Якісний і кількісний експрес-аналіз готових лікарських засобів

Аналіз та ідентифікація лікарських речовин мають важливе значення
для охорони здоров'я. Метою аналізу є контроль готових ліків для встановлення вмісту діючих речовин, а також визначення чистоти препаратів.
Методи дослідження препаратів можуть бути розподілені на фізичні, фізико-хімічні, хімічні та біологічні. Вони описані в фармакопеї та спеціальних посібниках, присвячених аналізу лікарських засобів.

До фізичних методів аналізу лікарських засобів відносяться: визначення розчинності, прозорості, ступеню мутності (для рідких лікарських засобів), визначення густини, температури топлення, температури затвердіння (димексид), кипіння, визначення вологості, в’язкості, зольності.

Визначення питомої в а г и або г у с т и н и (відношення ваги речовини при 20° до ваги такого, ж об'єму води при 20°) проводиться пікнометрами, ареометрами.

Визначення температури топлення проводиться прила­дами Рота або Тіле. При хімічно індивідуальних речовинах температура топлення є ідентичною з температурою застигання, проте для сумішок (наприклад, жирних масел) ці температури можуть відрізня­тися. Точкою застигання називаємо найвищу температуру, що залишає­ться деякий час постійною при переході рідини в твердий стан.

Визначення температури кипіння проводиться, за вимо­гами Ф VIII, методом перегонки, причому кінцевою температурою кипіння називаємо температуру, при якій в приймач перейшло 95% рідини (для су­мішей — кількість рідини, встановлена статтями Фармакопеї).

Тут слід виділити фармако-технологічні тести:

· для таблеток – час розпадання (фталазол);

· свічки – температура топлення, висота, діаметр (це стосується і таблеток) - особливо при підозрі на фальсифікацію;

· температурні межі перегонки.

Фізико-хімічні методи поділяються на оптичні, електрохімічні, хроматографічні. До них відноситься визначення показника заломлення, оптичного обертання, абсорбційна спектрофотометрія в ультрафіолетовій та видимій частині спектру, ІЧ- спектрофотометрія, газова хроматографія, рідинна хроматографія.

Визначення водневого показника (рН), тобто від'ємного логарифму з концентрації іонів оксонію, проводиться методом колориметрії (індикаторами) або потенціометрії. Це визначення має особливе значення при дослідженні розчинів лікарських засобів. РН-метрія дає важливу інформацію про ступінь чистоти (кислі, лужні продукти) (обов’язкова для розчинів для інфузій).

Поляриметричне визначення полягає в вимірю­ванні величини кута обертання площини поляризації лікарських засобів. Вимірювання проводять поляриметрами та сахариметрами, обчислюючи

питоме обертання [а]²⁰_D, тобто обертання площини поляризації, викликане шаром речовини товщиною в 1 дм при перерахунку на умовний вміст 1 г речовини в 1 мл об'єму. Цей метод широко застосовується при аналізі цукрів, природної камфори і алкалоїдів.

Поиск по сайту: