянного улучшения стандарта, которое измеряется степенью удовлетворенности потребителя и дру­гих заинтересованных сторон.

Стандарты ИСО 9001-9004 предусматривают наличие в системе качества четко регламентированных элементов, влияющих на обес­печение качества продукции от ее проектирования до реализации по­требителям. Эти элементы устанавливают требования по следующим направлениям деятельности предприятий:

• ответственность руководства;

• анализ контрактов;

• управление проектированием, изготовлением, испытанием, контролем и поставками продукции;

• управление документацией и базами данных;

• обеспечение контрольно-измерительной аппаратурой и испыта­тельным оборудованием;

• анализ брака;

• введение корректирующих и предупреждающих действий;

• погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка и кон­сервация;

• введение внутренней проверки системы качества;

• подготовка кадров;

• послепродажный сервис;

• использование статистических методов.

Одна из последних редакций международных стандартов серии ИСО 9000 состоит из ряда стандартов (например, ИСО 9000:2001, ИСО 9001:2001 и 9004:2001), в которых заложены восемь принципов менеджмента качества:

• организация, ориентированная на потребителя;

• роль руководства в управлении качеством;

• вовлечение работников в улучшение качества;

• подход к управлению качеством как к процессу;

• системный подход к управлению;

• постоянное улучшение;

• принятие решений, основанных на фактах;

• взаимовыгодные отношения с поставщиками.

В настоящее время в Российской Федерации действует и зареги­стрирована в Государственном реестре система сертификации систем качества и производств, получившая краткое название «Регистр сис­тем качества». Этот регистр представляет собой систему сертифика­ции, построенную в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации (пока без учета влияния Федерального закона РФ «О техническом регулировании»), правилами по сертификации, национальными стандартами, а также международными и европей­скими правилами и процедурами. В рамках данной системы сертифи­кации осуществляются:

• сертификация систем качества;

• сертификация производств;

• инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами;

• международное сотрудничество в области сертификации систем качества в интересах взаимного признания ее результатов.

При такой сертификации должны быть обеспечены:

• добровольность;

• бездискриминационный доступ к участию в процессах сертифи­кации;

• объективность оценок;

• воспроизводимость результатов оценок;

• конфиденциальность;

• информативность;

• специализация органов по сертификации систем качества (произ­водства);

• проверка выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регулируемой сфере;

• достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям.

Добровольность. Сертификация осуществляется только по ини­циативе заявителя при наличии от него письменной заявки (если иное не предусмотрено законом).

Бездискриминационный доступ к участию в процессах сертифи­кации. К сертификации в Регистре допускаются все организации, подавшие заявку на сертификацию и признающие принципы, требования и правила, установленные в Регистре. Исключается любая дискрими­нация заявителя и любого участника процесса сертификации (цена, за­вышенная в сравнении с другими заявителями, неоправданная задерж­ка по срокам, необоснованный отказ в приеме заявки и пр.).

Объективность оценок обеспечивается независимостью органа по сертификации и привлекаемых им к работе экспертов от заявителя или других сторон, заинтересованных в результатах оценки и серти­фикации, а также полнотой состава комиссии экспертов (далее — комиссия).

В совокупности комиссия по сертификации должна знать стан­дарты на систему качества, владеть техникой проверки, кроме того, знать особенности производства продукции и нормативных требований к ней. В составе комиссии должен быть специалист по проверяемому виду экономической деятельности (отрасли хозяйства). При необходи­мости в состав комиссии могут быть включены специалисты по метро­логии, экономике и др. Объективность оценок обеспечивается также компетентностью экспертов, проводящих сертификацию (эксперт дол­жен быть аттестован на право проведения сертификации систем каче­ства или производств и зарегистрирован в Государственном реестре Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии).

Воспроизводимость результатов оценок обеспечивается: приме­нением при проведении проверок и оценок систем качества (про­изводств) правил и процедур, основанных на единых требованиях; проведением оценок на основе фактических данных; докумен­тальным оформлением результатов оценок и сертификации; четкой организацией системы учета и хранения документации органом по сертификации.

Конфиденциальность. Орган по сертификации, его эксперты и все привлекаемые к участию в работе комиссии специалисты должны соблюдать конфиденциальность всей информации об организациях, полученной на всех этапах сертификации, а также выводов, характе­ризующих состояние системы качества (производств) и соответствие персонала. Конфиденциальность информации обеспечивается:

• для штатного персонала органа по сертификации — опреде­лением требований конфиденциальности в приказах руководителя органа, должностных инструкциях (при ознакомлении персонал ста­вит свою подпись);

• для привлекаемого персонала к работам по сертификации — ус­тановлением требований конфиденциальности в договорах (трудовых соглашениях), заключаемых между органом по сертификации и при­влекаемыми участниками.

Условие конфиденциальности информации не соблюдают в тех случаях, когда продукция (услуга), производимая предприятием, а также условия производства могут угрожать здоровью потребителей и представлять опасность для экологии.

Информативность. В Регистре должна обеспечиваться ежегод­ная публикация официальной информации о сертифицированных системах качества (производства) организаций. Кроме того, в опера­тивных источниках информации (периодических изданиях Федераль­ного агентства по техническому регулированию и метрологии и его институтов) должна публиковаться текущая информация о сертифи­кации или об аннулировании сертификатов систем качества (произ­водств) организаций.

Стандарты систем управления качеством окружающей среды се­рии 14000. Недавно появившиеся стандарты ИСО серии 14000 связа­ны с особым вниманием мировой общественности к вопросам эколо­гии и охраны окружающей среды. В серию 14000 входят следующие стандарты:

• ИСО 14001 «Системы управления качеством окружающей сре­ды. Общие требования и рекомендации по использованию»;

• ИСО 14004 «Системы управления качеством окружающей среды. Общие принципы управления качеством окружающей среды, систе­мы качества и поддерживающая техника»;

• ИСО 140010 «Руководство по аудиту окружающей среды. Общие принципы»;

• ИСО 140011-1 «Руководство по аудиту окружающей среды. Процедуры аудита. Часть 1. Аудит систем управления качеством ок­ружающей среды»;

• ИСО 14012 «Руководство по аудиту окружающей среды. Квали­фикационные требования к аудиторам».

Международные стандарты ИСО серии 14000 согласованы со стандартами ИСО серии 9000.

Перспективы развития этого направления поистине впечатляю­щие. Так, например, уже сейчас ряд стран приступил к созданию сис­темы управления качеством уровня жизни государства в целом.

Дальнейшее совершенствование понимания, оценки, обеспече­ния и гарантирования качества шло по пути расширения масштабов работ, повышения безопасности производств для окружающей среды, учета специализации различных областей деятельности и предостав­ления результатов качества всему обществу, всем направлениям жиз­недеятельности. Вместе с тем, несмотря на весьма значительные ус­пехи тех, кто использует системы качества по стандартам ИСО серии 9000, все большее значение в промышленности придается развитию систем качества путем реализации принципа TQM (англ. — Total Quality Management) — всеобщего менеджмента качества. Этот принцип был заложен в 90-е годы XX в. В стандартах ИСО 9000 в версии 2001 г. используется ряд принципов TQM. Стандарты новой версии будут совместимы со стандартами ИСО серии 14000 на сис­темы управления окружающей средой.

Четкой и однозначной формулировки этой концепции не сущест­вует, но можно привести характерные признаки и целевые установки системы TQM:

• использование норм стандартов ИСО серии 9000 новой версии 2001 г. (процессный подход) и сертификация на их основе систем ме­неджмента качества;

• обеспечение соответствия стандартам ИСО серии 14000 (охрана окружающей среды);

• активное использование стандартов QS 9000 (специализация);

• оценка результатов с использованием механизмов международ­ных и национальных премий по качеству;

• «тотальное» вовлечение в деятельность по качеству всего персо­нала, а также поставщиков потребителей;

• постоянная динамика качества, в частности курс на достижение чрезвычайно низкого уровня дефектности (10-100 дефектных единиц на 1 млн. изделий);

• снижение себестоимости.

Судя по двум последним целям, система TQM фактически на­правлена на управление конкурентоспособностью продукции.

Стандарты ИСО серии 9000 сформировали концепцию «универ­сального управления качеством», отличительной особенностью кото­рой стала сертификация производств.

Качество прошло путь от приемочного контроля продукции (начало прошлого века), через ее сертификацию (1950-е гг.), сертификацию производств (1980-е гг.) к сертификации систем менеджмента качества в концепции TQM (с 1990-х гг.), т. е. от контроля к обеспечению.

Таким образом, качество (и конечно цена) во многом определяют востребованность продукции и услуг на рынке. Отсюда следует, что специалисты по управлению качеством занимают ключевые позиции в любых видах производств и услуг.

3. Данным законом установлено положение о регистрации систе­мы добровольной сертификации федеральным органом исполнитель­ной власти по техническому регулированию. Добровольность регист­рации означает, что юридическому лицу или индивидуальному пред­принимателю для того, чтобы организовать систему добровольной сертификации, достаточно в соответствующих документах отразить вопросы по осуществлению добровольной сертификации.

4. Пунктом 3 настоящей статьи предусмотрен отказ в регистрации системы добровольной сертификации, который допускается только в случае непредставления документов, предусмотренных, или совпадения наименования системы и (или) изображения знака соответствия с наиме­нованием системы и (или) изображением знака соответствия зарегистри­рованной ранее системы добровольной сертификации. Установлены сро­ки уведомления об отказе. Отказ в регистрации системы добровольной сертификации может быть обжалован в судебном порядке.

5. Федеральное агентство по техническому регулированию и мет­рологии должно обеспечить доступность сведений, содержащихся в едином реестре зарегистрированных систем добровольной серти­фикации, заинтересованным лицам. Все это создают благоприятные условия для участия в этой деятельности заинтересованных юридиче­ских лиц и индивидуальных предпринимателей.

Статья 22. Знаки соответствия

1. Объекты сертификации, сертифицированные в системе доб­ровольной сертификации, могут маркироваться знаком соот­ветствия системы добровольной сертификации. Порядок приме­нения такого знака соответствия устанавливается правилами со­ответствующей системы добровольной сертификации.

2. Применение знака соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем на добровольной основе любым удобным для заявителя способом в порядке, установленном на­циональным органом по стандартизации.

Поиск по сайту: