 |
АвтоАвтоматизацияАрхитектураАстрономияАудитБиологияБухгалтерияВоенное делоГенетикаГеографияГеологияГосударствоДомДругоеЖурналистика и СМИИзобретательствоИностранные языкиИнформатикаИскусствоИсторияКомпьютерыКулинарияКультураЛексикологияЛитератураЛогикаМаркетингМатематикаМашиностроениеМедицинаМенеджментМеталлы и СваркаМеханикаМузыкаНаселениеОбразованиеОхрана безопасности жизниОхрана ТрудаПедагогикаПолитикаПравоПриборостроениеПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРадиоРегилияСвязьСоциологияСпортСтандартизацияСтроительствоТехнологииТорговляТуризмФизикаФизиологияФилософияФинансыХимияХозяйствоЦеннообразованиеЧерчениеЭкологияЭконометрикаЭкономикаЭлектроникаЮриспунденкция
Основные положения. Руководство по качеству является концептуальным документом, описывающим принятую модель системы менеджмента
Руководство по качеству является концептуальным документом, описывающим принятую модель системы менеджмента, содержащим рекомендации, взаимосвязь между различными процессами и процедурами, действующими в испытательной лаборатории (в организации, применительно к деятельности по проведению испытаний).
Основным назначением Руководства по качеству является документальное оформление системы менеджмента качества испытательной лаборатории (организации, применительно к деятельности по проведению испытаний). Основная идея Руководства по качеству состоит в том, что испытательная лаборатория (организация, применительно к деятельности по проведению испытаний) должна создать документальную основу оптимизации своей деятельности, систематизации планирования, координации и контроля организационных и производственных процессов, постоянной адаптации к быстро меняющимся внешним условиям, поддержания и укрепления своего имиджа в занимаемом секторе.
Как показывает практика работ по аккредитации, для многих организаций, испытания являются одним из многих процессов их деятельности, а зачастую носят вспомогательных характер (Например: контроль качества выпускаемой (реализуемой) продукции). В связи с этим, а также учитывая положения п. 4.2.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 о том, что документ, описывающий положения системы менеджмента лаборатории не обязательно должен называться «Руководство по качеству», можно назвать его, например, «Принципы организации менеджмента деятельности организации при проведении испытаний (Руководство по качеству испытательной лаборатории)» и т.п.
Данный подход является очень актуальным для организаций, претендующих на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории и уже имеющих действующую, документально оформленную и возможно уже сертифицированную систему менеджмента качества или желающие ее сертифицировать (Рис.4.2.1.1 и Рис.4.2.1.2).
| 1 Область применения |
| 2 Нормативные ссылки |
| 3 Определения и сокращения |
| 4 Система менеджмента качества |
| 4.1 Общие требования |
| 4.2 Требования к документации |
| 5Ответственность руководства |
| 5.1Обязательства руководства |
| 5.2Ориентация на потребителя |
| 5.3Политика в области качества |
| 5.4Планирование |
| 5.5Ответственность, полномочия и обмен информацией |
| 5.6Анализ со стороны руководства |
| 6Менеджмент ресурсов |
| 6.1Обеспечение ресурсами |
| 6.2 Персонал |
| 6.3 Инфраструктура |
| 6.4 Производственная среда |
| 7 Процессы жизненного цикла продукции |
| 7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции |
| 7.2 Процессы, связанные с потребителем |
| 7.3 Проектирование и разработка |
| 7.4 Закупки |
| 7.5 Производство и обслуживание |
| 7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений |
| 8Измерение, анализ и улучшение |
| 8.1Общие положения |
| 8.2 Мониторинг и измерение |
| 8.3 Управление несоответствующей продукции |
| 8.4 Анализ данных |
| 8.5 Улучшение |
| Приложение А Перечень документов и записей системы менеджмента качества лаборатории |
| Приложение Б Таблица соответствия требований Руководства по качеству требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 |
Рис.4.2.1.1 - Пример содержания Руководства по качеству лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2008
| Введение |
| 1 Область распространения Руководства по качеству. Основные процессы лаборатории, их взаимодействие и взаимодействие с процессами организации. |
| 2 Нормативные ссылки |
| 3 Термины и определения |
| 4 Требования к управлению |
| 4.1 Организация |
| 4.2 Система менеджмента |
| 4.3 Управление документацией |
| 4.4 Анализ запросов, заявок на подряд и контрактов |
| 4.5 Заключение субподрядов на проведение испытаний |
| 4.6 Приобретение услуг и запасов |
| 4.7 Обслуживание заказчиков |
| 4.8 Претензии |
| 4.9 Управление работами по испытаниям, не соответствующим установленным требованиям |
| 4.10 Улучшения |
| 4.11 Корректирующие действия |
| 4.12 Предупреждающие действия |
| 4.13 Управление записями |
| 4.14 Внутренние проверки |
| 4.15 Анализ со стороны руководства |
| 5 Технические требования |
| 5.1 Общие положения |
| 5.2 Персонал |
| 5.3 Помещения и условия окружающей среды |
| 5.4 Методы измерений, оценка пригодности методов |
| 5.5 Оборудование |
| 5.6 Прослеживаемость измерений |
| 5.7 Отбор проб, акты отбора проб |
| 5.8 Обеспечение качества результатов испытаний |
| 5.9 Протоколы испытаний, |
| Приложение А Схема взаимодействия процессов лаборатории |
| Приложение Б Структура и схема подчиненности лаборатория |
| Приложение В Заявление начальника лаборатория о политике в области качества |
| Приложение Г Ответственности персонала лаборатория в области качества |
| Приложение Д Структура документов и записей системы менеджмента лаборатории |
| Приложение Е Форма отчета о внутреннем аудите |
| Приложение Ж Форма представления данных лаборатории в Программе внутреннего и внешнего контроля качества результатов испытаний |
| Приложение З Формы протоколов испытаний, актов отбора проб |
| Лист регистрации изменений |
Рис.4.2.1.2 - Пример содержания Руководства по качеству лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО 17025-2009
Но вне зависимости от того, как бы ни назывался документ описывающий положения системы менеджмента испытательной лаборатории (далее по тексту будет применяться традиционное название – Руководство по качеству), его структура и содержание должны максимально облегчить проведение внутренних и внешних аудитов, предлагая ссылки на разделы соответствующих нормативных документов, и в первую очередь, на ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Дополнительно возможны также ссылки на ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и/или другие документы, в том числе внутренние документы организации.
Так же, вне зависимости от выбранной формы составления Руководства по качеству, оно должно давать представление стратегии отношений с внешней средой (действующие и потенциальные потребители, поставщики, контролирующие, административные и общественные органы), внутренней организации предприятия и его оперативной деятельности.
Требования, связанные с содержанием Руководства по качеству определены п. 4.2.2 ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и п.4.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
Поиск по сайту: