Сертификация систем обеспечения качества

Сертификация систем обеспечения качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000 широко развита во многих странах. Зарубежные специалисты считают, что сертификат соответствия на систему обеспечения качества даёт фирме немало выгод и преимуществ. Он доказывает надёжность партнёра по бизнесу. Страховые компании отдают предпочтение таким фирмам при страховании от ущерба за некачественную продукцию. Сертификат на систему качества – весомый аргумент в пользу заключения контракта на поставку товара: западные эксперты отмечают, что на едином европейском рынке в ближайшем будущем до 95 % контрактов будут заключаться только при наличии у фирмы-поставщика сертификата на систему качества. При возникновении судебных исков, связанных с некачественной продукцией, такой сертификат расценивается как доказательство невиновности фирмы. Наличие сертификата на систему качества стало обязательным условием участия в различных тендерах. Сертификация системы качества положительно отражается и на внутренних делах предприятия: в процессе подготовки к сертификации системы качества производственный процесс приводится в соответствие с особенностями рыночной экономики; облегчается процедура сертификации продукции.

Сертифицированная система качества характеризует способность предприятия стабильно выпускать продукцию надлежащего качества и вполне может рассматриваться как один из весомых факторов конкурентоспособности фирмы как на внешнем, так и на внутреннем рынке.

Развитие рыночных отношений в России, а также её внешнеэкономические задачи стимулировали Госстандарт России принять
в 1995 г. программу работ по развитию сертификации систем качества в РФ. В соответствии с этой программой была разработана и принята «Система сертификации систем качества и производств», или «Регистр систем качества» (далее – Регистр). Это система добровольной сертификации, но она составляет часть государственной российской Системы ГОСТ Р, которая представляет собой систему обязательной сертификации. Решение о вхождении новой для РФ добровольной системы в систему ГОСТ Р мотивировалось известностью последней в России и зарубежных странах, где её сертификат и знак соответствия находят признание. Не случайно и знак соответствия Регистра систем качества отличается от знака системы ГОСТ Р лишь подписью «Регистр» над знаком и указанием номера стандарта ИСО под знаком. Всё это направлено на ускорение признаваемости российских сертификатов на системы качества за рубежом.

Регистр как система создан в соответствии с действующим законодательством, правилами по сертификации и государственными нормативными документами России, а также европейскими и международными правилами и нормами в области сертификации систем качества. Основные направления деятельности Регистра: сертификация систем качества; сертификация производств; инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами; международное сотрудничество в интересах взаимного признания сертификатов на системы качества.

Практическая деятельность по сертификации систем качества в России регламентируется следующими стандартами: ГОСТ Р 40.001-95 «Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации», ГОСТ Р 40.002-96 «Система сертификации ГОСТ Р.
Регистр систем качества. Основные положения»; ГОСТ Р 40.004-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации производств»; ГОСТ Р 40.005-96 «Система сертификации ГОСТ Р.
Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами».

В качестве нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация, в Регистре используются государственные стандарты, представляющие собой принятые методом обложки международные стандарты ИСО.

Совокупность основополагающих стандартов, приведённая выше, устанавливает главные принципы, организационную структуру Регистра; процедуры сертификации систем качества и порядок инспекционного контроля.

Основными принципами сертификации систем качества должны быть: добровольность; исключение дискриминации в доступе к системе; объективность и воспроизводимость результатов; конфиденциальность; информативность; чёткая определённость области аккредитации органов по сертификации; проверка выполнения обязательных требований к продукции (услуге) в сфере законодательного регулирования; достоверность документированных доказательств заявителя о соответствии действующей системы качества установленным требованиям.

Структуру Регистра составляют: Госстандарт РФ, Технический центр Регистра, Совет по сертификации систем качества и производств, Комиссия по апелляциям, Научно-методический комитет Регистра, органы по сертификации систем качества и производств, организации, получившие сертификат на систему качества (рис. 8).

Функции Госстандарта сводятся к следующему: утверждение структуры Регистра; принятие принципиальных решений о его развитии; рассмотрение основных правил и принципов функционирования Регистра; участие в комиссии по апелляциям (при необходимости).

Рис. 8. Структура Регистра систем качества

Системы сертификации ГОСТ Р

Технический центр Регистра непосредственно организует, проводит и контролирует сертификацию систем качества и производств, участвует в инспекционном контроле; ведёт реестр сертифицированных систем качества и производств; участвует в аккредитации экспертов; приостанавливает и аннулирует действие сертификатов; занимается информационным обеспечением; устанавливает контакты с зарубежными национальными и международными организациями аналогичного профиля деятельности, выполняет другие оперативные и методологические задачи.

Совет по сертификации систем качества и производств имеет статус совещательного органа, который разрабатывает предложения для принятия решений, касающихся работы Регистра. В его состав входят специалисты заинтересованных организаций, представители изготовителей и потребителей.

Комиссия по апелляциям создаётся техническим центром из независимых экспертов и функционирует по мере необходимости. В её состав могут быть включены представители структурных подразделений Регистра.

Научно-методический комитет Регистра разрабатывает нормативные и методологические документы; участвует в работе Совета по сертификации систем качества и производств, а также в Комиссии по апелляциям; формирует банк данных и банк нормативных документов; разрабатывает учебные программы для подготовки экспертов
и др.

Органы по сертификации систем качества и производств проводят сертификацию, оформляют её результаты и осуществляют инспекционный контроль; ведут методическую работу, взаимодействуют со всеми структурными подразделениями Регистра.

Процедуры сертификации систем качества и производств, установленные ГОСТ Р 40.002-96, ГОСТ Р 40.004-96, ГОСТ Р 40.005-96, относятся к взаимодействию органов по сертификации и заявителей в период, предшествующий сертификации. Они включают проведение проверок, принятие решений о сертификации систем качества, оформление сертификатов соответствия, инспекционный контроль за сертифицированными системами качества, взаимодействие органов по сертификации с Техническим центром Регистра. Процедуры гармонизированы с европейскими и международными соответствующими правилами и нормами, что направлено на создание условий для признания сертификатов Регистра за рубежом, а также присоединения к международной системе признания результатов оценки систем качества – QSAR.

Однако российская система сертификации систем качества всё же отличается от международной практики, поскольку включает сертификацию производств. Это объясняется условиями, в которых сейчас оказалось подавляющее большинство отечественных предприятий: у них отсутствует система качества, но они знакомы с процедурой оценки производства, так как в своё время в стране проводилась аттестация производственных процессов. Поскольку сертификация систем качества сложнее, чем производство, то предприятия предпочитают сначала заняться сертификацией производств, рассматривая её как первую ступень на пути к сертификации системы качества, что уже осуществлено на многих российских предприятиях.

Поэтому, согласно российским правилам, система «Регистр» представляет собой по существу двухступенчатую сертификацию, что считается временным явлением. Разрабатываются государственные стандарты, регламентирующие требования к органам сертификации систем качества и порядок их аккредитации, которые будут в наибольшей степени гармонизованы с соответствующими международными правилами.

Заочная оценка системы качества – это предварительная оценка, которая нужна для того, чтобы эксперт мог выявить потенциальную возможность сертификации и целесообразность проведения дальнейших работ на данном предприятии. На этом этапе заявитель представляет в орган по сертификации систем качества: заявку; документ о политике по качеству, Руководство по качеству; анкету-вопросник с ответами. Если анализ этих материалов имеет положительные результаты, орган по сертификации заключает договор с заявителем на проведение окончательной проверки: состояния и видов деятельности предприятия по управлению качеством; состояния производственной системы; качества выпускаемой продукции. Деятельность по управлению качеством проверяется на соответствие реально существующих на предприятии элементов обеспечения качества требованиям заявленного международного стандарта ИСО серии 9000 либо адекватного ему государственного российского стандарта.

В результате проверки могут быть сделаны следующие выводы:

· система полностью соответствует установленным требованиям;

· система в целом соответствует требованиям, но обнаружены отдельные отклонения от стандарта;

· система не соответствует установленным требованиям.

В первом случае орган по сертификации выдаёт предприятию сертификат на систему качества после его регистрации в Государственном реестре. Во втором случае предприятию назначается срок для устранения обнаруженных несоответствий, после чего по его заявке сертификация продолжается, но по упрощённой схеме. При положительных результатах предприятие получает сертификат. Если результат проверки отрицательный, предприятие имеет право, будучи подготовленным, на повторную сертификацию по полной программе.

Инспекционный контроль за сертифицированной системой качества проводится в двух формах: как плановый (не реже одного раза в год) и как внеплановый. Основаниями для внепланового контроля могут быть: поступление в орган по сертификации сведений о претензиях к качеству продукции предприятия; введение существенных изменений в технологический процесс или в конструкцию (состав) продукции; изменение организационной структуры или кадрового состава предприятия.

Сертификация систем качества на российских предприятиях постепенно развивается, проблема признания отечественных сертификатов также не остаётся без внимания. Наряду с тем, что для устранения препятствий на пути признания российских сертификатов за рубежом создан Регистр систем качества в структуре системы ГОСТ Р, используются и другие возможности. Одной из них стала совместная сертификация.

Сертификация производства. Сертификацию производства можно считать либо самостоятельной процедурой, либо составной частью сертификации системы обеспечения качества, так же как и схемы сертификации продукции. При сертификации производства оцениваются четыре блока объектов:

- готовая продукция (оценка её качества в сфере реализации и потребления и анализ причин обнаружения дефектов);

- технологическая система (технологические процессы, состояние погрузочно-разгрузочных работ, хранение, установка);

- техническое обслуживание и ремонт (техническое обслуживание и ремонт оборудования, эксплуатация и ремонт оснастки, проверка контрольно-измерительных приборов);

- система технического контроля и испытаний (входной контроль, операционный контроль, приёмочный контроль; типовые, квалификационные и периодические испытания).

Основные этапы сертификации производства представлены
в табл. 4.

Таблица 4

Основные этапы сертификации производства

Процесс подготовки к сертификации производства, как показывает российская практика, положительно сказывается на деятельности предприятия. Повышается технологическая дисциплина, значительно усиливается связь с потребителями, разрабатываются количественные и качественные критерии стабильности производства, чётко выявляются те звенья технологического процесса, которые непосредственно влияют на характеристики продукции, подлежащие обязательной сертификации и др.

Тестовое задание

1. Сертификация – это:

а) процедура выдачи разрешения на выпуск определённой продукции;

б) процедура подтверждения соответствия продукции установленным требованиям;

в) согласование поставщиком и потребителем требований по качеству.

2. Система сертификации действует:

а) на уровне взаимоотношений поставщиков и потребителей;

б) национальном, региональном и международном уровнях;

в) отраслевом уровне.

3. Аккредитация – это:

а) признание соответствия продукции на уровне государства;

б) официальное признание прав испытательной лаборатории;

в) официальное признание прав предприятия выпускать определённую продукцию.

4. Сертификация всегда носит:

а) добровольный характер по всем видам продукции;

б) обязательный характер по всем видам продукции;

в) законодательно установлены виды продукции, подлежащие обязательной сертификации.

5. «Регистр систем качества» – это:

а) система сертификации систем качества и производств;

б) система сертификации продукции и услуг;

в) раздел Государственного реестра.

6. «Регистр систем качества» – это:

а) система обязательной сертификации;

б) система добровольной сертификации.

7. Какое из подразделений Регистра осуществляет инспекционный контроль за сертифицированными системами качества?

а) технический центр Регистра;

б) комиссия по апелляциям;

в) органы по сертификации систем качества и производств.

8. Отличается ли отечественная система сертификации систем качества от международной?

а) да;

б) нет.

9. Российская система сертификации систем качества отличается от международной:

а) сертификацией производства;

б) аттестацией персонала;

в) аккредитацией органов по сертификации.

10. При сертификации производства оценивается:

а) готовая продукция;

б) технологическая система;

в) техническое обслуживание и ремонт;

г) квалификация персонала;

д) всё вышеперечисленное.

Контрольные вопросы и задания

1. В чём различие и сходство понятий «сертификация» и «соответствие»?

2. Что подразумевается под сертификацией системы менеджмента качества? Перечислите известные вам инструменты выявления отклонений системы менеджмента качества.

3. Преимущества сертификата на систему качества.

4. «Регистр систем качества».

5. Назовите основные направления деятельности Регистра.

6. Основные принципы сертификации систем качества.

7. Структура Регистра и функции подразделений, составляющих структуру.

8. Отличия российской системы сертификации систем качества от международной.

9. Заочная и окончательная проверки систем качества. Их цели и выводы.

10. Сертификация производства. Основные этапы её проведения.

ЛИТЕРАТУРА

1. Басовский, Л.Е. Управление качеством [Текст]: учебник / Л.Е. Басовский. – М.: ИНФРА-М, 2002. – 212 с.

2. Всеобщее управление качеством [Текст]: учебник для вузов / О.П. Глудкин, Н.М. Горбунов, А.И. Гуров, Ю.В. Зорин; под ред.
О.П. Глудкина. – М.: Радио и связь, 1999. – 600 с.: ил.

3. Выборнова, В.В. Управление качеством продукции [Текст]: учебн. пособие для студ. спец. 060800 – Экономика и управление на предприятиях ПСМ / В.В. Выборнова. – Белгород: БГТУ им. В.Г. Шухова, 2000. – 82 с.

4. Гиссин, В.И. Управление качеством продукции [Текст]: учебн. пособие / В.И. Гиссин. – Ростов-на-Дону: Феникс, 2000. – 256 с.

5. Затраты на качество или стоимость плохого качества [Текст]: подготовлено по англоязычным источникам / Под ред. Г.Е. Герасимова. – М.: НТК Трек, 2000. – 40 с.

6. Инструментальные средства, используемые в управлении качеством [Текст] / Сост. М.Е.Серов. – Нижний Новгород: Приоритет, 2000. – 112 с.

7. Каганов, М. ИСО 9000. Практическое пособие по разработке и внедрению Руководства по качеству [Текст]: [пер. с англ.]/М. Каганов. – М.: Стандарты и качество, 1999. – 104 с.

8. Курицын, А.Н. Секреты эффективной работы: Опыт США и Японии для предпринимателей и менеджеров [Текст] / А.Н. Курицын. – М.: Изд-во стандартов, 1994. – 198 с.

9. Мазур, И.И. Управление качеством [Текст]: учеб. пособие для студентов вузов, обучающихся по специальности «Управление качеством» / И.И. Мазур, В.Д. Шапиро; под общ. ред. И.И. Мазура. –
2-е изд. – М.: Омега-Л, 2005. – 400 с. – (Успешный менеджмент).

10. Новиков, Д.Т. Управление качеством услуг на предприятиях в индустрии гостеприимства [Текст]: учеб. пособие / Д.Т. Новиков, Ю.Е. Бусалов, Т.В. Сорокина. – М.: Изд-во Рос. экон. акад., 2002. –
70 с.

11. Окрепилов, В.В. Управление качеством [Текст] / В.В. Окрепилов. – М.: Экономика, 1998. – 639 с.

12. Основные этапы сертификации по ИСО серии 9000 [Текст]: методическое пособие / Под ред. Н.П. Плетневой. – М.: Рузаевка, 2000. – 52 с.

13. Свиткин, М.З. Менеджмент качества и обеспечение качества продукции на основе международных стандартов ИСО [Текст] / М.З. Свиткин, В.Д. Мацута, К.М. Рахлин. - 2-е изд., доп. и перераб. – СПб.: Изд-во СПб картфабрики ВСЕГЕИ, 1999. – 403 с.

14. Спицнадель, В.Н. Системы качества (в соответствии с МС ИСО 9000): разработка, сертификация и развитие [Текст] / В.Н. Спицнадель. – СПб.: Бизнес-пресса, 2000. – 336 с.

15. Управление качеством [Текст]: учебник для вузов / С.Д. Ильенкова, Н.Д. Ильенкова, В.С. Мхитарян и др.; под ред. С.Д. Ильенковой. – М.: Банки и биржи, ЮНИТИ, 1998. – 199 с.

16. Юхани, А. Интеграция управления качеством с новаторской структурой управления бизнесом. На базе опыта компании Сонера Лтд [Текст] / А. Юхани // Стандарты и качество. – 1999. – № 7. – 58 с.

Учебное издание

Артёмова Елена Николаевна

Ширшова Наталия Николаевна

Поиск по сайту: