Международные стандарты серии ИСО 9000 в системах управления качеством

Мировой опыт управления качеством сконцентрирован в па­кете международных стандартов ИСО 9000—9004, принятых Международной организацией по стандартизации (International Standard Organization — ISO) в марте 1987 г. и обновленных в 1994 г. Главная цель международных стандартов серии ИСО 9000 — установление единого, признанного во всем мире подхода к договорным условиям по оценке систем обеспечения качества и регламентация отношений между покупателем продукции и ее поставщиком по вопросам обеспечения качества продукции. При этом основополагающей остается ориентация на требования пот­ребителя и их удовлетворение.

Система управления качеством продукции, созданная в соот­ветствии со стандартами ИСО 9000, должна удовлетворять требо­ваниям к организации контроля и испытаний продукции, серти­фикации, организации производства на всех этапах — от про­ектирования до эксплуатации.

Серия ИСО 9000 содержит следующие стандарты:

ИСО 9000 — «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества» — содержат руководящие указания по выбору и использованию стандартов в соответствии с конкретной ситуацией в деятельности предприятия.

ИСО 9001 — «Системы качества. Модель для обеспечения ка­чества при проектировании и/или разработке, производстве, мон­таже и обслуживании».

13.3. Международные стандарты

серии ИСО 9000 в системах управления качеством

ИСО 9002 — «Системы качества. Модель для обеспечения ка­чества при производстве и монтаже».

ИСО 9003 — «Система качества. Модель для обеспечения ка­чества при окончательном контроле и испытаниях» — представ­ляют собой модели систем обеспечения качества на различных стадиях производственного процесса.

ИСО 9004 — «Общее руководство качеством и элементы систе­мы качества. Руководящие указания» — содержат методические указания для общего руководства качеством на предприятии.

Стандарты сформированы по принципу описания типовых элементов качества, максимальное количество которых — 20. Оп­ределение существующего состояния системы управления качест­вом на предприятии осуществляется путем фиксации наличия или отсутствия (есть или нет) следующих элементов.

1. Ответственность руководства (за разработку политики в области качества, назначение ответственных исполнителей, соз­дание соответствующих структур, предоставление средств и ре­сурсов).

2. Документальное оформление системы качества (процеду­ры системы качества, инструкции и планы деятельности по уп­равлению качеством).

3. Анализ контрактов на поставки продукции. Этот элемент предполагает разработку инструкций, обеспечивающих анализ контракта (например, степень новизны продукции, особенность заказа, характеристика заказчика, четкость технического зада­ния, соответствие предложений и заказов и т.д.).

4. Управление проектированием. Излагаются требования к
разработке проектной документации (регламенты, положения,
внутренние стандарты).

5. Управление документацией предприятия. Данный элемент предполагает создание многофакторной системы документации (управленческой, финансовой, технической, системы качества и др.) и организацию ее эффективного взаимодействия.

6. Управление закупками. Задача — обеспечить соответствие приобретаемой продукции необходимому уровню качества (оцен­ка и выбор поставщиков, проверка документации, процедуры приемочного контроля материалов и сырья).

7. Контроль комплектующих изделий. Речь идет о процеду­рах управления проверкой, хранением, техническим обслужива­нием комплектующих.

8. Идентификация продукции. Предусматривается разработ­ка системы отличия одной единицы продукции от другой (иден­тификация). Речь идет об обозначении изделия с целью просле­дить его возможный путь от первой до последней производствен­ной стадии.

Глава 13. Качество во внешнеэкономической деятельности

9. Управление производственными процессами. Рекоменду­
ется планировать производственный процесс (составление пись­
менной рабочей документации, определение соответствующего
технологического оборудования, критериев оценки выполнения
работ).

10. Контроль параметров продукции. Речь идет о наличии системы технологического контроля (входной, промежуточный, окончательный контроль, регистрация данных, оформление раз­решений на отгрузку продукции).

11. Проверка оборудования (процедура метрологического обес­печения контрольно-измерительного и испытательного оборудова­ния).

12. Сортировка и маркировка некачественной и бракованной продукции. Предполагаются процедуры, обеспечивающие изъя­тие бракованной продукции из технологического процесса и недо­пущение поставки ее заказчику.

13. Управление утилизацией бракованной продукции. Брак может быть переделан, переведен в другую категорию, отправлен в отходы.

14. Корректирующие и предупреждающие мероприятия. Они охватывают рассмотрение претензий потребителей, исследование причин брака и порядка его устранения, определение «расшив­ки», контроль эффективности предупреждающих воздействий.

15. Транспортировка, упаковка, хранение и поставка про­
дукции. Наличие инструкций по предотвращению повреждений
при погрузочно-разгрузочных работах, хранению, упаковке, дос­
тавке товаров.

16. Управление информацией по качеству. Речь идет о проце­дурах сбора, хранения и обновления данных о качестве.

17. Внутренний аудит качества. Должен проводиться в от­ношении продукта, процесса, системы качества. Методы — са­мопроверка и привлечение внешних аудиторов.

18. Обучение (политика управления персоналом). Обучение и переподготовка кадров — первые процедуры при подготовке к сертификации систем управления качеством.

19. Техническое обслуживание. Речь идет о разработке систе­мы сервисного обслуживания выпускаемой продукции.

20. Применение статистических методов принятия реше­ния. Развитие компьютеризации и математического аппарата ста­тистики создает основу для использования статистических мето­дов в управлении качеством продукции (выборки, диаграммы, графики и т.д.).

Стандарты серии ИСО 9000 являются основой при формирова­нии национальных систем управления качеством и сертифика-

13.4. Сущность и содержание сертификации продукции

ции. Необходимо отметить, что применение всех стандартов ИСО является добровольным. Однако обострение конкуренции на рын­ках, предпочтения, отдаваемые сертифицированным системам качества при заключении международных торговых сделок, ин­вестировании и других направлениях международного экономи­ческого сотрудничества, формируют среду, при которой наличие сертифицированной системы качества становится крайне жела­тельным.

13.4. Сущность и содержание сертификации продукции

В процессе внешнеэкономических связей возникает необходи­мость в оценке качества проекта и изготовлении независимой третьей стороны, способной выполнить эту работу достаточно компетентно и беспристрастно. Такая процедура получила назва­ние сертификации продукции.

Сертификация — это независимая от производителя и потре­бителя оценка, производимая высококвалифицированными спе­циалистами на основе совершенных методик с целью удостовере­ния соответствия фактической совокупности свойств требовани­ям какого-либо нормативного документа.

«Сертификация» в переводе с латинского означает «сделано верно» (certum — верно, facare — делать). Чтобы убедиться в том, что продукт труда «сделан верно», качественно, необходи­мо знать, каким требованиям он должен соответствовать и ка­ким образом возможно получить достоверные доказательства этого соответствия. Общепризнанным способом такого доказа­тельства служит сертификация соответствия.

Применяются несколько систем сертификации, содержащих в различных комбинациях три главных компонента: испытание продукции, оценку стабильности технологических процессов, оценку соответствия существующей у изготовителя системы уп­равления качеством продукции требованиям международных стандартов.

Под испытанием понимается техническая операция, заклю­чающаяся в определении одного или нескольких показателей (па­раметров) качества продукции в соответствии с установленной процедурой. Испытания осуществляются в испытательных лабо­раториях, причем этот термин употребляется по отношению как к юридическому лицу, так и к техническому органу. Цель испы­тания — подтвердить соответствие свойств продукции уровню, зафиксированному нормативно-технической документацией.

Глава 13. Качество во внешнеэкономической деятельности

Цель оценки уровня стабильности технологических процес­сов — определить долю брака продукции. Уровень брака, исчис­ляемый десятыми и сотыми долями процента, свидетельствует о высокой стабильности технологического процесса, так как при таком мизерном количестве брака вероятность попадания нека­чественных изделий к потребителю крайне мала. Эта вероятность увеличивается прямо пропорционально увеличению доли брака, что, в свою очередь, свидетельствует о недостаточной стабильнос­ти технологического процесса.

Систематическую проверку степени соответствия заданным требованиям принято называть оценкой соответствия. Более частным понятием оценки соответствия считают технический контроль.

При оценке соответствия наиболее достоверными являются результаты испытаний «третьей стороной» — лицом или орга­ном, не зависящим ни от поставщика (изготовителя), ни от поку­пателя (потребителя), что обеспечивает гарантию соответствия за­данным требованиям. По этой причине подтверждение соответ­ствия предполагает обязательное участие третьей стороны.

В общем виде система сертификации включает следующие элементы:

• центральный орган, который управляет системой, проводит надзор за ее деятельностью и может передавать право на проведе­ние сертификации другим органам (Госстандарт либо другие ор­ганы исполнительной власти);

• правила и порядок проведения сертификации;

• нормативные документы, на соответствие которым осущес­твляется сертификация;

• процедуры (схемы) сертификации;

• порядок инспекционного контроля.

Системы сертификации могут действовать на национальном, региональном и международном уровнях.

Любая система сертификации использует стандарты (между­народные, национальные, региональные) на соответствие требо­ваниям. Информация о соответствии стандартам необходима по­купателям, страховым компаниям, правительственным органам для самых разных ситуаций, связанных с продуктом труда. В системах сертификации третьей стороной применяются два спо­соба указания соответствия стандартам: сертификат соответствия и знак соответствия, которые являются способами информирова­ния всех заинтересованных сторон о сертифицированном продук­те труда.

Сертификат соответствия — это документ, изданный по правилам системы сертификации и сообщающий, что обеспечива-

13.5. Директивы Европейского союза — система обязательного подтверждения качества на европейском рынке

ется необходимая уверенность в том, что должным образом иден­тифицированная продукция (процесс, услуга) соответствует кон­кретному стандарту или другому нормативному документу. Серти­фикат может относиться ко всем требованиям стандарта, его от­дельным разделам или конкретным характеристикам (показате­лям качества) продукта, что четко оговаривается в самом докумен­те. Информация, представляемая в сертификате, должна обеспечи­вать возможность ее сравнения с результатами испытаний (измере­ний параметров), на основе которых он выдан.

Знак соответствия — это защищенный в установленном по­рядке знак, применяемый (или выданный органом по сертифика­ции) в соответствии с правилами системы сертификации, указыва­ющий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что дан­ная продукция (процесс, услуга) соответствует конкретному стан­дарту или другому нормативному документу. Знак соответствия ог­раничен определенной системой сертификации, что указывает на обязанность этой системы (в лице органа по сертификации) контро­лировать соответствие стандарту продукции, маркированной этим знаком. Знаком соответствия товар маркируется и в том случае, ес­ли он соответствует всем требованиям стандарта. Знаки соответ­ствия, как правило, размещаются на сертификатах, таре, упаковке.

Поиск по сайту: