Практические рекомендации

• Перед началом работы сотрудники аптеки должны быть обучены правилам асептики.
• В каждой аптеке должны быть письменные инструкции по приготовлению и хранению лекарственных средств.
• Запрещается приготовление лекарственных средств персоналом, имеющим инфекции в активной форме.
• Стерильные лекарственные средства следует готовить в асептических условиях.
• Перед работой с лекарственными средствами персонал должен тщательно мыть руки.
• Нельзя использовать растворы, хранящиеся в емкостях, которые имеют трещины или другие повреждения.
• Необходимо соблюдать условия хранения ЛС, указанные производителем.
• Необходимо разработать систему отслеживания препаратов в случае из изъятия с рынка. Она должна предполагать выявлениея пациентов, получавших потенциально контаминированные ЛС.

Резюме: ЛС могут контаминироваться бактериями, грибами или вирусами. Контаминация может осуществляться несколькими путями:

1. При непосредственном контакте с кожей человека, контаминированными поверхностями или шприцами.
2. При разведении препаратов контаминированными растворами.
3. При контаминации растворов микроорганизмами, находящимися в виде частиц аэрозоля в воздухе.

Аптека каждого стационара должна разработать принципы безопасного приготовления и хранения лекарственных средств. Приготовлением стерильных ЛС могут заниматься лаборанты или медицинские сестры, а также фармацевты; иногда приготовление препаратов может осуществляться вне аптеки. Важно, чтобы препараты были защищены от возможной контаминации независимо от места и условий их приготовления и хранения. Таким образом, разработанные принципы должны соблюдаться во всех отделениях стационара. Письменные инсрукции также должны быть включены в требования образовательных и тренировочных программ, а также в систему ежегодной оценки професииональной пригодности. Как часть системы оценки профпригодности, следует проводить контроль за соблюдением персоналом соответствующих принципов работы. Принципы работы должны ежегодно пересматриваться для того, чтобы определить их соответствие существующей практике.

Препараты для внутривенного и внутримышечного введения, которые должны быть стерильными, необходимо готовить при строгом соблюдении правил асептики. Многие ЛС выпускаются в сухом виде, поэтому перед использованием их следует разводить. Крайне важно, чтобы растворы, используемые для разведения, были стерильными. Микроорганизмы, контаминирующие наружную поверхность флаконов, не должны попасть в раствор. Если раствор для разведения ЛС вводится через резиновую пробку флакона, то перед проколом необходимо обработать пробку дезинфицирующим раствором. Шприцы, используемые для приготовления ЛС, должны быть стерильными. Оптимальным является использование одноразовых шприцов и игл. В странах и ЛПУ, где используются многоразовые шприцы и иглы, они должны стерилизоваться после каждого применения.

В помещениях, где проходит приготовление ЛС, не должно быть пыли, количество перемещений персонала следует свести к минимуму. Все поверхности должны быть чистыми. Препараты нельзя готовить в тех же помещениях, где распаковывают оборудование в связи с риском попадания макрочастиц из окружающего воздуха в раствор. Персонал, занимающийся приготовлением стерильных ЛС, должен носить чистую одежду для того, чтобы уменьшить количество содержащихся в воздухе частиц.

Необходимо тщательно мыть руки до и после приготовления ЛС. Для соблюдения правил асептики необходимо использовать стерильные перчатки. Персонал, у которого имеется сыпь или повреждения кожи рук, не должен заниматься приготовлением стерильных препаратов. Приготовление стерильных или потенциально токсичных растворов, например химиотерапевтических препаратов, следует проводить в лабораторном шкафу с ламинарным потоком воздуха.

Хранить ЛС необходимо в соответствии с инструкциями производителя. Срок годности ЛС должен быть указан снаружи на каждой упаковке. Периодически следует проверять температурный режим холодильных камер и работу системы ламинарного потока воздуха. Использовать другое оборудование необходимо в соответствии с инструкциями производителя.

В целом препараты, хранящиеся длительно до назначения, представляют больший риск по сравнению с ЛС, которые готовят непосредственно перед использованием. Флаконы, рассчитанные на несколько доз препарата, представляют риск контаминации, так как неоднократно открываются по мере использования препарата. Необходимо уделять пристальное внимание соблюдению правил асептики. На флаконах ЛС, рассчитанных на несколько доз, следует указывать дату начала использования.

С целью контроля качества многие аптеки рекомендуют регулярно проводить проверку случайно выбранной партии препаратов или растворов. Образцы тестируемых ЛС пропускают через бактериальный фильтр. После этого фильтр погружают в триптиказо-соевый бульон и инкубируют при температуре 35°С в течение нескольких дней. Если бульон становится мутным, то проводят микроскопическое исследование окрашенных по Граму мазков и культуральное исследование. В каждом стационаре или аптеке должна быть разработана система отслеживания и изъятия контаминированных ЛС еще до того, как они будут назначены пациентам, а также способы выявления пациентов, которые уже применяли контаминированный препарат.

Несмотря на то, что контаминированные ЛС для парентерального применения представляют наиболее высокий риск развития нежелательных реакций, следует помнить, что подобная опасность существует и в отношении ЛС для приема внутрь. Проблема состоит в том, что у больных людей может быть нарушен кислотный барьер желудка или пациент может иметь серьезные нарушения механизмов иммунной защиты, делая их восприимчивыми к тяжелым заболеваниям. Аналогично персоналу, связанному с обработкой продуктов и приготовлением пищи, фармацевты или другие лица, занимающиеся приготовлением ЛС для приема внутрь, могут осуществлять передачу возбудителей кишечных инфекций пациентам. Серьезных вспышек, связанных с приемом контаминированных пероральных ЛС, не зарегистрировано, однако риск инфицирования пациентов может быть в значительной степени снижен при строгом соблюдении правил мытья рук. Персонал с острыми инфекциями дыхательных путей, ЖКТ или кожи не должны допускаться к работе с ЛС.

Кроме соблюдения принципов инфеционного контроля в аптеке, фармацевты должны играть ключевую роль в реализации программы ИК на уровне ЛПУ в целом. Использование антибиотиков и необоснованное использование антибиотиков часто является причиной вспышек инфекций, вызванных резистентными штаммами микроорганизмов. Разумное использование ЛС требует активного участия фармацевтов.

Литература

American Society of Health-System Pharmacists. ASHP statement on the pharmacist's role in infection control. Am J Hosp Pharm 1986; 43:2006-8.

American Society of Hospital Pharmacists. ASHP technical assistance bulletin on quality assurance for pharmacy-prepared sterile products. Am J Hosp Pharm 1993; 50:2386-98.

Santell J.P., Kamalich R.F. National survey of quality assurance activities for pharmacy-prepared sterile products in hospitals and home infusion facilities, 1995. Am J Health Syst Pharm 1996; 53:2591-605.

Grohskopf L.A., Roth V.R., Feikin D.R., et al. Serratia liquefaciens Bloodstream infections from contamination of epoetin alfa at a hemodialysis. N Eng J Med 2001; 344:1491-7.

Weistle Wendt C., Petersen L.R., Versmold A., Ruden H. An outbreak of pyodermas among neowater caused by ultrasound gel contaminated with methicillin-susceptible Staphylococcus aureus. Infect Control Hosp Epidemiol 2000; 21:761-4.

Поиск по сайту: