Общая характеристика и классификация

Таблетки (Tabulettae, от лат. tabula — доска, tabella — дощечка, плитка) — дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального, имплантадионного или парентерального применения.

Таблетки, выпускаемые химико-фармацевтической промышленностью, составляют примерно 40% производства готовых лекарственных средств. Производство таблеток во всем мире ежегодно возрастает на 10—15%. По данным ВОЗ, такие темпы сохранятся до конца XX ст.

К положительным качествам таблеток относятся:

— должный уровень механизации основных стадий и опера-
ций производства, способствующий высокой производительности
и гигиеничности;

— точность дозирования вводимых в таблетки лекарственных
веществ;

— портативность таблеток, удобная для их отпуска, хранения
и транспортировки;

— длительная сохранность лекарственных веществ в
спрессованном состоянии;

— для веществ недостаточно устойчивых — возможность
нанесения защитных оболочек;

— возможность маскировки неприятных органолептических
свойств (вкус, запах, красящая способность), что достигается путем
нанесения покрытий;

— сочетание лекарственных свойств, несовместимых по
физико-химическим свойствам в других лекарственных формах;

— локализация действия лекарственного вещества в
определенном отделе желудочно-кишечного тракта — путем
нанесения оболочек, растворимых в кислой или щелочной среде;

— пролонгирование действия лекарственных веществ (путем
нанесения покрытий, использованием специальных технологий
и состава таблеток-ядер);

— регулирование последовательного всасывания нескольких
лекарственных веществ из таблетки в организм в определенные
промежутки времени (многослойные таблетки);

— предупреждение ошибок при отпуске и приеме лекарств —
нанесение на поверхность таблеток соответствующих надписей.

К недостаткам таблеток относятся:

— действие лекарственных препаратов в таблетках развивается
относительно медленно;

— таблетки невозможно ввести в организм при рвоте и обмо
рочном состоянии;

— при хранении таблетки могут цементироваться, при этом
увеличивается время распадаемости;

— в состав таблеток могут входить вспомогательные вещества,
не имеющие терапевтической ценности, а иногда вызывающие
некоторые побочные явления (например, тальк раздражает
слизистую оболочку желудка);

— отдельные лекарственные препараты (например, натрия или
калия бромид) образуют в зоне растворения высококонцентри
рованные растворы, которые могут вызывать сильное раздражение
слизистых оболочек (этот недостаток устраняется путем
растворения таблеток в определенном количестве воды);

— не все больные, особенно дети, могут свободно проглатывать
таблетки.

Существует несколько классификаций таблеток:

По способу получения:

1. Прессованные, получаемые путем прессования лекарстве-
нных порошков на таблеточных машинах с различной производи-
тельностью. Этот способ является основным.

2. Формованные, или тритурационные таблетки, получаемые
формованием таблетируемой массы. Они составляют примерно
1—2% от всего объема производства таблеток. Тритурационные
таблетки содержат небольшие дозы лекарственных и разбавляю-
щих веществ: масса их может составлять до 0,05 г.

По конструктивному признаку:

1. По составу: простые (однокомпонентные) и сложные
(многокомпонентные).

2. По структуре строения: каркасные, однослойные и
многослойные (не менее 2-х слоев), с покрытием или без него.

Каркасные, или скелетные таблетки (дурулы), имеют нерастворимый каркас, пустоты которого заполнены лекарственным веществом. Таблетка представляет собой как бы губку, пропитанную лекарством. При приеме каркас ее не растворяется, сохраняя геометрическую форму, а лекарственное вещество диффундирует в желудочно-кишечный тракт.

Однослойные таблетки состоят из прессованной смеси лекарственных и вспомогательных веществ и однородны по всему объему лекарственной формы.

В многослойных таблетках лекарственные вещества располагаются послойно. Применение химически несовместимых веществ обусловливает их минимальное взаимодействие.

3. По типу покрытия: дражированное, пленочное и прессованное сухое.

Формы таблеток, выпускаемые химико-фармацевтической промышленностью — самые разнообразные: цилиндры, шары, кубы, треугольники, четырехугольники и др. Самой распространенной является плоскоцилиндрическая форма с фаской и двояковыпуклая форма, удобная для глотания. Кроме того, пуансоны и матрицы для производства таблеток более просты в изготовлении и не вызывают особых затруднений при их установке на таблеточные машины.

Большинство фасовочных и упаковочных автоматов приспособлено для работы с плоскоцилиндрическими и двояковыпуклыми таблетками.

Плоскоцилиндрическая без фаски форма таблеток для производства не рекомендуется, так как при расфасовке и транспортировке разрушаются острые края таблеток и они теряют товарный вид.

Размер таблеток колеблется от 4 до 25 мм в диаметре, наиболее распространенные — от 4 до 12 мм, таблетки диаметром свыше 25 мм называются брикетами. Таблетки диаметром более 9 мм имеют одну или две риски, нанесенные перпендикулярно, позволяющие разделить таблетку на две или четыре части и таким образом варьировать дозировку лекарственного вещества.

Масса таблеток в основном составляет 0,05—0,8 г, что определяется дозировкой лекарственного вещества и количеством входящих в их состав вспомогательных веществ.

Таблетки должны иметь правильную форму, без выщербленных краев, гладкую и однородную поверхность, обладать достаточной прочностью и не крошиться. Геометрическая форма и размеры таблеток определяются стандартом — ОСТом 64-072-89 «Средства лекарственные. Таблетки. Типы и размеры». Он предусматривает выпуск двух типов таблеток: плоскоцилиндрических без фаски и с фаской, двояковыпуклых без покрытия и с покрытиями: пленочным, напрессованным и дражированным. За рубежом имеется более широкий выбор форм таблеток (табл. 14.1). Плоскоцилиндрические таблетки выпускаются 14 типоразмеров с диаметром в диапазоне от 4,0 до 20,0 мм; двояковыпуклые таблетки без покрытия — 10 типоразмеров — от 4,0 до 13,0 мм, таблетки с покрытием — от 5,0 до 10,0 мм (табл. 14.2). Диаметр таблеток определяется в зависимости от их массы (табл. 14.3).

Высота плоскоцилиндрических таблеток должна быть в пределах 30—40% от диаметра. Некоторые таблетки (в странах СНГ — это таблетки, содержащие наркотики), имеют на поверхности надписи с названием препарата в виде вогнутых отпечатков, так как выпуклые буквы на торце таблеток значительно больше подвержены истиранию и разрушению.

Поиск по сайту: