Методика випробування на піроген води для ін’єкцій

Випробування на пірогени полягає у вимірюванні підвищення температури тіла у кроликів, спричиненого внутрішньовенним введенням стерильного розчину випробуваного лікарського засобу. Використовують здорових статевозрілих кроликів обох статей масою не менше 1,5 кг, які дістають повноцінне і якісне харчування без антибіотиків і не втрачають масу тіла протягом тижня, що передує випробуванню. Напередодні ввечері їх позбавляють їжі, у день випробування - води. Вихідну температуру тіла вимірюють до початку дослідження електричним термометром, введеним у пряму кишку кролика. Випробуваний розчин повільно вводять у крайову вену вуха. Температуру реєструють протягом наступних 3 годин.

Якщо в жодного з кроликів не відмічено підвищення максимальної температури на 0,5 і вище, випробуваний зразок відповідає вимогам щодо відсутності пірогенів.

Ситуаційні задач

Задача 1

Джерело водопостачання – водопровідна система міста К. Вода забирається з відкритого джерела і проходить всі етапи обробки, що забезпечують вимоги ДСанПіНу.

Дані санітарно-гігієнічного обстеження:

Водопровідні труби проходять на глибині 120 см, каналізаційні труби також полягають на цій же лінії на глибині 130 см. Час від часу серед населення, яке користується водопровідною водою, відмічаються спалахи черевного тифу.

Дані лабораторного досліджень:

Скласти за схемою санітарно-гігієнічне заключення про можливість використання води для забезпечення питних та господарських потреб.

Задача 2

Дані санітарного паспорту криниці:

Артезіанська криниця №6 населеного пункту П.

Дані санітарно-гігієнічного обстеження джерела:

Вода із артезіанської криниці, що облаштована відповідно до існуючих вимог, використовується для забезпечення питних та господарських потреб. Захворювань серед населення не відмічається.

Дані лабораторного дослідження води:

Органолептичні Бактеріологічні

властивості: дані:

прозорість - 40 см, при стоянні на повітрі мутніє колі-титр -500

колір - без кольору мікробне число - 10

запах - без запаху

смак - слабов’яжучий

Хімічні властивості:

окислюваність - 1,5 мг/дм³

аміак - сліди

нітрити - сліди

нітрати - 30 мг/дм³

хлориди - 75 мг/дм³

жорсткість - 6 мг/екв/дм³

Скласти за формою санітарно-гігієнічне дослідження про можливість використання води для забезпечення питних та господарських потреб.

Задача 3

В аптеці №8 міста Н. вода для ін’єкцій отримується в окремій кімнаті асептичного блоку, де одночасно проводиться прийом фармацевтичної продукції зі складів міста. Вода знаходиться в декількох збірниках, на яких прикріплені бірки з номером аналізу.

Скласти санітарно-гігієнічний висновок про можливість використання води для ін’єкцій.

Задача 4

Дистильовану воду, яка одержана в аптеці №6 міста К. згідно з усіма відповідними вимогами, у кількості 500 мл взяли для визначення залишку після випаровування. Для цього воду, що підлягає аналізу, випаровували в чашці насухо з подальшим прожарюванням при температурі 600°С до постійної маси. Чашку з сухим залишком 1 годину витримували в сушильній шафі при температурі 105°С, охолоджували в ексикаторі та зважували з точністю до 0,0002 г. Маса сухого залишку становила 3 г.

Поиск по сайту: